- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05858489
Zgodność między badaniem mini-mentalnych statystyk (MMSE) a dostosowaną wersją MMSE w populacji wyspy Reunion (MMS-Run) (MMS-R-ep)
Zgodność między badaniem mini-mentalnych statystyk (MMSE) a dostosowaną wersją MMSE w populacji wyspy Reunion (MMS-Run): badanie wstępne
Analfabetyzm dotyczy ponad 38% mieszkańców wyspy Reunion w wieku powyżej 65 lat, co czyni go ważnym czynnikiem ryzyka demencji i ograniczeniem w przeprowadzaniu testów neurokognitywnych.
MMSRun to wersja Mini Mental State Examination dostosowana do analfabetyzmu i kultury Réunionese, zainspirowana pracą Hindi Mental State Examination. Pozwala na znacznie lepsze uczestnictwo w ocenie neurokognitywnej, ale nigdy nie została zwalidowana.
To badanie jest badaniem peliminalnym do walidacji, gdzie zgodność między wynikami uzyskanymi z MMSRun i z konsensualnej wersji Mini Mental State Examination zaproponowanej przez GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) - jedynej zatwierdzonej francuskiej wersji - na hospitalizowanym i starsza populacja zostaną przeanalizowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Denis, Zjazd, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który wymaga oceny funkcji poznawczych za pomocą MMSe/MMS-RUN podczas zwykłej opieki medycznej
- Pacjent urodzony i mieszkający na wyspie Reunion
- Pacjent hospitalizowany na oddziale geriatrii lub na oddziale medycyny fizykalnej i rehabilitacji
- Pacjent, który wyraża zgodę na udział w badaniu i nie sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zaburzeniami słuchu i wzroku, które mogą zakłócać przeprowadzanie testów poznawczych
- Pacjent ze zmienionym stanem świadomości (wskaźnik Glasgow różni się od 15)
- Pacjent z rozpoznaniem lub objawami zgodnymi z patologią psychiatryczną z psychozą (zaburzone postrzeganie rzeczywistości)
- Pacjent z aktualnym i poważnym uzależnieniem od alkoholu lub innego narkotyku (z wyłączeniem palenia)
- Pacjent, który przyjmował opioidy lub neuroleptyki w ciągu 7 dni przed oceną
- Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną oraz pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita punktacja MMSE
Ramy czasowe: Dzień 0
|
30 pytań, dobra odpowiedź na pytanie = 1, zła odpowiedź na pytanie = 0, punktacja globalna od 0 do 30, Próg patologiczny według poziomu społeczno-kulturowego:
|
Dzień 0
|
|
Całkowita punktacja MMS-RUN
Ramy czasowe: Dzień 1
|
30 pytań, dobra odpowiedź na pytanie = 1, zła odpowiedź na pytanie = 0, łączny wynik od 0 do 30, Próg patologiczny według poziomu społeczno-kulturowego:
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la Réunion
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/CHU/30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .