- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05858489
Overensstemmelse mellem Mini-Mental Stats Examination (MMSE) og en tilpasset version af MMSE i Reunion Island Population (MMS-Run) (MMS-R-ep)
Overensstemmelse mellem Mini-Mental Stats Examination (MMSE) og en tilpasset version af MMSE i Reunion Island Population (MMS-Run): Foreløbig undersøgelse
Analfabetisme vedrører mere end 38 % af Réunion Islands mennesker, der er ældre end 65 år, hvilket gør det til en vigtig risikofaktor for demens og en grænse for administration af neurokognitive tests.
MMSRun er en Mini Mental State Examinations version tilpasset analfabetisme og Réuniones kultur, inspireret af Hindi Mental State Examinations arbejde. Det tillader en langt bedre deltagelse under neurokognitiv evaluering, men det er aldrig blevet valideret.
Denne undersøgelse er en peliminær undersøgelse til en validering, hvor overensstemmelsen mellem score opnået fra MMSRun og fra den konsensuelle version af Mini Mental State Examination foreslået af GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) - den eneste franske version valideret - på en indlagt og ældrepopulationen vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Genforening, 97400
- CHU de la réunion
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der har behov for en kognitiv evaluering ved MMSe/MMS-RUN under sædvanlig lægebehandling
- Patient født og bor på Réunion Island
- Patient indlagt på geriatrisk afdeling eller i afdelingen for fysisk medicin og rehabilitering
- Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og som ikke modsætter sig brugen af hans data
Ekskluderingskriterier:
- Patient med høre- og synsforstyrrelser, der kan forstyrre kognitiv testadministration
- Patient med ændret bevidsthedstilstand (Glasgow-score forskellig fra 15)
- Patient diagnosticeret eller har symptomer, der er kompatible med en psykiatrisk patologi med psykose (ændret virkelighedsopfattelse)
- Patient med en aktuel og alvorlig afhængighed af alkohol eller ethvert andet stof (rygning udelukket)
- Patient, der har indtaget opioider eller neuroleptika i de 7 dage før evalueringen
- Patient frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse og patient under kuratur eller værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet scoring af MMSE
Tidsramme: Dag 0
|
30 spørgsmål, godt svar på et spørgsmål = 1, dårligt svar på et spørgsmål = 0, global score mellem 0 og 30, Patologisk tærskel ifølge det sociokulturelle niveau:
|
Dag 0
|
|
Samlet scoring af MMS-RUN
Tidsramme: Dag 1
|
30 spørgsmål, godt svar på et spørgsmål = 1, dårligt svar på et spørgsmål = 0, samlet score mellem 0 og 30, Patologisk tærskel ifølge det sociokulturelle niveau:
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la réunion
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/CHU/30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurokognitivt underskud
-
Qbtech ABTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Forenede Stater
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceAfsluttetMidface Volume DeficitSverige
-
Galderma R&DAfsluttetMidface Volume DeficitKina
-
Galderma R&DAfsluttetMidface Volume DeficitKina
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Croma-Pharma GmbHFGK Clinical Research GmbHAfsluttetMidface Volume DeficitØstrig, Tyskland
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
Galderma R&DAfsluttetMidface Volume DeficitKina
Kliniske forsøg med Mini-Mental State Examination (MMSE)
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.UkendtKognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Mild traumatisk hjerneskade | Hjernerystelse | Kognitive ændringer | Akutte ændringer i kognition | Akut hovedskade
-
Loma Linda UniversityAfsluttet1. Postoperativ kognitiv dysfunktionForenede Stater
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Murielle SurquinAfsluttet
-
Ohio State UniversityInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep TruetaAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ kognitiv dysfunktionForenede Stater, Spanien
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet