환자가 전신 마취에 상당한 횟수 노출되면 수술 중 인식 위험이 증가하는지 확인하기 위한 연구. (EXPLICIT-RCL)

매년 수천만 명의 미국인이 전신 마취를 받습니다. 전신마취에 대한 환자의 가장 큰 두려움 중 하나는 수술 중 자각을 경험하는 것입니다. 즉, 환자는 수술 중에 "깨어나" 주변 환경을 인식하게 됩니다. 이전 연구에서는 전신 마취를 받는 환자의 0.1%-0.2%에서 명시적 회상을 통한 수술 중 인식(Intraoperative AWR)이 발생하는 것으로 나타났습니다. 환자들은 통증, 호흡 곤란, 대화 기억 등 다양한 형태의 AWR을 보고했습니다. AWR은 환자에게 지속적인 부정적인 영향을 남길 수 있습니다. 한 연구에서 AWR을 경험한 환자의 56.3%가 기능 장애가 있는 PTSD의 진단 기준을 충족했습니다. 또 다른 연구에서는 AWR 환자의 70%가 PTSD를 경험했다고 밝혔습니다.5 이 환자들은 마취가 필요한 추가 치료를 받는 것을 두려워하고 AWR 에피소드와 관련된 삶의 질 문제를 겪습니다. 이 연구의 목표는 AWR의 고위험군에 속하는 특정 환자군, 즉 여러 번 마취를 받은 환자군이 있는지 확인하고 이를 방지하기 위한 프로토콜을 설계하는 것입니다.

이 연구를 수행하는 근거

수술 중 명시적 회상(AWR)의 발생률은 전신 마취를 받는 일반 인구에서 0.1%-0.2%인 반면, 산부인과, 심장 및 외상 수술과 같은 특별한 위험 요인이 있는 인구에서 더 높은 발생률이 보고되었습니다. 자각의 병력이 있는 환자는 수술 중 자각의 위험이 증가합니다. 그러나 이러한 연관성이 마취 노출 횟수와 관련이 있는지 또는 이러한 환자의 마취제에 대한 내성 발달과 관련이 있는지는 확실하지 않습니다. 이전 연구에서는 여성의 AWR 발생률이 남성보다 3배 더 높고 기도가 어려운 환자와 약물 중독 환자에서 AWR이 더 높다는 것이 입증되었습니다. 또한 ASA 상태가 III-V인 환자는 ASA 상태가 I-II인 환자보다 AWR이 2.4 이상 높았습니다. 가장 최근에 우리는 어린 시절부터 전신 마취가 필요한 수술을 20회 이상 받았고 AWR의 여러 사건을 보고한 두 명의 젊은 성인 환자를 돌보았습니다. 환자 중 한 명은 마취 전문의가 추가 조치를 취했음에도 불구하고 몇 달 전 정기 수술 중에 새로운 AWR 에피소드가 발생했습니다. 또한 여러 번 마취된 동물이 전신 마취제에 대한 민감도에 변화가 있음을 발견했습니다. 지금까지 전신 마취를 상당히 많이 받은 환자(n>20)가 AWR 발생률이 더 높은지 여부를 조사한 연구는 없었습니다.

주요 목표

전신 마취를 상당히 많이 받은 환자가 일반 인구에 비해 수술 중 명시적 회상(AWR) 발생률이 유의하게 더 높은지 여부를 확인합니다.

2차 목표 이 모집단에서 AWR의 원인을 더 잘 이해할 수 있습니다. 수술 중 인식 위험이 높은 환자의 임상 치료 및 편안함을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

자격 기준을 충족하는 환자는 연구 참여에 대한 동의를 제공하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다. 동의를 거부하는 환자는 연구에 포함되지 않으며 해당 데이터는 저장되지 않습니다. 동의한 환자 중 훈련된 면접관이 표준화된 전화 인터뷰를 실시하고 이 데이터를 수집하여 암호화된 컴퓨터 하드 드라이브에 저장합니다. 이 데이터는 환자가 명시적 기억으로 수술 중 인식을 경험했는지 여부를 밝히기 위해 표준 기준을 사용하여 마취과 의사가 검토합니다. 설문지에는 북미 마취 인식 레지스트리 보고서의 일반적인 불만 사항이 포함되어 있습니다. 설문지 외에도 연구 팀은 AWR이 발생했을 때 의료 및 수술 이력, 현재 약물 및 임상 상황에 대한 데이터를 수집하는 적격 환자에 대한 차트 검토를 수행합니다.