- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05858489
Concordanza tra il Mini-Mental Stats Examination (MMSE) e una versione adattata dell'MMSE nella popolazione dell'isola di Reunion (MMS-Run) (MMS-R-ep)
Concordanza tra il Mini-Mental Stats Examination (MMSE) e una versione adattata dell'MMSE nella popolazione dell'isola di Reunion (MMS-Run): studio preliminare
L'analfabetismo riguarda oltre il 38% della popolazione dell'Isola della Riunione di età superiore ai 65 anni, il che lo rende un importante fattore di rischio per la demenza e un limite alla somministrazione di test neurocognitivi.
L'MMSRun è una versione del Mini Mental State Examination adattata all'analfabetismo e alla cultura Réunionese, ispirata al lavoro dell'Hindi Mental State Examination. Consente una partecipazione decisamente migliore durante la valutazione neurocognitiva, ma non è mai stata validata.
Questo studio è uno studio peliminario ad una validazione, dove la concordanza tra i punteggi ottenuti da MMSRun e dalla versione consensuale del Mini Mental State Examination proposta dal GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) - l'unica versione francese validata - su un ricoverato e la popolazione anziana sarà analizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Denis, Riunione, 97400
- CHU de la réunion
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che necessita di una valutazione cognitiva mediante MMSe/MMS-RUN durante le consuete cure mediche
- Paziente nato e residente a Réunion Island
- Paziente ricoverato nel reparto di geriatria o nel reparto di medicina fisica e riabilitazione
- Paziente che acconsente a partecipare allo studio e che non si oppone all'utilizzo dei propri dati
Criteri di esclusione:
- Paziente con disturbi dell'udito e della vista che possono interferire nella somministrazione del test cognitivo
- Paziente con stato di coscienza alterato (punteggio di Glasgow diverso da 15)
- Paziente diagnosticato o con sintomi compatibili con una patologia psichiatrica con psicosi (percezione alterata della realtà)
- Paziente con un'attuale e grave dipendenza da alcol o qualsiasi altra droga (escluso il fumo)
- Paziente che ha consumato oppioidi o neurolettici nei 7 giorni precedenti la valutazione
- Paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa e paziente sotto curatela o tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio totale di MMSE
Lasso di tempo: Giorno 0
|
30 domande, buona risposta a una domanda = 1, cattiva risposta a una domanda = 0, punteggio globale compreso tra 0 e 30, Soglia patologica secondo il livello socio-culturale:
|
Giorno 0
|
|
Punteggio totale di MMS-RUN
Lasso di tempo: Giorno 1
|
30 domande, buona risposta a una domanda = 1, cattiva risposta a una domanda = 0, punteggio totale compreso tra 0 e 30, Soglia patologica secondo il livello socio-culturale:
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la réunion
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/CHU/30
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Universidade do Sul de Santa CatarinaAssociação Brasileira de Cannabis MedicinalReclutamentoDisturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)Brasile
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoDisturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)Stati Uniti
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