Alteplaza dotętnicza w ostrym udarze niedokrwiennym po trombektomii mechanicznej (PEARL)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18 lat lub więcej.
2. Rozpoznanie kliniczne ostrego udaru niedokrwiennego mózgu.
3. Czas od wystąpienia objawów do randomizacji w ciągu 24 godzin, w tym udar wybudzenia lub udar bez świadka; czas początku odnosi się do „ostatniej znanej studni” (LKW).
4. CTA lub MRA potwierdziły niedrożność odcinka wewnątrzczaszkowego tętnicy szyjnej wewnętrznej lub odcinka M1 lub M2 tętnicy środkowej mózgu; stabilny wynik eTICI 2b50-3 po trombektomii mechanicznej, z trombolizą dożylną lub bez. Do badania kwalifikują się również pacjenci z wynikiem eTICI 2b50-3 w diagnostycznej angiografii mózgowej przed trombektomią mechaniczną.
5. Wyjściowy NIHSS 6-25.
6. ASPEKTY NCCT/DWI-MRI ≥ 6;
7. Wynik mRS przed udarem ≤ 1 lub mRS > 1, ale niezwiązany z chorobą neurologiczną (np. amputacją, ślepotą).
8. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Przeciwwskazanie do rt-PA (z wyjątkiem czasu do rozpoczęcia terapii).
2. Planowane zastosowanie podwójnej terapii przeciwpłytkowej w ciągu pierwszych 24 godzin po trombektomii mechanicznej.
3. Ocena angiograficzna wykazująca rozwarstwienie, ciężkie zwężenie lub całkowite zamknięcie tętnicy szyjnej, co wymaga zastosowania stentów do tętnicy szyjnej podczas zabiegu wewnątrznaczyniowego.
4. Podejrzenie zapalenia naczyń mózgowych na podstawie wywiadu i/lub oceny angiograficznej.
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
6. Udział w innych badaniach klinicznych.
7. Przedoperacyjny krwotok śródczaszkowy potwierdzony przez CT lub MRI czaszki.
8. Znana genetyczna lub nabyta skłonność do krwawień z niedoborem czynnika przeciwzakrzepowego.
9. Zaburzenia krzepnięcia z INR > 1,7 lub stosowanie nowych doustnych leków przeciwzakrzepowych (w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów).
10. Liczba płytek krwi <50X10^9/l.
11. Podejrzenie niedrożności naczyń w wyniku infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
12. Znana ciężka niewydolność nerek ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego <30 ml/min lub stężeniem kreatyniny we krwi >220 μmol/l (2,5 mg/dl).
13. Ciężka alergia na kontrast (niełagodna alergia na wysypkę) lub bezwzględne przeciwwskazanie do kontrastu jodowego.
14. Podejrzenie rozwarstwienia aorty.
15. przebyta operacja lub biopsja narządów miąższowych w ciągu ostatniego miesiąca;
16. Jakiekolwiek czynne lub niedawne krwawienie (krwawienie z przewodu pokarmowego, dróg moczowych itp.) w ciągu ostatniego miesiąca;
17. SBP > 185 mmHg lub DBP > 110 mmHg oporne na leczenie.
18. Przewidywana długość życia < 6 miesięcy (np. nowotwór złośliwy, ciężka choroba krążeniowo-oddechowa itp.).
19. Każdy stan, który w ocenie badacza sprawia, że ​​pacjent nie nadaje się do tego badania lub w przypadku którego badanie to może stanowić dla pacjenta znaczące ryzyko (np. niezdolność do zrozumienia i/lub przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji z powodu na zaburzenia psychiczne, upośledzenie funkcji poznawczych lub emocjonalnych).