Studie for å avgjøre om pasienter som er utsatt for generell anestesi et betydelig antall ganger vil øke risikoen for intraoperativ bevissthet. (EXPLICIT-RCL)

Hvert år gjennomgår titalls millioner amerikanere generell anestesi. En av de største fryktene pasienter har angående generell anestesi er å oppleve intraoperativ bevissthet. Det betyr at pasientene "våkner" under operasjonen og blir oppmerksomme på miljøet sitt. Tidligere studier har vist at intraoperativ bevissthet med eksplisitt tilbakekalling (AWR) forekommer hos 0,1 %-0,2 % av pasientene som gjennomgår generell anestesi. Pasienter har rapportert om forskjellige former for AWR, inkludert følelsen av smerte, pustevansker eller huske samtaler. AWR kan gi en varig negativ effekt på pasienter. I en studie oppfylte 56,3 % av pasientene som opplevde AWR de diagnostiske kriteriene for PTSD med funksjonshemming. En annen studie fant at PTSD ble opplevd av så mange som 70 % av pasientene som hadde AWR.5 Disse pasientene frykter å gjennomgå ytterligere medisinsk behandling som krever anestesi og lider av livskvalitetsproblemer relatert til deres episode(r) av AWR. Målet med denne studien er å finne ut om det er en bestemt gruppe pasienter, de som har blitt bedøvet mange ganger, med høy risiko for AWR og deretter utforme protokoller for å forhindre at dette skjer.

Begrunnelse for å gjennomføre denne forskningen

Mens forekomsten av intraoperativ bevissthet med eksplisitt tilbakekalling (AWR) er 0,1 %-0,2 % i den generelle befolkningen som gjennomgår generell anestesi, er høyere forekomst rapportert i populasjoner med spesielle risikofaktorer, som obstetriske, hjerte- og traumeoperasjoner. Pasienter med en historie med bevissthet har økt risiko for intraoperativ bevissthet. Det er imidlertid ikke sikkert om denne assosiasjonen er relatert til antall anestesieksponeringer eller utvikling av resistens mot anestetika hos disse pasientene. Tidligere studier har vist at forekomsten av AWR hos kvinner er tre ganger høyere enn hos menn, og at AWR er høyere hos pasienter med vanskelige luftveier og hos pasienter med rusavhengighet. I tillegg hadde pasienter med en ASA-status på III-V en mer enn 2,4 odd av AWR enn pasienter med en ASA-status på I-II. Senest tok vi oss av to unge voksne pasienter som hadde mer enn 20 operasjoner som krevde generell anestesi siden barndommen og rapporterte flere hendelser med AWR. En av pasientene hadde en ny episode av AWR under en vanlig operasjon for noen måneder siden til tross for at det ble tatt ekstra tiltak av hennes anestesileger. I tillegg fant vi at dyr som ble bedøvet flere ganger viste endringer i deres følsomhet for generell anestesi. Til dags dato har det ikke vært en studie som har sett på om pasienter som har gjennomgått generell anestesi et betydelig antall ganger (n>20) har høyere forekomst av AWR.

Hovedmål

For å finne ut om pasienter som har gjennomgått generell anestesi et betydelig antall ganger har en signifikant høyere forekomst av intraoperativ bevissthet med eksplisitt tilbakekalling (AWR) sammenlignet med den generelle befolkningen.

Sekundært mål Lar oss bedre forstå årsaken til AWR i denne populasjonen. Det kan hjelpe oss med å forbedre klinisk omsorg og komfort for pasienter som har en høyere risiko for intraoperativ bevissthet.

Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli kontaktet på telefon for å gi samtykke til å delta i studien. Pasienter som nekter å samtykke vil ikke bli inkludert i studien og de dataene vil ikke bli lagret. Av pasientene som samtykker, vil et standardisert telefonintervju av trente intervjuere gjennomføres og disse dataene samles inn og lagres på en kryptert datamaskinharddisk. Disse dataene vil bli gjennomgått av anestesileger ved å bruke standardkriterier for å belyse om pasienten opplevde intraoperativ bevissthet med eksplisitt tilbakekalling. Spørreskjemaet inkluderer vanlige klager fra rapporten fra et nordamerikansk anestesiregister. I tillegg til spørreskjemaet vil studieteamet utføre en kartgjennomgang av kvalifiserte pasienter og samle inn data om deres medisinske og kirurgiske historie, aktuelle medisiner og kliniske situasjoner da AWR oppstod.