Intraarteriel Alteplase til akut iskæmisk slagtilfælde efter mekanisk trombektomi (PEARL)

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller ældre.
2. Klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde.
3. Tid fra symptomdebut til randomisering inden for 24 timer, inklusive opvågningsslagtilfælde eller slagtilfælde uden vidne; starttidspunktet refererer til "Last Known Well" (LKW).
4. CTA eller MRA bekræftede okklusion af det intrakranielle segment af den indre halspulsåre eller M1- eller M2-segmentet af den midterste cerebrale arterie; stabil eTICI score på 2b50-3 efter mekanisk trombektomi, med eller uden intravenøs trombolyse. Patienter med en eTICI-score på 2b50-3 på den diagnostiske cerebral angiografi før mekanisk trombektomi er også kvalificerede til undersøgelsen.
5. Baseline NIHSS på 6-25.
6. NCCT/DWI-MRI ASPEKTER ≥ 6;
7. MRS-score før slagtilfælde ≤ 1 eller mRS >1, men ikke relateret til neurologisk sygdom (f.eks. amputation, blindhed).
8. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikation til rt-PA (undtagen tid til behandling).
2. Planlagt brug af dobbelt trombocythæmmende behandling inden for de første 24 timer efter mekanisk trombektomi.
3. Angiografisk evaluering, der viser dissektion, alvorlig stenose eller fuldstændig okklusion af halspulsåren, hvilket kræver brug af halspulsårstenter under den endovaskulære procedure.
4. Mistænkt cerebral vaskulitis baseret på sygehistorie og/eller angiografisk vurdering.
5. Kvinder, der er gravide eller ammer.
6. Deltagelse i andre kliniske forsøg.
7. Præoperativ intrakraniel blødning bekræftet ved kraniel CT eller MR.
8. Kendt genetisk eller erhvervet blødningsdisposition med antikoagulationsfaktormangel.
9. Koagulationsforstyrrelse med INR > 1,7 eller brug af nye orale antikoagulantia (inden for 48 timer efter symptomdebut).
10. Blodpladeantal <50X10^9/L.
11. Mistænkt vaskulær okklusion som følge af infektiøs endocarditis.
12. Kendt alvorlig nyreinsufficiens med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min eller blodkreatinin >220 μmol/L (2,5 mg/dl).
13. Svær allergi over for kontrast (ikke-mild udslætsallergi) eller absolut kontraindikation for jodkontrast.
14. Mistænkt aortadissektion.
15. Tidligere parenkymorganoperation eller biopsi inden for den sidste 1 måned;
16. Enhver aktiv blødning eller nylig blødning (mave-tarm-, urinvejsblødninger osv.) inden for den sidste 1 måned;
17. SBP > 185 mmHg eller DBP > 110 mmHg resistent over for behandling.
18. Forventet levetid < 6 måneder (f.eks. malignitet, alvorlig hjerte-lungesygdom osv.).
19. Enhver tilstand, der efter investigators vurdering gør patienten uegnet til denne undersøgelse, eller hvor denne undersøgelse kan udgøre en væsentlig risiko for patienten (f.eks. manglende evne til at forstå og/eller overholde undersøgelsesprocedurer og/eller opfølgning pga. psykiatriske lidelser, kognitiv eller følelsesmæssig svækkelse).