Alteplasa intraarterial para el accidente cerebrovascular isquémico agudo después de una trombectomía mecánica (PEARL)

Criterios de inclusión:

1. Mayor de 18 años.
2. Diagnóstico clínico del ictus isquémico agudo.
3. Tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la aleatorización dentro de las 24 horas, incluido el accidente cerebrovascular de despertar o el accidente cerebrovascular sin testigo; el tiempo de inicio se refiere al "Último Pozo Conocido" (LKW).
4. CTA o MRA confirmaron la oclusión del segmento intracraneal de la arteria carótida interna, o del segmento M1 o M2 de la arteria cerebral media; puntuación eTICI estable de 2b50-3 después de la trombectomía mecánica, con o sin trombólisis intravenosa. Los pacientes con una puntuación eTICI de 2b50-3 en la angiografía cerebral de diagnóstico antes de la trombectomía mecánica también son elegibles para el estudio.
5. NIHSS de referencia de 6-25.
6. ASPECTOS NCCT/DWI-MRI ≥ 6;
7. Puntuación de mRS previa al accidente cerebrovascular ≤ 1, o mRS > 1 pero no relacionada con enfermedad neurológica (p. ej., amputación, ceguera).
8. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Contraindicación para rt-PA (excepto el tiempo hasta la terapia).
2. Uso planificado de terapia antiplaquetaria dual dentro de las primeras 24 horas después de la trombectomía mecánica.
3. Evaluación angiográfica que muestre disección, estenosis severa u oclusión completa de la arteria carótida, lo que requiere el uso de stents de arteria carótida durante el procedimiento endovascular.
4. Sospecha de vasculitis cerebral basada en la historia clínica y/o evaluación angiográfica.
5. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
6. Participación en otros ensayos clínicos.
7. Hemorragia intracraneal preoperatoria confirmada por TC o RM craneales.
8. Disposición hemorrágica adquirida o genética conocida con deficiencia del factor anticoagulante.
9. Trastorno de la coagulación con INR > 1,7 o uso de nuevos anticoagulantes orales (dentro de las 48 horas del inicio de los síntomas).
10. Recuento de plaquetas <50X10^9/L.
11. Sospecha de oclusión vascular como resultado de endocarditis infecciosa.
12. Insuficiencia renal grave conocida con tasa de filtración glomerular <30 ml/min o creatinina en sangre >220 μmol/L (2,5 mg/dl).
13. Alergia severa al contraste (alergia al exantema no leve) o contraindicación absoluta al contraste yodado.
14. Sospecha de disección aórtica.
15. Cirugía previa de órganos parenquimatosos o biopsia en el último mes;
16. Cualquier sangrado activo o sangrado reciente (sangrado gastrointestinal, del tracto urinario, etc.) en el último mes;
17. PAS > 185 mmHg o PAD > 110 mmHg refractarios al tratamiento.
18. Esperanza de vida prevista < 6 meses (p. ej., cáncer, enfermedad cardiopulmonar grave, etc.).
19. Cualquier condición que, a juicio del investigador, haga que el paciente no sea apto para este estudio o donde este estudio pueda imponer un riesgo significativo para el paciente (p. ej., incapacidad para comprender y/o cumplir con los procedimientos del estudio y/o seguimiento debido a a trastornos psiquiátricos, deterioro cognitivo o emocional).