- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05858489
Concordance entre le Mini-Mental Stats Examination (MMSE) et une version adaptée du MMSE dans la population réunionnaise (MMS-Run) (MMS-R-ep)
Concordance entre le Mini-Mental Stats Examination (MMSE) et une version adaptée du MMSE dans la population réunionnaise (MMS-Run) : étude préliminaire
L'illettrisme concerne plus de 38% des Réunionnais âgés de plus de 65 ans, ce qui en fait un facteur de risque important de démence et une limite à l'administration des tests neurocognitifs.
Le MMSRun est une version du Mini Mental State Examination adaptée à l'illettrisme et à la culture réunionnaise, inspirée des travaux de Hindi Mental State Examination. Elle permet une bien meilleure participation lors de l'évaluation neurocognitive, mais elle n'a jamais été validée.
Cette étude est une étude préliminaire à une validation, où la concordance entre les scores obtenus au MMSRun et à la version consensuelle du Mini Mental State Examination proposé par le GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) - seule version française validée - sur un patient hospitalisé et la population âgée sera analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de la Réunion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant besoin d'une évaluation cognitive par MMSe/MMS-RUN lors des soins médicaux habituels
- Patient né et résidant à l'île de la Réunion
- Patient hospitalisé en service de gériatrie ou en service de médecine physique et de réadaptation
- Patient qui accepte de participer à l'étude et qui ne s'oppose pas à l'utilisation de ses données
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des troubles auditifs et visuels pouvant interférer avec l'administration des tests cognitifs
- Patient avec état de conscience altéré (score de Glasgow différent de 15)
- Patient diagnostiqué ou présentant des symptômes compatibles avec une pathologie psychiatrique avec psychose (altération de la perception de la réalité)
- Patient ayant une dépendance actuelle et sévère à l'alcool ou à toute autre drogue (tabagisme exclu)
- Patient ayant consommé des opioïdes ou des neuroleptiques dans les 7 jours précédant l'évaluation
- Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative et patient sous curatelle ou tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total du MMSE
Délai: Jour 0
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30 questions, bonne réponse à une question = 1, mauvaise réponse à une question = 0, score global compris entre 0 et 30, Seuil pathologique selon le niveau socio-culturel :
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Jour 0
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Score total de MMS-RUN
Délai: Jour 1
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30 questions, bonne réponse à une question = 1, mauvaise réponse à une question = 0, score total compris entre 0 et 30, Seuil pathologique selon le niveau socio-culturel :
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la Réunion
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/CHU/30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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