Alteplase intra-arterioso per ictus ischemico acuto dopo trombectomia meccanica (PEARL)

Criterio di inclusione:

1. A partire dai 18 anni di età.
2. Diagnosi clinica di ictus ischemico acuto.
3. Tempo dall'insorgenza dei sintomi alla randomizzazione entro 24 ore, compreso l'ictus al risveglio o l'ictus senza testimone; il tempo di insorgenza si riferisce a "Last Known Well" (LKW).
4. CTA o MRA hanno confermato l'occlusione del segmento intracranico dell'arteria carotide interna o del segmento M1 o M2 dell'arteria cerebrale media; punteggio eTICI stabile di 2b50-3 dopo trombectomia meccanica, con o senza trombolisi endovenosa. Anche i pazienti con un punteggio eTICI di 2b50-3 all'angiografia cerebrale diagnostica prima della trombectomia meccanica sono eleggibili per lo studio.
5. NIHSS basale di 6-25.
6. ASPETTI NCCT/DWI-MRI ≥ 6;
7. Punteggio mRS pre-ictus ≤ 1 o mRS > 1 ma non correlato a malattia neurologica (ad esempio, amputazione, cecità).
8. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Controindicazione a rt-PA (eccetto il tempo alla terapia).
2. Uso pianificato di doppia terapia antipiastrinica entro le prime 24 ore dopo la trombectomia meccanica.
3. Valutazione angiografica che mostri dissezione, stenosi grave o occlusione completa dell'arteria carotidea, che richiede l'uso di stent dell'arteria carotidea durante la procedura endovascolare.
4. Sospetta vasculite cerebrale sulla base dell'anamnesi e/o della valutazione angiografica.
5. Donne in gravidanza o allattamento.
6. Partecipazione ad altri studi clinici.
7. Emorragia intracranica preoperatoria confermata da TC craniale o RM.
8. Predisposizione al sanguinamento genetica o acquisita nota con deficit del fattore anticoagulante.
9. Disturbo della coagulazione con INR > 1,7 o uso di nuovi anticoagulanti orali (entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi).
10. Conta piastrinica <50X10^9/L.
11. Sospetta occlusione vascolare a seguito di endocardite infettiva.
12. Insufficienza renale grave nota con velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/min o creatinina ematica >220 μmol/L (2,5 mg/dl).
13. Grave allergia al contrasto (rash allergico non lieve) o controindicazione assoluta al contrasto allo iodio.
14. Sospetta dissezione aortica.
15. Precedente intervento chirurgico o biopsia dell'organo parenchimale nell'ultimo mese;
16. Qualsiasi sanguinamento attivo o sanguinamento recente (sanguinamento gastrointestinale, del tratto urinario, ecc.) nell'ultimo mese;
17. SBP > 185 mmHg o DBP > 110 mmHg refrattario al trattamento.
18. Aspettativa di vita prevista < 6 mesi (ad es. tumore maligno, grave malattia cardiopolmonare, ecc.).
19. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il paziente inadatto a questo studio o in cui questo studio possa imporre un rischio significativo al paziente (ad esempio, incapacità di comprendere e/o rispettare le procedure dello studio e/o il follow-up dovuto a disturbi psichiatrici, compromissione cognitiva o emotiva).