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Concordanza tra il Mini-Mental Stats Examination (MMSE) e una versione adattata dell'MMSE nella popolazione dell'isola di Reunion (MMS-Run) (MMS-R-ep)

Concordanza tra il Mini-Mental Stats Examination (MMSE) e una versione adattata dell'MMSE nella popolazione dell'isola di Reunion (MMS-Run): studio preliminare

L'analfabetismo riguarda oltre il 38% della popolazione dell'Isola della Riunione di età superiore ai 65 anni, il che lo rende un importante fattore di rischio per la demenza e un limite alla somministrazione di test neurocognitivi.

L'MMSRun è una versione del Mini Mental State Examination adattata all'analfabetismo e alla cultura Réunionese, ispirata al lavoro dell'Hindi Mental State Examination. Consente una partecipazione decisamente migliore durante la valutazione neurocognitiva, ma non è mai stata validata.

Questo studio è uno studio peliminario ad una validazione, dove la concordanza tra i punteggi ottenuti da MMSRun e dalla versione consensuale del Mini Mental State Examination proposta dal GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) - l'unica versione francese validata - su un ricoverato e la popolazione anziana sarà analizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Denis, Riunione, 97400
        • CHU de la réunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno selezionati nei reparti di geriatria, medicina fisica e riabilitazione del CHU de La Réunion.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che necessita di una valutazione cognitiva mediante MMSe/MMS-RUN durante le consuete cure mediche
  • Paziente nato e residente a Réunion Island
  • Paziente ricoverato nel reparto di geriatria o nel reparto di medicina fisica e riabilitazione
  • Paziente che acconsente a partecipare allo studio e che non si oppone all'utilizzo dei propri dati

Criteri di esclusione:

  • Paziente con disturbi dell'udito e della vista che possono interferire nella somministrazione del test cognitivo
  • Paziente con stato di coscienza alterato (punteggio di Glasgow diverso da 15)
  • Paziente diagnosticato o con sintomi compatibili con una patologia psichiatrica con psicosi (percezione alterata della realtà)
  • Paziente con un'attuale e grave dipendenza da alcol o qualsiasi altra droga (escluso il fumo)
  • Paziente che ha consumato oppioidi o neurolettici nei 7 giorni precedenti la valutazione
  • Paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa e paziente sotto curatela o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale di MMSE
Lasso di tempo: Giorno 0

30 domande, buona risposta a una domanda = 1, cattiva risposta a una domanda = 0, punteggio globale compreso tra 0 e 30,

Soglia patologica secondo il livello socio-culturale:

  • senza diploma: punteggio totale <22
  • istruzione secondaria senza la 3a classe : punteggio totale <23
  • istruzione secondaria dalla 3a classe alla classe dell'ultimo anno (senza laurea)
  • istruzione superiore: punteggio totale <26
Giorno 0
Punteggio totale di MMS-RUN
Lasso di tempo: Giorno 1

30 domande, buona risposta a una domanda = 1, cattiva risposta a una domanda = 0, punteggio totale compreso tra 0 e 30,

Soglia patologica secondo il livello socio-culturale:

  • senza diploma: punteggio totale <22
  • istruzione secondaria senza la 3a classe : punteggio totale <23
  • istruzione secondaria dalla 3a classe alla classe dell'ultimo anno (senza laurea)
  • istruzione superiore: punteggio totale <26
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deficit neurocognitivo

Prove cliniche su Mini-esame dello stato mentale (MMSE)

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