Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frossen embryooverførsel hos PCOS-patienter

2. maj 2023 opdateret af: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Enkelt versus dobbelt frosset embryooverførsel hos PCOS-patienter

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en tilstand karakteriseret ved at være kompleks, familiær og polygenetisk metabolisk tilstand med heterogen involvering af flere gener i hypothalamus-hypofyse-gonadeaksen. PCOS er det mest forekommende endokrine-metaboliske syndrom, der er karakteriseret ved hyperandrogenæmi, menstruationsuregelmæssigheder og/eller små cyster i en eller begge æggestokke og kan betragtes som hovedårsagen til kvindelig infertilitet.

Assisterede reproduktionsteknologier (ART) blev defineret af American Center for Disease Control som enhver fertilitetsrelateret behandling, hvor æg eller embryoner manipuleres. In vitro befrugtning involverer overførsel af friske embryoner, dog fryse-alt-strategien, der indebærer kryokonservering af alle embryoner, der efterfølgende skal overføres i ustimuleret cyklus for at beskytte mod de negative virkninger af kontrolleret ovariestimulering på endometriet og for at minimere risikoen af ovariehyper-stimuleringssyndrom. Intracytroplasmatisk spermainjektion (ICSI) er en almindelig procedure, der bruges til at forbedre reproduktive resultater, selv blandt par uden mandlig faktor infertilitet.

Der er dog flere kontroverser inden for ART. Traditionelt blev strategi for overførsel af flere embryoner brugt til at øge chancen for at få en baby, men multipel graviditet er en almindelig komplikation for denne strategi med efterfølgende uønskede føtale, moderlige og neonatale resultater . Også udviklingsstadiet for embryoner på tidspunktet for overførsel; spaltning versus blastocyst var et spørgsmål om debet, men at give chancen for in vitro modning til blastocyststadiet øgede muligheden for at få overført embryo af god kvalitet. Overdrivelsen af ​​forlængelsen af ​​in vitro-varigheden optrådte dog som en tendens, men nyere undersøgelser fandt ingen fordele ved overførsel af D7 eller D6 blastocyst i forhold til D5 blastocystoverførsel (BT).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

271

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypten, 44519
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile kvinder, der opfylder mindst to af Rotterdam-kriterierne for diagnosticering af PCOS;
  • i alderen 20-35 år;
  • havde kropsmasseindeks (BMI) på mindre end 35 kg/m2;
  • mild hirsutisme på Ferriman-Gallwey (FG) visuelt scoringssystem;
  • deres hormonprofil af serum AMH >4,5, FSH <5,85 LH>5,39;
  • havde ingen tidligere forsøg med ICSI var inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var uden for det forudbestemte aldersinterval og BMI;
  • havde uterine abnormiteter;
  • hydrosaplnix;
  • tilbagevendende abort;
  • medicinske sygdomme, der forstyrrer eller kompliceres af forekomsten af ​​graviditet;
  • tilfælde, der kræver ICSI med TESE-prøver;
  • havde fedme-inducerende endokrinopati
  • svær symptomatiserende hypovitaminose eller opretholdt på hormonel prævention inden for de sidste 6 måneder før optagelse i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PCOS patient
indsættelse af enkelt befrugtet embryo gennem IVF
indsættelse af dobbelt befrugtet embryo gennem IVF
Aktiv komparator: Mandlig faktor infertilitet
indsættelse af enkelt befrugtet embryo gennem IVF
indsættelse af dobbelt befrugtet embryo gennem IVF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den levende fødselsrate (LBR) efter SBT og DBT
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Skøn)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB 10066/27-11-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indsættelse af befrugtet embryo

3
Abonner