Transferência de embriões congelados em pacientes com SOP
Transferência única versus dupla de embriões congelados em pacientes com SOP
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é uma condição caracterizada por ser uma condição metabólica complexa, familiar e poligenética com envolvimento heterogêneo de vários genes no eixo hipotálamo-hipófise-gonadal. A SOP é a síndrome endócrino-metabólica mais incidente que se caracteriza por hiperandrogenemia, irregularidades menstruais e/ou pequenos cistos em um ou ambos os ovários e pode ser considerada a principal causa de infertilidade feminina.
As tecnologias de reprodução assistida (ART) foram definidas pelo Centro Americano de Controle de Doenças como qualquer tratamento relacionado à fertilidade em que óvulos ou embriões são manipulados. A fertilização in vitro envolve a transferência de embriões frescos, no entanto, a estratégia de congelar tudo que envolve a criopreservação de todos os embriões a serem transferidos posteriormente em um ciclo não estimulado para proteger contra os efeitos negativos da estimulação ovariana controlada no endométrio e para minimizar o risco da síndrome de hiperestimulação ovariana. A injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) é um procedimento comum usado para melhorar os resultados reprodutivos, mesmo entre casais sem infertilidade por fator masculino.
No entanto, existem vários pontos de controvérsia nos campos da ART tradicionalmente, a estratégia de transferência múltipla de embriões foi usada para aumentar a chance de ter um bebê, no entanto, a gravidez múltipla é uma complicação comum para esta estratégia com subsequentes resultados adversos fetais, maternos e neonatais . Além disso, o estágio de desenvolvimento dos embriões no momento da transferência; clivagem versus blastocisto era uma questão de débito, mas dar a chance de maturação in vitro para o estágio de blastocisto aumentou a possibilidade de obter embriões de boa qualidade para serem transferidos. No entanto, o exagero do prolongamento da duração in vitro apareceu como uma tendência, mas estudos recentes não encontraram vantagens para a transferência de blastocisto D7 ou D6 sobre a transferência de blastocisto D5 (BT).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ash Sharqia Governorate
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Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egito, 44519
- Zagazig University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres inférteis que preenchem pelo menos dois dos critérios de Rotterdam para diagnóstico de SOP;
- de 20 a 35 anos;
- tinha índice de massa corporal (IMC) inferior a 35 kg/m2;
- hirsutismo leve no sistema de pontuação visual de Ferriman-Gallwey (FG);
- seu perfil hormonal de AMH sérico >4,5, FSH <5,85 LH>5,39;
- não tiveram tentativas anteriores de ICSI foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes fora da faixa etária e IMC predeterminados;
- tinha anormalidades uterinas;
- hidrossaplênix;
- aborto recorrente;
- doenças médicas que interferem ou são complicadas pela ocorrência de gravidez;
- casos que requerem ICSI com amostras TESE;
- tinha endocrinopatia indutora de obesidade
- hipovitaminose sintomática grave ou mantida em contracepção hormonal nos últimos 6 meses antes da inclusão no estudo, foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Paciente com SOP
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inserção de um único embrião fertilizado através de fertilização in vitro
inserção de embrião duplamente fertilizado por fertilização in vitro
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Comparador Ativo: Infertilidade de fator masculino
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inserção de um único embrião fertilizado através de fertilização in vitro
inserção de embrião duplamente fertilizado por fertilização in vitro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a taxa de nascidos vivos (LBR) após SBT e DBT
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB 10066/27-11-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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