Jäädytetyn alkionsiirto PCOS-potilailla
Yksittäinen vs. kaksinkertainen jäädytetty alkionsiirto PCOS-potilailla
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on sairaus, jolle on tunnusomaista monimutkainen, familiaalinen ja polygeneettinen aineenvaihduntatila, jossa useat geenit liittyvät heterogeeniseen hypotalamus-aivolisäke-sukurauhasten akseliin. PCOS on yleisin endokriinis-metabolinen oireyhtymä, jolle on ominaista hyperandrogenemia, kuukautiskierron epäsäännöllisyydet ja/tai pienet kystat yhdessä tai molemmissa munasarjoissa ja jota voidaan pitää naisten hedelmättömyyden pääasiallisena syynä.
American Center for Disease Control on määritellyt avusteiset lisääntymistekniikat (ART) kaikkiin hedelmällisyyteen liittyviksi hoidoksiksi, joissa munia tai alkioita käsitellään. Koeputkihedelmöitys sisältää tuoreiden alkioiden siirron, mutta pakastusstrategiaan kuuluu kaikkien alkioiden kylmäsäilytys, jotka siirretään myöhemmin stimuloimattomassa syklissä, jotta voidaan suojautua kontrolloidun munasarjojen stimulaation kielteisiltä vaikutuksilta kohdun limakalvoon ja minimoimaan riski. munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä. Intrasytroplasmaattinen siittiöinjektio (ICSI) on yleinen menetelmä, jota käytetään lisääntymistulosten parantamiseen jopa pariskunnilla, joilla ei ole miespuolista hedelmättömyyttä.
ART:n aloilla on kuitenkin useita kiistanalaisia kohtia. Perinteisesti useiden alkioiden siirtostrategiaa on käytetty lisäämään mahdollisuutta saada vauva, mutta monisikiöinen raskaus on tämän strategian yleinen komplikaatio, joka aiheuttaa haitallisia sikiölle, äidille ja vastasyntyneille. . Myös alkioiden kehitysvaihe siirtohetkellä; pilkkominen vs. blastokysti oli veloituskysymys, mutta in vitro -kypsymisen mahdollisuuden antaminen blastokystivaiheeseen lisäsi mahdollisuutta saada hyvälaatuinen alkio siirrettäväksi. In vitro -keston pidentymisen liioittelu näytti kuitenkin olevan trendi, mutta viimeaikaisissa tutkimuksissa ei löydetty etuja D7- tai D6-blastokystan siirtämisessä D5-blastokystan siirtoon (BT) verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypti, 44519
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät naiset, jotka täyttävät vähintään kaksi Rotterdamin PCOS-diagnoosin kriteeristä;
- ikä 20-35 vuotta;
- joiden painoindeksi (BMI) oli alle 35 kg/m2;
- lievä hirsutismi Ferriman-Gallweyn (FG) visuaalisessa pisteytysjärjestelmässä;
- heidän hormonaalisen profiilinsa seerumin AMH > 4,5, FSH < 5,85 LH > 5,39;
- tutkimuksessa ei ollut aiempia ICSI-yrityksiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat ennalta määrätyn ikäryhmän ja BMI:n ulkopuolella;
- oli kohdun poikkeavuuksia;
- hydrosaplnix;
- toistuva keskenmeno;
- lääketieteelliset sairaudet, jotka häiritsevät raskautta tai vaikeuttavat raskautta;
- tapaukset, jotka edellyttävät ICSI:tä TESE-näytteiden kanssa;
- oli liikalihavuutta aiheuttava endokrinopatia
- vaikea oireileva hypovitaminoosi tai jotka olivat käyttäneet hormonaalista ehkäisyä viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ottamista, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PCOS-potilas
|
yhden hedelmöittyneen alkion lisääminen IVF:n kautta
kaksoishedelmöitetyn alkion asettaminen IVF:n kautta
|
|
Active Comparator: Miestekijän hedelmättömyys
|
yhden hedelmöittyneen alkion lisääminen IVF:n kautta
kaksoishedelmöitetyn alkion asettaminen IVF:n kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elävä syntyvyys (LBR) SBT:n ja DBT:n jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB 10066/27-11-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .