Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fryst embryoöverföring hos PCOS-patienter

2 maj 2023 uppdaterad av: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Enkel versus dubbelfryst embryoöverföring hos PCOS-patienter

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är ett tillstånd som kännetecknas av att vara komplext, familjärt och polygenetiskt metabolt tillstånd med heterogen involvering av flera gener i hypotalamus-hypofys-gonadala axeln. PCOS är det mest inträffade endokrina-metabola syndromet som kännetecknas av hyperandrogenemi, menstruationsrubbningar och/eller små cystor i en eller båda äggstockarna och kan anses vara den främsta orsaken till kvinnlig infertilitet.

Assisterad reproduktionsteknologi (ART) definierades av American Center for Disease Control som alla fertilitetsrelaterade behandlingar där ägg eller embryon manipuleras. Provrörsbefruktning involverar överföring av färska embryon, dock frys-all-strategin som innebär kryokonservering av alla embryon som ska överföras därefter i en icke-stimulerad cykel för att skydda mot de negativa effekterna av kontrollerad äggstocksstimulering på endometriet och för att minimera risken av ovariellt hyperstimuleringssyndrom. Intracytroplasmatisk spermieinjektion (ICSI) är en vanlig procedur som används för att förbättra reproduktionsresultat, även bland par utan manlig infertilitet.

Det finns dock flera kontroversiella punkter inom ART. Traditionellt användes strategi för multipel embryoöverföring för att öka chansen att få ett barn, men multipelgraviditet är en vanlig komplikation för denna strategi med efterföljande ogynnsamma foster-, moderns- och neonatala resultat . Även embryonens utvecklingsstadium vid tidpunkten för överföringen; klyvning kontra blastocyst var en fråga om debitering, men att ge chansen till in vitro-mognad till blastocyststadiet ökade möjligheten att få embryo av god kvalitet att överföras. Överdrivningen av förlängningen av in vitro-varaktigheten verkade dock som en trend, men nyare studier fann inga fördelar för överföring av D7- eller D6-blastocyst jämfört med D5-blastocystöverföring (BT).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

271

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypten, 44519
        • Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infertila kvinnor som uppfyller minst två av Rotterdam-kriterierna för diagnos av PCOS;
  • i åldern 20-35 år;
  • hade kroppsmassaindex (BMI) på mindre än 35 kg/m2;
  • mild hirsutism på Ferriman-Gallwey (FG) visuella poängsystem;
  • deras hormonella profil av serum AMH >4,5, FSH <5,85 LH>5,39;
  • hade inga tidigare försök med ICSI inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som var utanför det förutbestämda åldersintervallet och BMI;
  • hade abnormiteter i livmodern;
  • hydrosaplnix;
  • återkommande missfall;
  • medicinska sjukdomar som stör eller kompliceras av graviditeten;
  • fall som kräver ICSI med TESE-prover;
  • hade fetma-inducerande endokrinopati
  • allvarlig symtomatisk hypovitaminos eller bibehållen hormonell preventivmetod under de senaste 6 månaderna före inkluderingen i studien, exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PCOS-patient
införande av enstaka befruktade embryo genom IVF
införande av dubbelt befruktat embryo genom IVF
Aktiv komparator: Manlig faktor infertilitet
införande av enstaka befruktade embryo genom IVF
införande av dubbelt befruktat embryo genom IVF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
levande födelsetal (LBR) efter SBT och DBT
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZU-IRB 10066/27-11-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera