Studie s cílem zjistit, zda by pacienti vystavení celkové anestezii významně mnohokrát zvýšili riziko intraoperační informovanosti. (EXPLICIT-RCL)

Desítky milionů Američanů ročně podstoupí celkovou anestezii. Jedním z největších obav, které mají pacienti ohledně celkové anestezie, je intraoperační povědomí. To znamená, že se pacienti během operace „probudí“ a uvědomí si své prostředí. Předchozí studie ukázaly, že intraoperační povědomí s explicitním vyvoláním (AWR) se vyskytuje u 0,1 % až 0,2 % pacientů podstupujících celkovou anestezii. Pacienti hlásili různé formy AWR, včetně pocitu bolesti, potíží s dýcháním nebo vybavování si rozhovorů. AWR může zanechat na pacientech trvalý negativní účinek. V jedné studii 56,3 % pacientů, kteří prodělali AWR, splnilo diagnostická kritéria pro PTSD s funkční poruchou. Jiná studie zjistila, že PTSD zažilo až 70 % pacientů, kteří měli AWR.5 Tito pacienti se obávají dalšího lékařského ošetření vyžadujícího anestezii a trpí problémy s kvalitou života souvisejícími s jejich epizodou (epizodami) AWR. Cílem této studie je zjistit, zda existuje určitá skupina pacientů, ti, kteří byli mnohokrát anestetizováni, s vysokým rizikem AWR, a poté navrhnout protokoly, které tomu zabrání.

Odůvodnění pro provádění tohoto výzkumu

Zatímco incidence intraoperační informovanosti s explicitním vyvoláním (AWR) je 0,1 %-0,2 % v obecné populaci podstupující celkovou anestezii, vyšší incidence byla hlášena v populacích se zvláštními rizikovými faktory, jako jsou porodnické, srdeční a úrazové operace. Pacienti s anamnézou vědomí mají zvýšené riziko intraoperačního vědomí. Není však jisté, zda tato souvislost souvisí s počtem anestezií nebo rozvojem rezistence na anestetika u těchto pacientů. Předchozí studie prokázaly, že výskyt AWR u žen je třikrát vyšší než u mužů a že AWR je vyšší u pacientů s obtížnými dýchacími cestami au pacientů s drogovou závislostí. Navíc pacienti se stavem ASA III-V měli větší než 2,4 odd AWR než pacienti se stavem ASA I-II. V poslední době jsme se starali o dva mladé dospělé pacienty, kteří od dětství prodělali více než 20 operací vyžadujících celkovou anestezii a hlásili četné příhody AWR. Jedna z pacientek měla před několika měsíci při běžné operaci novou epizodu AWR, přestože její anesteziologové přijali zvláštní opatření. Kromě toho jsme zjistili, že zvířata, která byla několikrát anestetizována, vykazovala změnu v jejich citlivosti na celková anestetika. Dosud nebyla provedena studie, která by se zabývala tím, zda pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii významně mnohokrát (n>20), mají vyšší výskyt AWR.

Primární cíl

Zjistit, zda pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii významně mnohokrát, mají významně vyšší výskyt intraoperační informovanosti s explicitním vyvoláním (AWR) ve srovnání s běžnou populací.

Sekundární cíl Umožňuje nám lépe porozumět příčině AWR u této populace. Může nám to pomoci zlepšit klinickou péči a pohodlí pro pacienty, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku intraoperační informovanosti.

Pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou telefonicky kontaktováni, aby poskytli souhlas s účastí ve studii. Pacienti, kteří odmítnou udělit souhlas, nebudou zařazeni do studie a tato data nebudou uložena. S pacienty, kteří souhlasí, bude proveden standardizovaný telefonický rozhovor vyškolenými tazateli a tato data budou shromážděna a uložena na zašifrovaném pevném disku počítače. Tato data budou přezkoumána anesteziology za použití standardních kritérií, aby se objasnilo, zda pacient zažil intraoperační povědomí s explicitním vzpomínáním. Dotazník zahrnuje běžné stížnosti ze zprávy severoamerického registru povědomí o anestezii. Kromě dotazníku provede studijní tým revizi grafu u vhodných pacientů a shromáždí údaje o jejich lékařské a chirurgické anamnéze, současných lécích a klinických situacích, kdy došlo k AWR.