- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05858489
Соответствие между мини-оценкой психической статистики (MMSE) и адаптированной версией MMSE для населения острова Реюньон (MMS-Run) (MMS-R-ep)
Соответствие между мини-оценкой психической статистики (MMSE) и адаптированной версией MMSE для населения острова Реюньон (MMS-Run): предварительное исследование
Неграмотность касается более 38% жителей острова Реюньон старше 65 лет, что делает ее важным фактором риска слабоумия и ограничением для проведения нейрокогнитивных тестов.
MMSRun - это версия мини-экзаменатора психического состояния, адаптированная к неграмотности и реюньонской культуре и вдохновленная работой экзамена психического состояния на хинди. Это позволяет лучше участвовать в нейрокогнитивной оценке, но никогда не проверялось.
Это исследование является предварительным исследованием для валидации, в котором соответствие между оценками, полученными из MMSRun, и согласованной версии мини-теста психического состояния, предложенного GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) - единственная утвержденная французская версия - на госпитализированном и пожилое население будет проанализировано.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Denis, Воссоединение, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, нуждающийся в когнитивной оценке с помощью MMSe/MMS-RUN во время обычной медицинской помощи
- Пациент родился и живет на острове Реюньон.
- Больной госпитализирован в гериатрическое отделение или в отделение физической медицины и реабилитации
- Пациент, давший согласие на участие в исследовании и не возражающий против использования его данных
Критерий исключения:
- Пациент с нарушениями слуха и зрения, которые могут мешать проведению когнитивного теста
- Пациент с измененным состоянием сознания (оценка Глазго отличается от 15)
- Пациент с диагнозом или симптомами, совместимыми с психиатрической патологией с психозом (измененное восприятие реальности)
- Пациент с текущим и тяжелым пристрастием к алкоголю или любому другому наркотику (курение исключено)
- Пациент, употреблявший опиоиды или нейролептики за 7 дней до оценки
- Больной, лишенный свободы по судебному или административному решению и находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл MMSE
Временное ограничение: День 0
|
30 вопросов, хороший ответ на вопрос = 1, плохой ответ на вопрос = 0, общая оценка от 0 до 30, Патологический порог по социокультурному уровню:
|
День 0
|
|
Общий балл MMS-RUN
Временное ограничение: 1 день
|
30 вопросов, хороший ответ на вопрос = 1, плохой ответ на вопрос = 0, общий балл от 0 до 30, Патологический порог по социокультурному уровню:
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la Réunion
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/CHU/30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .