Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frozen Embryo Transfer bij PCOS-patiënten

2 mei 2023 bijgewerkt door: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Enkele versus dubbele ingevroren embryotransfer bij PCOS-patiënten

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een aandoening die wordt gekenmerkt door een complexe, familiaire en polygenetische metabole aandoening met heterogene betrokkenheid van verschillende genen in de hypothalamus-hypofyse-gonadale as. PCOS is het meest voorkomende endocrien-metabool syndroom dat wordt gekenmerkt door hyperandrogenemie, menstruele onregelmatigheden en/of kleine cysten in één of beide eierstokken en kan worden beschouwd als de belangrijkste oorzaak van vrouwelijke onvruchtbaarheid.

Geassisteerde voortplantingstechnologieën (ART) werden door het American Center for Disease Control gedefinieerd als alle vruchtbaarheidsgerelateerde behandelingen waarbij eieren of embryo's worden gemanipuleerd. Bij in-vitrofertilisatie worden verse embryo's teruggeplaatst, maar bij de allesbevriezen-strategie worden alle embryo's ingevroren die vervolgens in een niet-gestimuleerde cyclus worden teruggeplaatst om de negatieve effecten van gecontroleerde ovariële stimulatie op het endometrium te voorkomen en het risico te minimaliseren van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom. Intracytroplasmatische sperma-injectie (ICSI) is een veelgebruikte procedure die wordt gebruikt om reproductieve resultaten te verbeteren, zelfs bij paren zonder mannelijke onvruchtbaarheid.

Er zijn echter verschillende punten van controverse op het gebied van ART. Van oudsher werd een strategie voor het terugplaatsen van meerdere embryo's gebruikt om de kans op het krijgen van een baby te vergroten. Meerlingzwangerschap is echter een veel voorkomende complicatie voor deze strategie met als gevolg ongunstige foetale, maternale en neonatale uitkomsten. . Ook het ontwikkelingsstadium van embryo's op het moment van terugplaatsing; splitsing versus blastocyst was een kwestie van debet, maar door de kans te geven op in vitro rijping tot het stadium van blastocyst, werd de kans vergroot dat een embryo van goede kwaliteit werd teruggeplaatst. De overdrijving van verlenging van de in-vitroduur leek echter een trend, maar recente studies vonden geen voordelen voor de overdracht van D7- of D6-blastocyst ten opzichte van D5-blastocystoverdracht (BT).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

271

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypte, 44519
        • Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbare vrouwen die voldoen aan ten minste twee van de Rotterdamse criteria voor de diagnose van PCOS;
  • leeftijd 20-35 jaar;
  • een body mass index (BMI) van minder dan 35 kg/m2 had;
  • licht hirsutisme op het visuele scoresysteem van Ferriman-Gallwey (FG);
  • hun hormonaal profiel van serum AMH >4,5, FSH <5,85 LH>5,39;
  • hadden geen eerdere pogingen van ICSI werden opgenomen in de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die buiten de vooraf bepaalde leeftijdscategorie en BMI vielen;
  • had baarmoederafwijkingen;
  • hydrosaplnix;
  • herhaalde miskraam;
  • medische ziekten die interfereren met of gecompliceerd worden door het optreden van zwangerschap;
  • gevallen die ICSI met TESE-monsters vereisen;
  • had obesitas-inducerende endocrinopathie
  • ernstige symptomaterende hypovitaminose of die hormonale anticonceptie bleven gebruiken in de laatste 6 maanden vóór opname in het onderzoek, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PCOS-patiënt
plaatsing van een enkel bevrucht embryo via IVF
plaatsing van een dubbel bevrucht embryo via IVF
Actieve vergelijker: Mannelijke factor onvruchtbaarheid
plaatsing van een enkel bevrucht embryo via IVF
plaatsing van een dubbel bevrucht embryo via IVF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het levend geboortecijfer (LBR) na SBT en DBT
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZU-IRB 10066/27-11-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren