Undersøgelse for at afgøre, om patienter udsat for generel anæstesi et betydeligt antal gange ville øge risikoen for intraoperativ opmærksomhed. (EXPLICIT-RCL)

Hvert år gennemgår titusinder af amerikanere generel anæstesi. En af de største frygt, patienter har i forbindelse med generel anæstesi, er at opleve intraoperativ opmærksomhed. Det betyder, at patienterne "vågner" under operationen og bliver opmærksomme på deres omgivelser. Tidligere undersøgelser har vist, at intraoperativ opmærksomhed med eksplicit tilbagekaldelse (AWR) forekommer hos 0,1%-0,2% af patienter, der gennemgår generel anæstesi. Patienter har rapporteret om forskellige former for AWR, herunder følelsen af ​​smerte, vejrtrækningsbesvær eller genkaldelse af samtaler. AWR kan efterlade en varig negativ effekt på patienter. I en undersøgelse opfyldte 56,3% af patienterne, der oplevede AWR, de diagnostiske kriterier for PTSD med funktionsnedsættelse. En anden undersøgelse viste, at PTSD blev oplevet af så mange som 70 % af patienterne, der havde AWR.5 Disse patienter frygter at gennemgå yderligere medicinsk behandling, der kræver anæstesi og lider af livskvalitetsproblemer relateret til deres episode(r) af AWR. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en bestemt gruppe patienter, dem der er blevet bedøvet mange gange, med høj risiko for AWR og derefter at designe protokoller for at forhindre dette i at ske.

Begrundelse for at udføre denne forskning

Mens forekomsten af ​​intraoperativ bevidsthed med eksplicit tilbagekaldelse (AWR) er 0,1%-0,2% i den generelle befolkning, der gennemgår generel anæstesi, er højere forekomst blevet rapporteret i populationer med særlige risikofaktorer, såsom obstetriske, hjerte- og traumeoperationer. Patienter med en anamnese med bevidsthed har øget risiko for intraoperativ bevidsthed. Det er dog ikke sikkert, om denne sammenhæng er relateret til antallet af anæstesieksponeringer eller udviklingen af ​​resistens over for anæstetika hos disse patienter. Tidligere undersøgelser har vist, at forekomsten af ​​AWR hos kvinder er tre gange højere end hos mænd, og at AWR er højere hos patienter med vanskelige luftveje og hos patienter med stofmisbrug. Derudover havde patienter med en ASA-status på III-V en større end 2,4 ulige af AWR end patienter med en ASA-status på I-II. Senest tog vi os af to unge voksne patienter, som havde mere end 20 operationer, der krævede generel anæstesi siden deres barndom, og rapporterede flere hændelser med AWR. En af patienterne havde en ny episode af AWR under en almindelig operation for et par måneder siden på trods af, at hendes anæstesilæger havde taget ekstra forholdsregler. Derudover fandt vi, at dyr, der blev bedøvet flere gange, viste ændringer i deres følsomhed over for generel anæstesi. Til dato har der ikke været en undersøgelse, der har set på, om patienter, der har gennemgået generel anæstesi et betydeligt antal gange (n>20), har en højere forekomst af AWR.

Primært mål

For at bestemme, om patienter, der har gennemgået generel anæstesi et betydeligt antal gange, har en signifikant højere forekomst af intraoperativ bevidsthed med eksplicit tilbagekaldelse (AWR) sammenlignet med den generelle befolkning.

Sekundært mål Giver os mulighed for bedre at forstå årsagen til AWR i denne population. Det kan hjælpe os med at forbedre den kliniske pleje og komfort for patienter, der har en højere risiko for intraoperativ bevidsthed.

Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive kontaktet telefonisk for at give samtykke til at deltage i undersøgelsen. Patienter, der nægter at give samtykke, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen, og de data vil ikke blive gemt. Af de patienter, der giver samtykke, vil der blive gennemført et standardiseret telefoninterview af uddannede interviewere, og disse data vil blive indsamlet og gemt på en krypteret computerharddisk. Disse data vil blive gennemgået af anæstesiologer ved hjælp af et standardkriterie for at belyse, om patienten oplevede intraoperativ bevidsthed med eksplicit tilbagekaldelse. Spørgeskemaet omfatter de almindelige klager fra rapporten fra et nordamerikansk anæstesiregister. Ud over spørgeskemaet vil undersøgelsesteamet udføre en diagramgennemgang af kvalificerede patienter, der indsamler data om deres medicinske og kirurgiske historie, aktuelle medicin og kliniske situationer, da AWR opstod.