Исследование, чтобы определить, будут ли пациенты, подвергшиеся общей анестезии значительное количество раз, увеличивать риск интраоперационной осведомленности. (EXPLICIT-RCL)

Каждый год десятки миллионов американцев подвергаются общей анестезии. Один из самых больших страхов пациентов, связанных с общей анестезией, — это интраоперационная осведомленность. Это означает, что пациенты «просыпаются» во время операции и осознают свое окружение. Предыдущие исследования показали, что интраоперационная осведомленность с явным воспоминанием (AWR) возникает у 0,1–0,2% пациентов, подвергающихся общей анестезии. Пациенты сообщали о различных формах AWR, включая чувство боли, затрудненное дыхание или припоминание разговоров. AWR может оставить стойкий негативный эффект на пациентов. В одном исследовании 56,3% пациентов с AWR соответствовали диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства с функциональными нарушениями. Другое исследование показало, что посттравматическое стрессовое расстройство страдало до 70% пациентов с AWR.5 Эти пациенты опасаются дальнейшего медицинского лечения, требующего анестезии, и страдают от проблем с качеством жизни, связанных с их эпизодом(ами) AWR. Целью данного исследования является определение того, существует ли определенная группа пациентов, которые многократно подвергались анестезии, с высоким риском AWR, а затем разработка протоколов для предотвращения этого.

Обоснование проведения этого исследования

В то время как частота интраоперационной осведомленности с явным воспоминанием (AWR) составляет 0,1–0,2% в общей популяции, подвергающейся общей анестезии, более высокая частота зарегистрирована в популяции с особыми факторами риска, такими как акушерские, кардиологические и травматические операции. Пациенты с историей сознания подвергаются повышенному риску интраоперационного сознания. Однако неясно, связана ли эта ассоциация с количеством сеансов анестезии или с развитием резистентности к анестетикам у этих пациентов. Предыдущие исследования показали, что частота AWR у женщин в три раза выше, чем у мужчин, и что AWR выше у пациентов с трудными дыхательными путями и у пациентов с наркоманией. Кроме того, у пациентов со статусом ASA III-V коэффициент AWR был больше 2,4, чем у пациентов со статусом ASA I-II. Совсем недавно мы лечили двух молодых взрослых пациентов, которые с детства перенесли более 20 операций, требующих общей анестезии, и сообщили о множественных случаях AWR. У одной из пациенток несколько месяцев назад во время очередной операции случился новый эпизод AWR, несмотря на принятые анестезиологами дополнительные меры. Кроме того, мы обнаружили, что у животных, которые подвергались многократной анестезии, наблюдалось изменение их чувствительности к общим анестетикам. На сегодняшний день не проводилось исследования, в котором изучалось бы, имеют ли пациенты, подвергшиеся общей анестезии значительное количество раз (n>20), более высокую частоту AWR.

Основная цель

Определить, имеют ли пациенты, подвергшиеся общей анестезии значительное количество раз, значительно более высокую частоту интраоперационного сознания с явным воспоминанием (AWR) по сравнению с общей популяцией.

Второстепенная цель Позволяет нам лучше понять причину AWR в этой популяции. Это может помочь нам улучшить клиническую помощь и комфорт для пациентов с повышенным риском интраоперационной осведомленности.

С пациентами, которые соответствуют критериям отбора, свяжутся по телефону для предоставления согласия на участие в исследовании. Пациенты, отказывающиеся дать согласие, не будут включены в исследование, и эти данные не будут сохранены. С пациентами, давшими согласие, будет проведено стандартное телефонное интервью подготовленными интервьюерами, и эти данные будут собраны и сохранены на зашифрованном жестком диске компьютера. Эти данные будут рассмотрены анестезиологами с использованием стандартных критериев, чтобы выяснить, испытывал ли пациент интраоперационное осознание с явным воспоминанием. Анкета включает общие жалобы из отчета Североамериканского регистра осведомленности об анестезии. В дополнение к анкете исследовательская группа проведет обзор карт подходящих пациентов, собрав данные об их медицинской и хирургической истории, текущих лекарствах и клинических ситуациях, когда произошла AWR.