- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05854810
Fryst embryoöverföring hos PCOS-patienter
Enkel versus dubbelfryst embryoöverföring hos PCOS-patienter
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är ett tillstånd som kännetecknas av att vara komplext, familjärt och polygenetiskt metabolt tillstånd med heterogen involvering av flera gener i hypotalamus-hypofys-gonadala axeln. PCOS är det mest inträffade endokrina-metabola syndromet som kännetecknas av hyperandrogenemi, menstruationsrubbningar och/eller små cystor i en eller båda äggstockarna och kan anses vara den främsta orsaken till kvinnlig infertilitet.
Assisterad reproduktionsteknologi (ART) definierades av American Center for Disease Control som alla fertilitetsrelaterade behandlingar där ägg eller embryon manipuleras. Provrörsbefruktning involverar överföring av färska embryon, dock frys-all-strategin som innebär kryokonservering av alla embryon som ska överföras därefter i en icke-stimulerad cykel för att skydda mot de negativa effekterna av kontrollerad äggstocksstimulering på endometriet och för att minimera risken av ovariellt hyperstimuleringssyndrom. Intracytroplasmatisk spermieinjektion (ICSI) är en vanlig procedur som används för att förbättra reproduktionsresultat, även bland par utan manlig infertilitet.
Det finns dock flera kontroversiella punkter inom ART. Traditionellt användes strategi för multipel embryoöverföring för att öka chansen att få ett barn, men multipelgraviditet är en vanlig komplikation för denna strategi med efterföljande ogynnsamma foster-, moderns- och neonatala resultat . Även embryonens utvecklingsstadium vid tidpunkten för överföringen; klyvning kontra blastocyst var en fråga om debitering, men att ge chansen till in vitro-mognad till blastocyststadiet ökade möjligheten att få embryo av god kvalitet att överföras. Överdrivningen av förlängningen av in vitro-varaktigheten verkade dock som en trend, men nyare studier fann inga fördelar för överföring av D7- eller D6-blastocyst jämfört med D5-blastocystöverföring (BT).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypten, 44519
- Zagazig University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila kvinnor som uppfyller minst två av Rotterdam-kriterierna för diagnos av PCOS;
- i åldern 20-35 år;
- hade kroppsmassaindex (BMI) på mindre än 35 kg/m2;
- mild hirsutism på Ferriman-Gallwey (FG) visuella poängsystem;
- deras hormonella profil av serum AMH >4,5, FSH <5,85 LH>5,39;
- hade inga tidigare försök med ICSI inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som var utanför det förutbestämda åldersintervallet och BMI;
- hade abnormiteter i livmodern;
- hydrosaplnix;
- återkommande missfall;
- medicinska sjukdomar som stör eller kompliceras av graviditeten;
- fall som kräver ICSI med TESE-prover;
- hade fetma-inducerande endokrinopati
- allvarlig symtomatisk hypovitaminos eller bibehållen hormonell preventivmetod under de senaste 6 månaderna före inkluderingen i studien, exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PCOS-patient
|
införande av enstaka befruktade embryo genom IVF
införande av dubbelt befruktat embryo genom IVF
|
|
Aktiv komparator: Manlig faktor infertilitet
|
införande av enstaka befruktade embryo genom IVF
införande av dubbelt befruktat embryo genom IVF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
levande födelsetal (LBR) efter SBT och DBT
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZU-IRB 10066/27-11-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .