- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05858489
Concordância entre o mini-exame de estatísticas mentais (MMSE) e uma versão adaptada do MMSE na população da Ilha da Reunião (MMS-Run) (MMS-R-ep)
Concordância entre o Mini-Exame de Estatísticas Mentais (MMSE) e uma Versão Adaptada do MMSE na População da Ilha da Reunião (MMS-Run): Estudo Preliminar
O analfabetismo atinge mais de 38% da população da Ilha da Reunião com mais de 65 anos, o que o torna um importante fator de risco para demência e um limite para a aplicação de testes neurocognitivos.
O MMSRun é uma versão do Mini Mental State Examination adaptada ao analfabetismo e à cultura reunionense, inspirada no trabalho do Hindi Mental State Examination. Permite uma participação muito melhor durante a avaliação neurocognitiva, mas nunca foi validado.
Este estudo é um estudo preliminar para uma validação, onde a concordância entre os escores obtidos do MMSRun e da versão consensual do Mini Exame do Estado Mental proposto pelo GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) - a única versão francesa validada - em um paciente hospitalizado e idosos serão analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Denis, Reunião, 97400
- CHU de la Réunion
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que necessita de avaliação cognitiva por MMSe/MMS-RUN durante atendimento médico habitual
- Paciente nascido e morando na Ilha Reunião
- Doente internado no serviço de geriatria ou no serviço de medicina física e reabilitação
- Paciente que concorda em participar do estudo e que não se opõe ao uso de seus dados
Critério de exclusão:
- Paciente com distúrbio auditivo e visual que pode interferir na aplicação de testes cognitivos
- Paciente com alteração do estado de consciência (escore de Glasgow diferente de 15)
- Paciente diagnosticado ou com sintomas compatíveis com patologia psiquiátrica com psicose (percepção alterada da realidade)
- Paciente com dependência atual e grave de álcool ou qualquer outra droga (excluído tabagismo)
- Paciente ter consumido opioides ou neurolépticos nos 7 dias anteriores à avaliação
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa e paciente sob tutela ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total do MMSE
Prazo: Dia 0
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30 perguntas, resposta boa a uma pergunta = 1, resposta ruim a uma pergunta = 0, pontuação global entre 0 e 30, Limiar patológico de acordo com o nível sociocultural:
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Dia 0
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Pontuação total do MMS-RUN
Prazo: Dia 1
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30 questões, resposta boa a uma questão = 1, resposta ruim a uma questão = 0, pontuação total entre 0 e 30, Limiar patológico de acordo com o nível sociocultural:
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la Réunion
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/CHU/30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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