Tutkimus sen selvittämiseksi, lisäävätkö potilaat, jotka altistetaan yleisanestesialle huomattavia kertoja, riskiä leikkauksensisäisestä tietoisuudesta. (EXPLICIT-RCL)

Joka vuosi kymmenet miljoonat amerikkalaiset joutuvat yleisanestesiaan. Yksi potilaiden suurimmista yleisanestesiaan liittyvistä peloista on leikkauksen sisäinen tietoisuus. Tämä tarkoittaa, että potilaat "heräävät" leikkauksen aikana ja tulevat tietoisiksi ympäristöstään. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksensisäistä tietoisuutta eksplisiittisellä muistilla (AWR) esiintyy 0,1–0,2 %:lla potilaista, joille tehdään yleisanestesia. Potilaat ovat raportoineet AWR:n erilaisista muodoista, mukaan lukien kivun tuntemuksesta, hengitysvaikeuksista tai keskustelujen muistamisesta. AWR voi jättää pysyvän negatiivisen vaikutuksen potilaisiin. Yhdessä tutkimuksessa 56,3 % potilaista, jotka kokivat AWR:n, täyttivät PTSD:n diagnostiset kriteerit, joilla oli toimintahäiriö. Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että PTSD:tä koki jopa 70 % potilaista, joilla oli AWR.5 Nämä potilaat pelkäävät joutuvansa jatkohoitoon, joka vaatii anestesiaa ja kärsivät elämänlaatuongelmista, jotka liittyvät heidän AWR-jaksoihinsa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tietyllä potilasryhmällä, jotka on nukutettu useita kertoja, suuri AWR-riski, ja sitten suunnitella protokollia tämän estämiseksi.

Tämän tutkimuksen perustelut

Vaikka leikkauksensisäisen tietoisuuden ja eksplisiittisen muistin (AWR) ilmaantuvuus on 0,1–0,2 % yleisanestesiassa olevasta väestöstä, suurempi ilmaantuvuus on raportoitu populaatioissa, joilla on erityisiä riskitekijöitä, kuten synnytys-, sydän- ja traumaleikkaukset. Potilailla, joilla on aiemmin ollut tietoisuus, on lisääntynyt intraoperatiivisen tietoisuuden riski. Ei kuitenkaan ole varmaa, liittyykö tämä yhteys anestesiaaltistuksen määrään tai anestesiaresistenssin kehittymiseen näillä potilailla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että AWR:n ilmaantuvuus naisilla on kolminkertainen kuin miehillä ja että AWR on suurempi potilailla, joilla on vaikeat hengitystiet ja potilailla, joilla on huumeriippuvuus. Lisäksi potilailla, joiden ASA-status oli III-V, oli suurempi kuin 2,4 AWR-kerroin kuin potilailla, joiden ASA-status oli I-II. Viimeksi hoidimme kahta nuorta aikuista potilasta, joille oli lapsuudesta lähtien tehty yli 20 yleisanestesiaa vaatinutta leikkausta ja jotka raportoivat useista AWR-tapauksista. Yksi potilaista sai uuden AWR-jakson säännöllisen leikkauksen aikana muutama kuukausi sitten, vaikka hänen anestesiologinsa tekivät lisätoimenpiteitä. Lisäksi havaitsimme useita kertoja nukutettujen eläinten herkkyydessä yleisanestesia-aineille muutoksia. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu, onko AWR:n ilmaantuvuus suurempi potilailla, joille on tehty huomattava määrä yleisanestesioita (n>20).

Ensisijainen tavoite

Sen määrittämiseksi, onko potilailla, joille on tehty yleisanestesia merkittävä määrä kertoja, merkittävästi suurempi intraoperatiivisen tietoisuuden ilmaantuvuus eksplisiittisellä muistilla (AWR) verrattuna yleiseen väestöön.

Toissijainen tavoite Antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin AWR:n syytä tässä populaatiossa. Se voi auttaa meitä parantamaan kliinistä hoitoa ja mukavuutta potilaille, joilla on suurempi riski saada intraoperatiivista tietoisuutta.

Kelpoisuuskriteerit täyttäviin potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse suostumuksen saamiseksi tutkimukseen osallistumiseen. Potilaita, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta, ei oteta mukaan tutkimukseen, eikä näitä tietoja tallenneta. Suostuneista potilaista tehdään koulutettujen haastattelijoiden standardoitu puhelinhaastattelu, joka kerätään ja tallennetaan salatulle tietokoneen kiintolevylle. Anestesiologit tarkistavat nämä tiedot käyttämällä vakiokriteereitä selvittääkseen, onko potilaalla ollut intraoperatiivista tietoisuutta selkeästi muistaen. Kyselylomake sisältää yleiset valitukset pohjoisamerikkalaisen anestesiatietoisuusrekisterin raportista. Kyselylomakkeen lisäksi tutkimusryhmä suorittaa kaaviotarkistuksen kelvollisista potilaista, jotka keräävät tietoja heidän lääketieteellisestä ja kirurgisesta historiastaan, nykyisistä lääkkeistään ja kliinisistä tilanteista AWR:n esiintyessä.