- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05854810
Transfert d'embryons congelés chez les patients atteints du SOPK
Transfert d'embryons congelés simples ou doubles chez les patientes atteintes du SOPK
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une affection caractérisée par une affection métabolique complexe, familiale et polygénétique avec une implication hétérogène de plusieurs gènes dans l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique. Le SOPK est le syndrome endocrinien-métabolique le plus incident qui se caractérise par une hyperandrogénémie, des irrégularités menstruelles et/ou de petits kystes dans un ou les deux ovaires et pourrait être considéré comme la principale cause d'infertilité féminine.
Les technologies de procréation assistée (ART) ont été définies par l'American Center for Disease Control comme tout traitement lié à la fertilité où des ovules ou des embryons sont manipulés. La fécondation in vitro implique le transfert d'embryons frais, cependant, la stratégie de congélation totale qui implique la cryoconservation de tous les embryons à transférer ultérieurement dans un cycle non stimulé pour se prémunir contre les effets négatifs de la stimulation ovarienne contrôlée sur l'endomètre et pour minimiser le risque du syndrome d'hyperstimulation ovarienne. L'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) est une procédure courante utilisée pour améliorer les résultats de la reproduction, même chez les couples sans infertilité masculine.
Cependant, il existe plusieurs points de controverse dans les domaines de l'ART. Traditionnellement, la stratégie de transfert d'embryons multiples a été utilisée pour augmenter les chances d'avoir un bébé, cependant, la grossesse multiple est une complication courante de cette stratégie avec des résultats fœtaux, maternels et néonataux indésirables. . En outre, le stade de développement des embryons au moment du transfert ; le clivage par rapport au blastocyste était une question de débit, mais donner la possibilité de maturation in vitro au stade du blastocyste augmentait la possibilité d'obtenir un embryon de bonne qualité à transférer. Cependant, l'exagération de la prolongation de la durée in vitro est apparue comme une tendance, mais des études récentes n'ont trouvé aucun avantage pour le transfert de blastocyste D7 ou D6 par rapport au transfert de blastocyste D5 (BT).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypte, 44519
- Zagazig University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes infertiles remplissant au moins deux des critères de Rotterdam pour le diagnostic du SOPK ;
- âgés de 20 à 35 ans ;
- avait un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 35 kg/m2 ;
- hirsutisme léger sur le système de notation visuelle Ferriman-Gallwey (FG) ;
- leur profil hormonal d'AMH sérique > 4,5, FSH < 5,85 LH > 5,39 ;
- n'avaient pas de tentatives antérieures d'ICSI ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients en dehors de la tranche d'âge et de l'IMC prédéterminés ;
- avait des anomalies utérines;
- hydrosapnix ;
- fausse couche à répétition;
- maladies médicales interférant avec ou compliquées par la survenue d'une grossesse ;
- cas nécessitant une ICSI avec des échantillons TESE ;
- avait une endocrinopathie induisant l'obésité
- hypovitaminose sévère symptomatique ou maintenue sous contraception hormonale au cours des 6 derniers mois précédant l'inclusion dans l'étude, ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Patiente SOPK
|
insertion d'un seul embryon fécondé par FIV
insertion d'embryon double fécondé par FIV
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Comparateur actif: Infertilité masculine
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insertion d'un seul embryon fécondé par FIV
insertion d'embryon double fécondé par FIV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le taux de natalité vivante (LBR) après SBT et DBT
Délai: 9 mois
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZU-IRB 10066/27-11-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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