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PCOS 환자의 냉동 배아 이식

2023년 5월 2일 업데이트: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

PCOS 환자의 단일 냉동 배아 이식 대 이중 냉동 배아 이식

다낭성 난소 증후군(Polycystic ovarian syndrome, PCOS)은 시상하부-뇌하수체-성선 축에 여러 유전자가 이질적으로 관여하는 복잡하고 가족적이며 다유전적인 대사 상태를 특징으로 하는 상태입니다. PCOS는 고안드로겐혈증, 월경불순 및/또는 한쪽 또는 양쪽 난소의 작은 낭종을 특징으로 하는 가장 흔한 내분비-대사 증후군이며 여성 불임의 주요 원인으로 간주될 수 있습니다.

보조 생식 기술(ART)은 미국 질병 통제 센터에서 난자 또는 배아를 조작하는 생식력 관련 치료법으로 정의되었습니다. 체외 수정은 신선한 배아의 이식을 포함하지만 자궁 내막에 대한 제어된 난소 자극의 부정적인 영향을 방지하고 위험을 최소화하기 위해 자극되지 않은 주기로 이후에 이식될 모든 배아의 냉동 보존을 수반하는 완전 동결 전략입니다. 난소과자극증후군. 세포질내 정자 주입(ICSI)은 남성 요인 불임이 없는 부부 사이에서도 생식 결과를 개선하는 데 사용되는 일반적인 절차입니다.

그러나 전통적으로 ART 분야에서 논란이 되는 몇 가지 사항이 있습니다. 다중 배아 이식 전략은 아기를 얻을 기회를 높이기 위해 사용되었지만 다태 임신은 태아, 산모 및 신생아 결과에 부정적인 결과를 초래하는 이 전략의 일반적인 합병증입니다. . 또한 이식 당시 배아의 발달 단계; 분열 대 배반포는 차변의 문제였지만, 체외 성숙을 배반포 단계로 할 수 있는 기회를 주어 양질의 배아를 이식할 가능성을 높였습니다. 그러나 in vitro 기간의 연장을 과장하는 경향이 나타났으나 최근 연구에서는 D5 blastocyst transfer(BT)에 비해 D7 또는 D6 blastocyst의 transfer가 유리한 점을 발견하지 못하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

271

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, 이집트, 44519
        • Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PCOS 진단을 위한 로테르담 기준 중 2개 이상을 충족하는 불임 여성;
  • 20-35세;
  • 체질량 지수(BMI)가 35kg/m2 미만이었습니다.
  • FG(Ferriman-Gallwey) 시각 채점 시스템에서 가벼운 다모증;
  • 혈청 AMH >4.5, FSH <5.85 LH>5.39의 호르몬 프로필;
  • ICSI의 이전 시도가 연구에 포함되지 않았습니다.

제외 기준:

  • 미리 결정된 연령 범위 및 BMI를 벗어난 환자;
  • 자궁 이상이 있었다;
  • 하이드로서플닉스;
  • 재발성 유산;
  • 임신을 방해하거나 임신으로 인해 복잡해지는 의학적 질병;
  • TESE 샘플과 함께 ICSI가 필요한 경우;
  • 비만 유발 내분비 병증이 있었다
  • 연구에 포함되기 전 마지막 6개월 이내에 심각한 증상을 나타내는 비타민 결핍증 또는 호르몬 피임법을 유지한 사람은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PCOS 환자
IVF를 통한 단일 수정란 삽입
IVF를 통한 이중 수정란 삽입
활성 비교기: 남성 요인 불임
IVF를 통한 단일 수정란 삽입
IVF를 통한 이중 수정란 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SBT 및 DBT 이후의 정상 출생률(LBR)
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZU-IRB 10066/27-11-2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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