- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05858489
Concordantie tussen Mini-Mental Stats Examination (MMSE) en een aangepaste versie van de MMSE in Reunion Island Population (MMS-Run) (MMS-R-ep)
Concordantie tussen Mini-Mental Stats Examination (MMSE) en een aangepaste versie van de MMSE in Reunion Island Population (MMS-Run): voorbereidend onderzoek
Analfabetisme betreft meer dan 38% van de mensen op het eiland Réunion die ouder zijn dan 65 jaar, waardoor het een belangrijke risicofactor is voor dementie en een beperking vormt voor de toediening van neurocognitieve tests.
De MMSRun is een Mini Mental State Examination-versie aangepast aan analfabetisme en de Réunionese cultuur, geïnspireerd door het werk van Hindi Mental State Examination. Het maakt een veel betere deelname aan neurocognitieve evaluatie mogelijk, maar het is nooit gevalideerd.
Deze studie is een peliminaire studie naar een validatie, waar de concordantie tussen scores verkregen van MMSRun en van de consensuele versie van Mini Mental State Examination voorgesteld door GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) - de enige gevalideerde Franse versie - op een in het ziekenhuis opgenomen en ouderen zullen worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die tijdens de gebruikelijke medische zorg een cognitieve evaluatie door MMSe/MMS-RUN nodig heeft
- Patiënt geboren en woonachtig op het eiland Réunion
- Patiënt opgenomen op de afdeling geriatrie of op de afdeling fysische geneeskunde en revalidatie
- Patiënt die ermee instemt om deel te nemen aan de studie en die geen bezwaar heeft tegen het gebruik van zijn gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met gehoor- en visuele stoornis die de afname van de cognitieve test kan verstoren
- Patiënt met veranderde bewustzijnstoestand (Glasgow-score verschillend van 15)
- Patiënt gediagnosticeerd of met symptomen die passen bij een psychiatrische pathologie met psychose (veranderde perceptie van de werkelijkheid)
- Patiënt met een huidige en ernstige verslaving aan alcohol of een andere drug (exclusief roken)
- Patiënt heeft in de 7 dagen vóór de evaluatie opioïden of neuroleptica gebruikt
- Patiënt bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid beroofd en patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale score van MMSE
Tijdsspanne: Dag 0
|
30 vragen, goed antwoord op een vraag = 1, slecht antwoord op een vraag = 0, globale score tussen 0 en 30, Pathologische drempel volgens sociaal-cultureel niveau:
|
Dag 0
|
|
Totale score van MMS-RUN
Tijdsspanne: Dag 1
|
30 vragen, goed antwoord op een vraag = 1, slecht antwoord op een vraag = 0, totaalscore tussen 0 en 30, Pathologische drempel volgens sociaal-cultureel niveau:
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la Réunion
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/CHU/30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .