- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05858489
Soulad mezi Mini-Mental Stats Examination (MMSE) a upravenou verzí MMSE v populaci ostrova Reunion (MMS-Run) (MMS-R-ep)
Shoda mezi Mini-Mental Stats Examination (MMSE) a upravenou verzí MMSE v populaci ostrova Reunion (MMS-Run): Předběžná studie
Negramotnost se týká více než 38 % lidí na ostrově Réunion starších 65 let, což z ní činí důležitý rizikový faktor pro demenci a limit pro podávání neurokognitivních testů.
MMSRun je verze Mini Mental State Examination přizpůsobená negramotnosti a Réunionské kultuře, inspirovaná prací Hindi Mental State Examination. Umožňuje mnohem lepší účast na neurokognitivním hodnocení, ale nikdy to nebylo ověřeno.
Tato studie je předběžnou studií k validaci, kde je shoda mezi skóre získanými z MMSRun a z konsensuální verze Mini Mental State Examination navrženého GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) – jediná ověřená francouzská verze – na hospitalizovaném a starší populace bude analyzována.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Shledání, 97400
- CHU de la réunion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který potřebuje kognitivní hodnocení pomocí MMSe/MMS-RUN během obvyklé lékařské péče
- Pacient narozený a žijící na ostrově Réunion
- Pacient hospitalizován na oddělení geriatrie nebo na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace
- Pacient, který souhlasí s účastí ve studii a který se nebrání použití jeho údajů
Kritéria vyloučení:
- Pacient s poruchou sluchu a zraku, která může narušovat podávání kognitivních testů
- Pacient se změněným stavem vědomí (Glasgow skóre odlišné od 15)
- Pacient s diagnózou nebo s příznaky kompatibilními s psychiatrickou patologií s psychózou (změněné vnímání reality)
- Pacient se současnou a těžkou závislostí na alkoholu nebo jiné droze (kromě kouření)
- Pacient požil opioidy nebo neuroleptika během 7 dnů před hodnocením
- Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím a pacient pod kuratelou nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre MMSE
Časové okno: Den 0
|
30 otázek, dobrá odpověď na otázku = 1, špatná odpověď na otázku = 0, celkové skóre mezi 0 a 30, Patologický práh podle sociokulturní úrovně:
|
Den 0
|
|
Celkové skóre MMS-RUN
Časové okno: Den 1
|
30 otázek, dobrá odpověď na otázku = 1, špatná odpověď na otázku = 0, celkové skóre mezi 0 a 30, Patologický práh podle sociokulturní úrovně:
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la réunion
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/CHU/30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurokognitivní deficit
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaZatím nenabíráme
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyKing Saud Medical CityDokončenoSenzorický deficitSaudská arábie
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityDokončenoEnergetický deficitSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleUkončenoSenzorický deficitFrancie
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceDokončenoMidface Volume DeficitŠvédsko
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceDokončenoDeficit kontury čelistiŠvédsko
-
AbbVieDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoPříčný maxilární deficitEgypt
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborPříčný maxilární deficitEgypt
-
Erevna Innovations Inc.Dokončeno
Klinické studie na Mini-Mental State Examination (MMSE)
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Murielle SurquinDokončeno
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, BrazilAktivní, ne náborSyndrom obstrukční spánkové apnoe | Zánět | Neurokognitivní poruchy | Neurodegenerativní onemocnění | Obstrukční spánková apnoe | Zánětlivá odezva | Spánková apnoe | Apnoe, obstrukčníBrazílie