患者が大量の全身麻酔にさらされると術中の意識のリスクが増加するかどうかを判断する研究。 (EXPLICIT-RCL)

毎年、何千万人ものアメリカ人が全身麻酔を受けています。 全身麻酔に関して患者が抱く最大の恐怖の 1 つは、術中の意識を経験することです。 これは、患者が手術中に「覚醒」し、周囲の環境を意識するようになるということを意味します。 これまでの研究では、明示的想起を伴う術中意識（AWR）が全身麻酔を受けている患者の 0.1% ～ 0.2% で発生することが示されています。 患者は、痛みの感覚、呼吸困難、会話の思い出など、さまざまな形態のAWRを報告しています。 AWR は患者に永続的な悪影響を残す可能性があります。 ある研究では、AWRを経験した患者の56.3%が機能障害を伴うPTSDの診断基準を満たしていました。 別の研究では、AWR 患者の 70% が PTSD を経験していることがわかりました。5 これらの患者は、麻酔を必要とするさらなる治療を受けることを恐れており、AWR のエピソードに関連した生活の質の問題に苦しんでいます。 この研究の目的は、特定の患者グループ（何度も麻酔をかけられた患者）にAWRのリスクが高いかどうかを判断し、これを防ぐためのプロトコルを設計することです。

この調査を実施する理由

明示的想起を伴う術中意識（AWR）の発生率は、全身麻酔を受けている一般集団では 0.1% ～ 0.2% ですが、産科手術、心臓手術、外傷手術などの特別な危険因子を持つ集団では発生率が高いことが報告されています。 意識の既往歴のある患者は、術中に意識を失うリスクが高くなります。 ただし、この関連性がこれらの患者の麻酔曝露回数または麻酔薬に対する耐性の発現に関連しているかどうかは不明です。 これまでの研究では、女性のAWRの発生率は男性の3倍であり、気道が困難な患者や薬物中毒の患者ではAWRがより高いことが実証されている。 さらに、ASA ステータスが III ～ V の患者は、ASA ステータスが I ～ II の患者よりも AWR オッズが 2.4 を超えていました。 ごく最近、私たちは幼少期から全身麻酔を必要とする手術を20回以上受け、AWRの複数の発生を報告した2人の若い成人患者を治療しました。 患者の一人は、麻酔科医が特別な措置を講じたにもかかわらず、数カ月前の定期手術中に新たなAWRの発症を起こした。 さらに、複数回麻酔をかけられた動物では、全身麻酔薬に対する感受性が変化することがわかりました。 現在までに、有意な回数（n>20）全身麻酔を受けた患者がAWRの発生率が高いかどうかを調べた研究はありません。

第一目的

大量の全身麻酔を受けた患者が、一般集団と比較して明示的想起を伴う術中意識（AWR）の発生率が有意に高いかどうかを判断する。

第 2 の目的 この集団における AWR の原因をより深く理解できるようになります。 これは、術中意識のリスクが高い患者の臨床ケアと快適さを改善するのに役立つ可能性があります。

適格基準を満たす患者には、研究への参加に同意するために電話で連絡されます。 同意を拒否した患者は研究に含まれず、そのデータは保存されません。 同意した患者については、訓練を受けた面接官による標準化された電話面接が実施され、このデータが収集され、暗号化されたコンピューターのハードドライブに保存されます。 このデータは、患者が明示的な想起を伴う術中の意識を経験したかどうかを解明するために、標準的な基準を使用して麻酔科医によって検討されます。 アンケートには、北米の麻酔意識登録の報告書からの一般的な苦情が含まれています。 アンケートに加えて、研究チームは対象となる患者のカルテレビューを実施し、病歴や手術歴、現在の投薬、AWR発生時の臨床状況に関するデータを収集する。