Intraarteriální altepláza pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu po mechanické trombektomii (PEARL)

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku 18 let nebo starší.
2. Klinická diagnostika akutní ischemické cévní mozkové příhody.
3. Doba od nástupu příznaků do randomizace do 24 hodin, včetně mrtvice po probuzení nebo mrtvice bez svědka; doba nástupu se vztahuje k „poslední známé studni“ (LKW).
4. CTA nebo MRA potvrdily okluzi intrakraniálního segmentu arteria carotis interna nebo segmentu M1 nebo M2 arteria cerebri media; stabilní skóre eTICI 2b50-3 po mechanické trombektomii, s nebo bez intravenózní trombolýzy. Do studie jsou vhodní také pacienti se skóre eTICI 2b50-3 na diagnostické angiografii mozku před mechanickou trombektomií.
5. Základní NIHSS 6-25.
6. ASPEKTY NCCT/DWI-MRI ≥ 6;
7. Skóre mRS před mozkovou příhodou ≤ 1 nebo mRS >1, ale nesouvisející s neurologickým onemocněním (např. amputace, slepota).
8. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Kontraindikace rt-PA (kromě doby do terapie).
2. Plánované použití duální protidestičkové terapie během prvních 24 hodin po mechanické trombektomii.
3. Angiografické vyšetření ukazující disekci, závažnou stenózu nebo úplnou okluzi krční tepny, což vyžaduje použití stentů karotické tepny během endovaskulárního výkonu.
4. Podezření na cerebrální vaskulitidu na základě anamnézy a/nebo angiografického vyšetření.
5. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
6. Účast v jiných klinických studiích.
7. Předoperační intrakraniální krvácení potvrzené kraniálním CT nebo MRI.
8. Známá genetická nebo získaná dispozice krvácení s nedostatkem antikoagulačního faktoru.
9. Porucha koagulace s INR > 1,7 nebo použití nových perorálních antikoagulancií (do 48 hodin od nástupu příznaků).
10. Počet krevních destiček <50X10^9/l.
11. Podezření na okluzi cév v důsledku infekční endokarditidy.
12. Známá těžká renální insuficience s rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/min nebo kreatininem v krvi >220 μmol/l (2,5 mg/dl).
13. Těžká alergie na kontrast (nemírná alergie na vyrážku) nebo absolutní kontraindikace kontrastu s jódem.
14. Podezření na disekci aorty.
15. Předchozí operace parenchymálního orgánu nebo biopsie za poslední 1 měsíc;
16. Jakékoli aktivní krvácení nebo nedávné krvácení (gastrointestinální krvácení, krvácení do močových cest atd.) za poslední 1 měsíc;
17. SBP > 185 mmHg nebo DBP > 110 mmHg refrakterní na léčbu.
18. Předpokládaná délka života < 6 měsíců (např. malignita, těžké kardiopulmonální onemocnění atd.).
19. Jakýkoli stav, který podle úsudku zkoušejícího činí pacienta nevhodným pro tuto studii nebo kdy tato studie může pro pacienta představovat významné riziko (např. neschopnost porozumět a/nebo dodržovat studijní postupy a/nebo následná k psychiatrickým poruchám, kognitivním nebo emočním poruchám).