Studio per determinare se i pazienti esposti all'anestesia generale per un numero significativo di volte aumenterebbero il rischio di consapevolezza intraoperatoria. (EXPLICIT-RCL)

Ogni anno, decine di milioni di americani si sottopongono ad anestesia generale. Una delle più grandi paure che i pazienti hanno riguardo all'anestesia generale è sperimentare la consapevolezza intraoperatoria. Ciò significa che i pazienti "si svegliano" durante l'intervento chirurgico e diventano consapevoli del loro ambiente. Studi precedenti hanno dimostrato che la consapevolezza intraoperatoria con richiamo esplicito (AWR) si verifica nello 0,1% -0,2% dei pazienti sottoposti ad anestesia generale. I pazienti hanno riportato diverse forme di AWR, inclusa la sensazione di dolore, difficoltà respiratorie o ricordare conversazioni. AWR può lasciare un effetto negativo duraturo sui pazienti. In uno studio, il 56,3% dei pazienti che hanno manifestato AWR ha soddisfatto i criteri diagnostici per PTSD con compromissione funzionale. Un altro studio ha rilevato che il disturbo da stress post-traumatico è stato sperimentato da ben il 70% dei pazienti che avevano AWR.5 Questi pazienti temono di sottoporsi a ulteriori trattamenti medici che richiedano l'anestesia e soffrono di problemi di qualità della vita correlati ai loro episodi di AWR. L'obiettivo di questo studio è determinare se esiste un particolare gruppo di pazienti, quelli che sono stati anestetizzati molte volte, ad alto rischio di AWR e quindi progettare protocolli per evitare che ciò accada.

Razionale per condurre questa ricerca

Mentre l'incidenza della consapevolezza intraoperatoria con richiamo esplicito (AWR) è dello 0,1%-0,2% nella popolazione generale sottoposta ad anestesia generale, è stata segnalata un'incidenza più elevata nelle popolazioni con fattori di rischio speciali, come interventi chirurgici ostetrici, cardiaci e traumatologici. I pazienti con una storia di consapevolezza sono a maggior rischio di consapevolezza intraoperatoria. Tuttavia, non è certo se questa associazione sia correlata al numero di esposizioni all'anestesia o allo sviluppo di resistenza agli anestetici in questi pazienti. Precedenti studi hanno dimostrato che l'incidenza di AWR nelle donne è tre volte superiore rispetto ai maschi e che AWR è maggiore nei pazienti con vie aeree difficili e nei pazienti con tossicodipendenza. Inoltre, i pazienti con uno stato ASA di III-V avevano un AWR superiore a 2,4 dispari rispetto ai pazienti con uno stato ASA di I-II. Più di recente, ci siamo presi cura di due giovani pazienti adulti che hanno subito più di 20 interventi chirurgici che richiedevano l'anestesia generale sin dalla loro infanzia e hanno riportato molteplici episodi di AWR. Una delle pazienti ha avuto un nuovo episodio di AWR durante un normale intervento chirurgico alcuni mesi fa, nonostante le misure extra prese dai suoi anestesisti. Inoltre, abbiamo riscontrato che gli animali che sono stati anestetizzati più volte hanno mostrato un cambiamento nella loro sensibilità agli anestetici generali. Ad oggi, non è stato condotto uno studio che abbia esaminato se i pazienti sottoposti ad anestesia generale un numero significativo di volte (n> 20) abbiano una maggiore incidenza di AWR.

Obiettivo primario

Per determinare se i pazienti sottoposti ad anestesia generale un numero significativo di volte hanno un'incidenza significativamente più alta di consapevolezza intraoperatoria con richiamo esplicito (AWR) rispetto alla popolazione generale.

Obiettivo secondario Ci consente di comprendere meglio la causa dell'AWR in questa popolazione. Può aiutarci a migliorare l'assistenza clinica e il comfort per i pazienti che sono a più alto rischio di consapevolezza intraoperatoria.

I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno contattati telefonicamente per fornire il consenso a partecipare allo studio. I pazienti che rifiutano il consenso non saranno inclusi nello studio e tali dati non verranno salvati. Dei pazienti che acconsentono, verrà effettuata un'intervista telefonica standardizzata da parte di intervistatori qualificati e questi dati verranno raccolti e archiviati in un disco rigido del computer crittografato. Questi dati saranno esaminati dagli anestesisti utilizzando criteri standard per chiarire se il paziente ha sperimentato consapevolezza intraoperatoria con richiamo esplicito. Il questionario include i reclami comuni dal rapporto di un registro di consapevolezza sull'anestesia nordamericano. Oltre al questionario, il team dello studio eseguirà una revisione della cartella clinica sui pazienti idonei raccogliendo dati sulla loro storia medica e chirurgica, sui farmaci attuali e sulle situazioni cliniche in cui si è verificato l'AWR.