Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfer zamrożonych zarodków u pacjentów z PCOS

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Pojedynczy kontra podwójny zamrożony transfer zarodków u pacjentów z PCOS

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest schorzeniem charakteryzującym się złożonym, rodzinnym i poligenetycznym stanem metabolicznym z niejednorodnym zaangażowaniem kilku genów w osi podwzgórze-przysadka-gonady. PCOS to najczęściej występujący zespół endokrynno-metaboliczny, który charakteryzuje się hiperandrogenemią, nieregularnymi miesiączkami i/lub małymi torbielami w jednym lub obu jajnikach i może być uważany za główną przyczynę niepłodności u kobiet.

Technologie wspomaganego rozrodu (ART) zostały zdefiniowane przez Amerykańskie Centrum Kontroli Chorób jako wszelkie zabiegi związane z płodnością, w których manipuluje się komórkami jajowymi lub zarodkami. Zapłodnienie in vitro obejmuje transfer świeżych zarodków, jednak strategia „freeze-all” polega na kriokonserwacji wszystkich zarodków do późniejszego transferu w cyklu niestymulowanym, aby ustrzec się przed negatywnym wpływem kontrolowanej stymulacji jajników na endometrium i zminimalizować ryzyko zespół nadmiernej stymulacji jajników. Docytroplazmatyczna iniekcja plemnika (ICSI) jest powszechną procedurą stosowaną w celu poprawy wyników rozrodczych, nawet wśród par bez męskiego czynnika niepłodności.

Istnieje jednak kilka kontrowersji w dziedzinie ART, tradycyjnie stosowano strategię transferu wielu zarodków, aby zwiększyć szansę na urodzenie dziecka, jednak ciąża mnoga jest częstym powikłaniem tej strategii z późniejszymi niekorzystnymi wynikami dla płodu, matki i noworodka . Również etap rozwoju zarodków w momencie transferu; rozszczepienie kontra blastocysta było kwestią debetową, ale danie szansy na dojrzewanie in vitro stadium blastocysty zwiększyło możliwość uzyskania dobrej jakości zarodka do transferu. Jednak przesada przedłużania czasu trwania in vitro pojawiła się jako trend, ale ostatnie badania nie wykazały korzyści dla transferu blastocysty D7 lub D6 w stosunku do transferu blastocysty D5 (BT).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

271

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egipt, 44519
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodne kobiety spełniające co najmniej dwa z rotterdamskich kryteriów rozpoznania PCOS;
  • w wieku 20-35 lat;
  • miał wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 35 kg/m2;
  • łagodne hirsutyzm w systemie oceny wizualnej Ferrimana-Gallweya (FG);
  • ich profil hormonalny AMH >4,5 w surowicy, FSH <5,85 LH >5,39;
  • do badania nie włączono żadnych wcześniejszych prób ICSI.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli poza ustalonym przedziałem wiekowym i BMI;
  • miał nieprawidłowości macicy;
  • hydrosaplniks;
  • nawracające poronienia;
  • choroby medyczne zakłócające lub powikłane zajściem w ciążę;
  • przypadki wymagające ICSI z próbkami TESE;
  • miał endokrynopatię wywołującą otyłość
  • z ciężkiej objawowej hipowitaminozy lub stosujących antykoncepcję hormonalną w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania, zostały wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjentka z PCOS
wprowadzenie pojedynczego zapłodnionego zarodka poprzez IVF
wprowadzenie podwójnie zapłodnionego zarodka poprzez IVF
Aktywny komparator: Niepłodność czynnika męskiego
wprowadzenie pojedynczego zapłodnionego zarodka poprzez IVF
wprowadzenie podwójnie zapłodnionego zarodka poprzez IVF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynnik urodzeń żywych (LBR) po SBT i DBT
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-IRB 10066/27-11-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj