Intra-arteriële Alteplase voor acute ischemische beroerte na mechanische trombectomie (PEARL)

Inclusiecriteria:

1. Van 18 jaar of ouder.
2. Klinische diagnose van acute ischemische beroerte.
3. Tijd vanaf het begin van de symptomen tot randomisatie binnen 24 uur, inclusief beroerte bij wakker worden of beroerte zonder getuige; de begintijd verwijst naar "Last Known Well" (LKW).
4. CTA of MRA bevestigde occlusie van het intracraniale segment van de interne halsslagader, of M1- of M2-segment van de middelste hersenslagader; stabiele eTICI-score van 2b50-3 na mechanische trombectomie, met of zonder intraveneuze trombolyse. Patiënten met een eTICI-score van 2b50-3 op de diagnostische cerebrale angiografie vóór mechanische trombectomie komen ook in aanmerking voor de studie.
5. Basislijn NIHSS van 6-25.
6. NCCT/DWI-MRI-ASPECTEN ≥ 6;
7. mRS-score vóór beroerte ≤ 1, of mRS >1 maar niet gerelateerd aan neurologische aandoening (bijv. amputatie, blindheid).
8. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Contra-indicatie voor rt-PA (behalve tijd tot therapie).
2. Gepland gebruik van dubbele plaatjesaggregatieremmers binnen de eerste 24 uur na mechanische trombectomie.
3. Angiografische evaluatie toont dissectie, ernstige stenose of volledige occlusie van de halsslagader, waarvoor het gebruik van halsslagaderstents tijdens de endovasculaire procedure vereist is.
4. Vermoedelijke cerebrale vasculitis op basis van medische voorgeschiedenis en/of angiografisch onderzoek.
5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
6. Deelname aan andere klinische onderzoeken.
7. Preoperatieve intracraniale bloeding bevestigd door craniale CT of MRI.
8. Bekende genetische of verworven aanleg voor bloedingen met antistollingsfactordeficiëntie.
9. Stollingsstoornis met INR > 1,7 of gebruik van nieuwe orale anticoagulantia (binnen 48 uur na aanvang van de symptomen).
10. Aantal bloedplaatjes <50X10^9/L.
11. Vermoedelijke vasculaire occlusie als gevolg van infectieuze endocarditis.
12. Bekende ernstige nierinsufficiëntie met glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min of bloedcreatinine >220 μmol/L (2,5 mg/dl).
13. Ernstige allergie voor contrastmiddel (niet-milde huiduitslagallergie) of absolute contra-indicatie voor jodiumcontrastmiddel.
14. Vermoedelijke aortadissectie.
15. Eerdere parenchymale orgaanoperatie of biopsie in de afgelopen 1 maand;
16. Elke actieve bloeding of recente bloeding (gastro-intestinale bloeding, urinewegbloeding, etc.) in de afgelopen 1 maand;
17. SBP > 185 mmHg of DBP > 110 mmHg ongevoelig voor behandeling.
18. Verwachte levensverwachting < 6 maanden (bijv. maligniteit, ernstige cardiopulmonale ziekte, enz.).
19. Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maakt voor dit onderzoek of waarbij dit onderzoek een aanzienlijk risico voor de patiënt kan vormen (bijv. onvermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen en/of na te leven en/of psychiatrische stoornissen, cognitieve of emotionele stoornissen).