- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05858489
Överensstämmelse mellan Mini-Mental Stats Examination (MMSE) och en anpassad version av MMSE i Reunion Island Population (MMS-Run) (MMS-R-ep)
Överensstämmelse mellan Mini-Mental Stats Examination (MMSE) och en anpassad version av MMSE i Reunion Island Population (MMS-Run): Preliminär studie
Analfabetism berör mer än 38% av Réunion Islands människor äldre än 65 år, vilket gör det till en viktig riskfaktor för demens och en gräns för administrering av neurokognitiva tester.
MMSRun är en Mini Mental State Examinations version anpassad till analfabetism och Réuniones kultur, inspirerad av Hindi Mental State Examinations arbete. Det möjliggör ett bättre deltagande under neurokognitiv utvärdering, men det har aldrig validerats.
Denna studie är en peliminär studie till en validering, där överensstämmelsen mellan poäng erhållna från MMSRun och från den konsensuella versionen av Mini Mental State Examination föreslagen av GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) - den enda franska versionen som validerats - på ett sjukhus och äldrebefolkningen kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Denis, Återförening, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som behöver en kognitiv utvärdering av MMSe/MMS-RUN under vanlig medicinsk vård
- Patient född och bosatt på Réunion Island
- Patient inlagd på geriatrisk avdelning eller på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering
- Patient som samtycker till att delta i studien och som inte motsätter sig användningen av hans data
Exklusions kriterier:
- Patient med hörsel- och synstörning som kan störa administrering av kognitiva tester
- Patient med förändrat medvetandetillstånd (Glasgow-poängen skiljer sig från 15)
- Patient diagnostiserad eller har symtom som är kompatibla med en psykiatrisk patologi med psykos (förändrad verklighetsuppfattning)
- Patient med ett pågående och allvarligt beroende av alkohol eller någon annan drog (ej rökning)
- Patient som har konsumerat opioider eller neuroleptika under de 7 dagarna före utvärderingen
- Patient frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut och patient under kuratorskap eller förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng för MMSE
Tidsram: Dag 0
|
30 frågor, bra svar på en fråga = 1, dåligt svar på en fråga = 0, global poängsättning mellan 0 och 30, Patologisk tröskel enligt sociokulturell nivå:
|
Dag 0
|
|
Totalpoäng av MMS-RUN
Tidsram: Dag 1
|
30 frågor, bra svar på en fråga = 1, dåligt svar på en fråga = 0, totalpoäng mellan 0 och 30, Patologisk tröskel enligt sociokulturell nivå:
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la Réunion
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/CHU/30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .