Alteplase intra-arterial para AVC isquêmico agudo após trombectomia mecânica (PEARL)

Critério de inclusão:

1. Com 18 anos ou mais.
2. Diagnóstico clínico do AVC isquêmico agudo.
3. Tempo desde o início dos sintomas até a randomização em 24 horas, incluindo AVC ao acordar ou AVC sem testemunha; o tempo de início refere-se a "Last Known Well" (LKW).
4. CTA ou MRA confirmou oclusão do segmento intracraniano da artéria carótida interna, ou segmento M1 ou M2 da artéria cerebral média; pontuação eTICI estável de 2b50-3 após trombectomia mecânica, com ou sem trombólise intravenosa. Pacientes com pontuação eTICI de 2b50-3 na angiografia cerebral diagnóstica antes da trombectomia mecânica também são elegíveis para o estudo.
5. Linha de base NIHSS de 6-25.
6. ASPECTOS NCCT/DWI-MRI ≥ 6;
7. Pontuação de mRS pré-AVC ≤ 1 ou mRS > 1, mas não relacionado a doença neurológica (por exemplo, amputação, cegueira).
8. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Contraindicação ao rt-PA (exceto tempo para terapia).
2. Uso planejado de terapia antiplaquetária dupla nas primeiras 24 horas após a trombectomia mecânica.
3. Avaliação angiográfica mostrando dissecção, estenose grave ou oclusão completa da artéria carótida, o que requer o uso de stents na artéria carótida durante o procedimento endovascular.
4. Suspeita de vasculite cerebral com base no histórico médico e/ou avaliação angiográfica.
5. Mulheres grávidas ou amamentando.
6. Participação em outros ensaios clínicos.
7. Hemorragia intracraniana pré-operatória confirmada por TC ou RM de crânio.
8. Disposição genética conhecida ou adquirida para sangramento com deficiência de fator de anticoagulação.
9. Distúrbio da coagulação com INR > 1,7 ou uso de novos anticoagulantes orais (até 48 horas do início dos sintomas).
10. Contagem de plaquetas <50X10^9/L.
11. Suspeita de oclusão vascular decorrente de endocardite infecciosa.
12. Insuficiência renal grave conhecida com taxa de filtração glomerular <30 ml/min ou creatinina sanguínea >220 μmol/L (2,5 mg/dl).
13. Alergia grave ao contraste (alergia cutânea não leve) ou contraindicação absoluta ao contraste iodado.
14. Suspeita de dissecção aórtica.
15. Cirurgia prévia de órgão parenquimatoso ou biópsia no último 1 mês;
16. Qualquer sangramento ativo ou recente (hemorragia gastrointestinal, do trato urinário, etc.) no último 1 mês;
17. PAS > 185 mmHg ou PAD > 110 mmHg refratária ao tratamento.
18. Expectativa de vida antecipada < 6 meses (por exemplo, malignidade, doença cardiopulmonar grave, etc.).
19. Qualquer condição que, no julgamento do investigador, torne o paciente inadequado para este estudo ou onde este estudo possa impor um risco significativo ao paciente (por exemplo, incapacidade de entender e/ou cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento devido a transtornos psiquiátricos, comprometimento cognitivo ou emocional).