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Transferencia de embriones congelados en pacientes con SOP

2 de mayo de 2023 actualizado por: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Transferencia de embriones congelados simples versus dobles en pacientes con SOP

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es una condición caracterizada por ser una condición metabólica compleja, familiar y poligenética con compromiso heterogéneo de varios genes en el eje hipotálamo-hipófisis-gonadal. El SOP es el síndrome endocrino-metabólico más incidente que se caracteriza por hiperandrogenemia, irregularidades menstruales y/o pequeños quistes en uno o ambos ovarios y podría considerarse como la principal causa de infertilidad femenina.

Las tecnologías de reproducción asistida (TRA) fueron definidas por el Centro Estadounidense para el Control de Enfermedades como cualquier tratamiento relacionado con la fertilidad en el que se manipulan óvulos o embriones. La fertilización in vitro implica la transferencia de embriones frescos, sin embargo, la estrategia de congelación total que implica la crioconservación de todos los embriones para ser transferidos posteriormente en un ciclo no estimulado para proteger contra los efectos negativos de la estimulación ovárica controlada en el endometrio y para minimizar el riesgo. del síndrome de hiperestimulación ovárica. La inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) es un procedimiento común utilizado para mejorar los resultados reproductivos, incluso entre parejas sin infertilidad por factor masculino.

Sin embargo, existen varios puntos de controversia en los campos de TRA tradicionalmente, la estrategia de transferencia de embriones múltiples se utilizó para aumentar las posibilidades de tener un bebé; sin embargo, el embarazo múltiple es una complicación común para esta estrategia con resultados fetales, maternos y neonatales adversos posteriores. . Además, la etapa de desarrollo de los embriones en el momento de la transferencia; clivaje versus blastocisto era una cuestión de débito, pero dar la oportunidad de maduración in vitro a la etapa de blastocisto aumentó la posibilidad de obtener embriones de buena calidad para transferir. Sin embargo, la exageración de la prolongación de la duración in vitro apareció como una tendencia, pero estudios recientes no encontraron ventajas para la transferencia de blastocistos D7 o D6 sobre la transferencia de blastocistos D5 (BT).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

271

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egipto, 44519
        • zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres infértiles que cumplan al menos dos de los criterios de Rotterdam para el diagnóstico de SOP;
  • 20-35 años de edad;
  • tenía un índice de masa corporal (IMC) de menos de 35 kg/m2;
  • hirsutismo leve en el sistema de puntuación visual de Ferriman-Gallwey (FG);
  • su perfil hormonal de suero AMH> 4.5, FSH <5.85 LH> 5.39;
  • no se incluyeron en el estudio intentos previos de ICSI.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que estaban fuera del rango de edad e IMC predeterminados;
  • tenía anomalías uterinas;
  • hidrosaplínix;
  • aborto espontáneo recurrente;
  • enfermedades médicas que interfieren o se complican por la ocurrencia del embarazo;
  • casos que requieren ICSI con muestras TESE;
  • tenía endocrinopatía inductora de obesidad
  • hipovitaminosis severa sintomática o mantenida con anticoncepción hormonal en los últimos 6 meses antes de la inclusión en el estudio, fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Paciente con SOP
inserción de un solo embrión fertilizado a través de FIV
inserción de embrión de doble fertilización a través de FIV
Comparador activo: Infertilidad por factor masculino
inserción de un solo embrión fertilizado a través de FIV
inserción de embrión de doble fertilización a través de FIV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la tasa de nacidos vivos (LBR) después de SBT y DBT
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZU-IRB 10066/27-11-2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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