- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05858489
Overensstemmelse mellom Mini-Mental Stats Examination (MMSE) og en tilpasset versjon av MMSE i Reunion Island Population (MMS-Run) (MMS-R-ep)
Overensstemmelse mellom Mini-Mental Stats Examination (MMSE) og en tilpasset versjon av MMSE i Reunion Island Population (MMS-Run): Foreløpig studie
Analfabetisme angår mer enn 38 % av innbyggerne på Réunion som er eldre enn 65 år, noe som gjør det til en viktig risikofaktor for demens og en grense for administrering av nevrokognitive tester.
MMSRun er en Mini Mental State Examination sin versjon tilpasset analfabetisme og Réuniones kultur, inspirert av Hindi Mental State Examination sitt arbeid. Det tillater en mye bedre deltakelse under nevrokognitiv evaluering, men det har aldri blitt validert.
Denne studien er en peliminær studie til en validering, der samsvaret mellom skårer oppnådd fra MMSRun og fra den konsensuelle versjonen av Mini Mental State Examination foreslått av GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) - den eneste franske versjonen validert - på en sykehusinnlagt og eldrepopulasjonen vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Gjenforening, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som trenger en kognitiv evaluering ved MMSe/MMS-RUN under vanlig medisinsk behandling
- Pasient født og bosatt på Réunion Island
- Pasient innlagt på geriatrisk avdeling eller i avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering
- Pasient som godtar å delta i studien og som ikke motsetter seg bruken av hans data
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med hørsels- og synsforstyrrelser som kan forstyrre kognitiv testadministrasjon
- Pasient med endret bevissthetstilstand (Glasgow-score forskjellig fra 15)
- Pasient diagnostisert eller har symptomer forenlig med en psykiatrisk patologi med psykose (endret virkelighetsoppfatning)
- Pasient med en nåværende og alvorlig avhengighet av alkohol eller andre rusmidler (unntatt røyking)
- Pasient som har konsumert opioider eller neuroleptika i løpet av de 7 dagene før evalueringen
- Pasient fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse og pasient under kuratorskap eller vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalscoring av MMSE
Tidsramme: Dag 0
|
30 spørsmål, god respons på et spørsmål = 1, dårlig respons på et spørsmål = 0, global poengsum mellom 0 og 30, Patologisk terskel i henhold til det sosiokulturelle nivået:
|
Dag 0
|
|
Totalscoring av MMS-RUN
Tidsramme: Dag 1
|
30 spørsmål, god respons på et spørsmål = 1, dårlig respons på et spørsmål = 0, total poengsum mellom 0 og 30, Patologisk terskel i henhold til det sosiokulturelle nivået:
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la Réunion
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/CHU/30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .