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Transfert d'embryons congelés chez les patients atteints du SOPK

2 mai 2023 mis à jour par: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Transfert d'embryons congelés simples ou doubles chez les patientes atteintes du SOPK

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une affection caractérisée par une affection métabolique complexe, familiale et polygénétique avec une implication hétérogène de plusieurs gènes dans l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique. Le SOPK est le syndrome endocrinien-métabolique le plus incident qui se caractérise par une hyperandrogénémie, des irrégularités menstruelles et/ou de petits kystes dans un ou les deux ovaires et pourrait être considéré comme la principale cause d'infertilité féminine.

Les technologies de procréation assistée (ART) ont été définies par l'American Center for Disease Control comme tout traitement lié à la fertilité où des ovules ou des embryons sont manipulés. La fécondation in vitro implique le transfert d'embryons frais, cependant, la stratégie de congélation totale qui implique la cryoconservation de tous les embryons à transférer ultérieurement dans un cycle non stimulé pour se prémunir contre les effets négatifs de la stimulation ovarienne contrôlée sur l'endomètre et pour minimiser le risque du syndrome d'hyperstimulation ovarienne. L'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) est une procédure courante utilisée pour améliorer les résultats de la reproduction, même chez les couples sans infertilité masculine.

Cependant, il existe plusieurs points de controverse dans les domaines de l'ART. Traditionnellement, la stratégie de transfert d'embryons multiples a été utilisée pour augmenter les chances d'avoir un bébé, cependant, la grossesse multiple est une complication courante de cette stratégie avec des résultats fœtaux, maternels et néonataux indésirables. . En outre, le stade de développement des embryons au moment du transfert ; le clivage par rapport au blastocyste était une question de débit, mais donner la possibilité de maturation in vitro au stade du blastocyste augmentait la possibilité d'obtenir un embryon de bonne qualité à transférer. Cependant, l'exagération de la prolongation de la durée in vitro est apparue comme une tendance, mais des études récentes n'ont trouvé aucun avantage pour le transfert de blastocyste D7 ou D6 par rapport au transfert de blastocyste D5 (BT).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

271

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypte, 44519
        • Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes infertiles remplissant au moins deux des critères de Rotterdam pour le diagnostic du SOPK ;
  • âgés de 20 à 35 ans ;
  • avait un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 35 kg/m2 ;
  • hirsutisme léger sur le système de notation visuelle Ferriman-Gallwey (FG) ;
  • leur profil hormonal d'AMH sérique > 4,5, FSH < 5,85 LH > 5,39 ;
  • n'avaient pas de tentatives antérieures d'ICSI ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients en dehors de la tranche d'âge et de l'IMC prédéterminés ;
  • avait des anomalies utérines;
  • hydrosapnix ;
  • fausse couche à répétition;
  • maladies médicales interférant avec ou compliquées par la survenue d'une grossesse ;
  • cas nécessitant une ICSI avec des échantillons TESE ;
  • avait une endocrinopathie induisant l'obésité
  • hypovitaminose sévère symptomatique ou maintenue sous contraception hormonale au cours des 6 derniers mois précédant l'inclusion dans l'étude, ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patiente SOPK
insertion d'un seul embryon fécondé par FIV
insertion d'embryon double fécondé par FIV
Comparateur actif: Infertilité masculine
insertion d'un seul embryon fécondé par FIV
insertion d'embryon double fécondé par FIV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le taux de natalité vivante (LBR) après SBT et DBT
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Estimation)

11 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZU-IRB 10066/27-11-2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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