Badanie mające na celu ustalenie, czy pacjenci narażeni na znieczulenie ogólne znaczną liczbę razy zwiększyliby ryzyko utraty świadomości śródoperacyjnej. (EXPLICIT-RCL)

Każdego roku dziesiątki milionów Amerykanów poddaje się znieczuleniu ogólnemu. Jednym z największych lęków pacjentów związanych ze znieczuleniem ogólnym jest świadomość śródoperacyjna. Oznacza to, że pacjenci „budzą się” podczas operacji i stają się świadomi swojego otoczenia. Wcześniejsze badania wykazały, że śródoperacyjna świadomość z wyraźnym przypomnieniem (AWR) występuje u 0,1%-0,2% pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Pacjenci zgłaszali różne formy AWR, w tym uczucie bólu, trudności w oddychaniu lub przypominanie sobie rozmów. AWR może pozostawić trwały negatywny wpływ na pacjentów. W jednym badaniu 56,3% pacjentów, u których wystąpiła AWR, spełniało kryteria diagnostyczne PTSD z upośledzeniem czynnościowym. Inne badanie wykazało, że PTSD doświadczało aż 70% pacjentów z AWR.5 Pacjenci ci obawiają się dalszego leczenia wymagającego znieczulenia i cierpią na problemy związane z jakością życia związane z ich epizodami AWR. Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje szczególna grupa pacjentów, którzy byli wielokrotnie znieczulani, w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia AWR, a następnie zaprojektowanie protokołów, aby temu zapobiec.

Uzasadnienie przeprowadzenia tego badania

Podczas gdy częstość występowania śródoperacyjnej świadomości z jawnym przypomnieniem (AWR) wynosi 0,1%-0,2% w populacji ogólnej poddawanej znieczuleniu ogólnemu, wyższą zapadalność odnotowano w populacjach ze szczególnymi czynnikami ryzyka, takimi jak operacje położnicze, kardiochirurgiczne i urazowe. Pacjenci z historią świadomości są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia świadomości śródoperacyjnej. Nie jest jednak pewne, czy związek ten jest związany z liczbą ekspozycji na znieczulenie lub rozwojem oporności na środki znieczulające u tych pacjentów. Wcześniejsze badania wykazały, że częstość występowania AWR u kobiet jest trzykrotnie wyższa niż u mężczyzn oraz że AWR jest wyższy u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi oraz u pacjentów uzależnionych od narkotyków. Ponadto pacjenci ze statusem ASA III-V mieli większe niż 2,4 nieparzyste AWR niż pacjenci ze statusem ASA I-II. Ostatnio zaopiekowaliśmy się dwoma młodymi dorosłymi pacjentami, którzy od dzieciństwa przeszli ponad 20 operacji wymagających znieczulenia ogólnego i zgłosili wiele incydentów AWR. Jedna z pacjentek miała nowy epizod AWR podczas zwykłej operacji kilka miesięcy temu, pomimo dodatkowych działań anestezjologów. Ponadto odkryliśmy, że zwierzęta, które były wielokrotnie znieczulane, wykazywały zmianę wrażliwości na środki do znieczulenia ogólnego. Do tej pory nie przeprowadzono badania, w którym oceniano, czy u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu znaczną liczbę razy (n>20) częstość występowania AWR jest większa.

Podstawowy cel

Określenie, czy u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu znaczną liczbę razy występuje istotnie większa częstość występowania świadomości śródoperacyjnej z jawnym przypomnieniem (AWR) w porównaniu z populacją ogólną.

Cel drugorzędny Pozwala nam lepiej zrozumieć przyczynę AWR w tej populacji. Może pomóc nam poprawić opiekę kliniczną i komfort pacjentów, którzy są bardziej narażeni na utratę świadomości śródoperacyjnej.

Z pacjentami spełniającymi kryteria kwalifikacyjne skontaktujemy się telefonicznie w celu wyrażenia zgody na udział w badaniu. Pacjenci, którzy odmówią wyrażenia zgody nie zostaną włączeni do badania, a dane nie zostaną zapisane. Spośród pacjentów, którzy wyrażą zgodę, zostanie przeprowadzony standardowy wywiad telefoniczny przez przeszkolonych ankieterów, a dane te zostaną zebrane i zapisane na zaszyfrowanym dysku twardym komputera. Dane te zostaną zweryfikowane przez anestezjologów przy użyciu standardowych kryteriów w celu wyjaśnienia, czy pacjent doświadczył śródoperacyjnej świadomości z wyraźnym przypomnieniem. Kwestionariusz zawiera typowe skargi z raportu północnoamerykańskiego rejestru świadomości anestezjologicznej. Oprócz kwestionariusza zespół badawczy przeprowadzi przegląd wykresów kwalifikujących się pacjentów, zbierając dane dotyczące ich historii medycznej i chirurgicznej, aktualnych leków i sytuacji klinicznych, w których wystąpiła AWR.