- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05854810
Transferencia de embriones congelados en pacientes con SOP
Transferencia de embriones congelados simples versus dobles en pacientes con SOP
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es una condición caracterizada por ser una condición metabólica compleja, familiar y poligenética con compromiso heterogéneo de varios genes en el eje hipotálamo-hipófisis-gonadal. El SOP es el síndrome endocrino-metabólico más incidente que se caracteriza por hiperandrogenemia, irregularidades menstruales y/o pequeños quistes en uno o ambos ovarios y podría considerarse como la principal causa de infertilidad femenina.
Las tecnologías de reproducción asistida (TRA) fueron definidas por el Centro Estadounidense para el Control de Enfermedades como cualquier tratamiento relacionado con la fertilidad en el que se manipulan óvulos o embriones. La fertilización in vitro implica la transferencia de embriones frescos, sin embargo, la estrategia de congelación total que implica la crioconservación de todos los embriones para ser transferidos posteriormente en un ciclo no estimulado para proteger contra los efectos negativos de la estimulación ovárica controlada en el endometrio y para minimizar el riesgo. del síndrome de hiperestimulación ovárica. La inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) es un procedimiento común utilizado para mejorar los resultados reproductivos, incluso entre parejas sin infertilidad por factor masculino.
Sin embargo, existen varios puntos de controversia en los campos de TRA tradicionalmente, la estrategia de transferencia de embriones múltiples se utilizó para aumentar las posibilidades de tener un bebé; sin embargo, el embarazo múltiple es una complicación común para esta estrategia con resultados fetales, maternos y neonatales adversos posteriores. . Además, la etapa de desarrollo de los embriones en el momento de la transferencia; clivaje versus blastocisto era una cuestión de débito, pero dar la oportunidad de maduración in vitro a la etapa de blastocisto aumentó la posibilidad de obtener embriones de buena calidad para transferir. Sin embargo, la exageración de la prolongación de la duración in vitro apareció como una tendencia, pero estudios recientes no encontraron ventajas para la transferencia de blastocistos D7 o D6 sobre la transferencia de blastocistos D5 (BT).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egipto, 44519
- zagazig University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres infértiles que cumplan al menos dos de los criterios de Rotterdam para el diagnóstico de SOP;
- 20-35 años de edad;
- tenía un índice de masa corporal (IMC) de menos de 35 kg/m2;
- hirsutismo leve en el sistema de puntuación visual de Ferriman-Gallwey (FG);
- su perfil hormonal de suero AMH> 4.5, FSH <5.85 LH> 5.39;
- no se incluyeron en el estudio intentos previos de ICSI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estaban fuera del rango de edad e IMC predeterminados;
- tenía anomalías uterinas;
- hidrosaplínix;
- aborto espontáneo recurrente;
- enfermedades médicas que interfieren o se complican por la ocurrencia del embarazo;
- casos que requieren ICSI con muestras TESE;
- tenía endocrinopatía inductora de obesidad
- hipovitaminosis severa sintomática o mantenida con anticoncepción hormonal en los últimos 6 meses antes de la inclusión en el estudio, fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Paciente con SOP
|
inserción de un solo embrión fertilizado a través de FIV
inserción de embrión de doble fertilización a través de FIV
|
|
Comparador activo: Infertilidad por factor masculino
|
inserción de un solo embrión fertilizado a través de FIV
inserción de embrión de doble fertilización a través de FIV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la tasa de nacidos vivos (LBR) después de SBT y DBT
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB 10066/27-11-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .