Tanulmány annak meghatározására, hogy a jelentős számú általános érzéstelenítésnek kitett betegek növelik-e az intraoperatív tudatosság kockázatát. (EXPLICIT-RCL)

Évente amerikaiak tízmilliói esnek át általános érzéstelenítésen. A betegek egyik legnagyobb félelme az általános érzéstelenítéssel kapcsolatban az intraoperatív tudatosság megtapasztalása. Ez azt jelenti, hogy a betegek „felébrednek” a műtét során, és tudatára ébrednek környezetüknek. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az intraoperatív tudatosság explicit felidézéssel (AWR) az általános érzéstelenítésen átesett betegek 0,1–0,2%-ánál fordul elő. A betegek az AWR különböző formáiról számoltak be, beleértve a fájdalomérzetet, a légzési nehézséget vagy a beszélgetések felidézését. Az AWR tartós negatív hatást gyakorolhat a betegekre. Egy vizsgálatban az AWR-t tapasztalt betegek 56,3%-a felelt meg a funkcionális károsodással járó PTSD diagnosztikai kritériumainak. Egy másik tanulmány megállapította, hogy a PTSD-t az AWR.5-ben szenvedő betegek 70%-a tapasztalta Ezek a betegek attól tartanak, hogy további, érzéstelenítést igénylő orvosi kezeléseken vesznek részt, és életminőségi problémákkal küzdenek az AWR epizódjával (epizódjaikkal) kapcsolatban. Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy van-e olyan betegcsoport, akiket sokszor elaltattak, és akiknél magas az AWR kockázata, majd protokollokat dolgozzon ki ennek megakadályozására.

A kutatás lefolytatásának indoklása

Míg az explicit felidézéssel (AWR) járó intraoperatív tudatosság előfordulása 0,1–0,2% az általános érzéstelenítésen átesett populációban, magasabb incidenciáról számoltak be a speciális kockázati tényezőkkel rendelkező populációkban, mint például a szülészeti, szív- és traumás műtétek. Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében tudatosság volt, fokozott az intraoperatív tudatosság kockázata. Nem biztos azonban, hogy ez az összefüggés összefügg-e az anesztézia expozíciójának számával vagy az érzéstelenítőkkel szembeni rezisztencia kialakulásával ezeknél a betegeknél. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy az AWR incidenciája nőknél háromszor magasabb, mint férfiaknál, és hogy az AWR magasabb a nehéz légúti betegeknél és a kábítószer-függőségben szenvedő betegeknél. Ezenkívül a III-V ASA-státusú betegeknél 2,4-nél nagyobb volt az AWR esélye, mint az I-II-es ASA-státusú betegeknél. Legutóbb két fiatal felnőtt beteget láttunk el, akiknek gyermekkoruk óta több mint 20 általános érzéstelenítést igénylő műtétje volt, és több AWR incidensről számoltak be. Az egyik betegnél néhány hónappal ezelőtt egy rendes műtét során új AWR epizód jelentkezett, annak ellenére, hogy az aneszteziológusai további intézkedéseket tettek. Ezenkívül azt találtuk, hogy a többször elaltatott állatoknál megváltozott az általános érzéstelenítőkkel szembeni érzékenységük. A mai napig nem készült olyan tanulmány, amely azt vizsgálta volna, hogy a jelentős számú (n>20) általános érzéstelenítésen átesett betegeknél magasabb-e az AWR előfordulása.

Az elsődleges célkítűzés

Annak megállapítása, hogy a jelentős számú alkalommal általános érzéstelenítésen átesett betegeknél szignifikánsan magasabb az explicit felidézéssel (AWR) járó intraoperatív tudatosság előfordulása, mint az általános populációban.

Másodlagos célkitűzés Lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megértsük az AWR okát ebben a populációban. Segíthet javítani a klinikai ellátást és a komfortérzetet azon betegek számára, akiknél nagyobb az intraoperatív tudatosság kockázata.

Az alkalmassági feltételeknek megfelelő betegekkel telefonon felvesszük a kapcsolatot, hogy hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez. Azok a betegek, akik megtagadják a beleegyezésüket, nem vesznek részt a vizsgálatban, és az adatok nem kerülnek mentésre. A beleegyező betegek közül szabványosított telefonos interjút készítenek képzett kérdezőbiztosokkal, és ezeket az adatokat egy titkosított számítógépes merevlemezen gyűjtik és tárolják. Ezeket az adatokat aneszteziológusok standard kritériumok alapján felülvizsgálják annak tisztázására, hogy a beteg tapasztalt-e intraoperatív tudatosságot explicit felidézéssel. A kérdőív egy észak-amerikai anesztézia-tudatossági regiszter jelentéséből származó gyakori panaszokat tartalmazza. A kérdőíven kívül a vizsgálati csoport egy táblázatos áttekintést is végez a jogosult betegekről, adatokat gyűjtve az orvosi és műtéti kórtörténetükről, a jelenlegi gyógyszereikről és a klinikai helyzetekről, amikor az AWR előfordult.