- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05858489
Mini-Mental Stats Examination (MMSE) ja MMSE:n mukautetun version välinen vastaavuus Reunionin saaren väestössä (MMS-Run) (MMS-R-ep)
Mini-Mental Stats Examination (MMSE) ja MMSE:n mukautetun version välinen vastaavuus Reunionin saaren väestössä (MMS-Run): alustava tutkimus
Lukutaidottomuus koskee yli 38 prosenttia Réunionin saaren yli 65-vuotiaista ihmisistä, mikä tekee siitä tärkeän dementian riskitekijän ja rajoittaa neurokognitiivisten testien antamista.
MMSRun on Mini Mental State Examinationin versio, joka on mukautettu lukutaidottomuuteen ja Réunionin kulttuuriin. Se on saanut inspiraationsa Hindi Mental State Examinationin työstä. Se mahdollistaa paremman osallistumisen neurokognitiivisen arvioinnin aikana, mutta sitä ei ole koskaan validoitu.
Tämä tutkimus on peliminaaritutkimus validoinnille, jossa MMSRunista ja GRECOn (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) ehdottaman Mini Mental State Examination -tutkimuksen konsensuaalisen version - ainoa validoitu ranskankielinen versio - yhteensopivuus sairaalahoidossa. ja vanhusväestö analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Tapaaminen, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee kognitiivisen arvioinnin MMSe/MMS-RUN-menetelmällä tavanomaisen sairaanhoidon aikana
- Potilas syntyi ja asuu Réunionin saarella
- Potilas sairaalahoidossa geriatrian osastolla tai fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja joka ei vastusta tietojensa käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kuulo- ja näköhäiriö, joka voi häiritä kognitiivisen testin antamista
- Potilas, jolla on muuttunut tajunnantila (Glasgow-pisteet eroavat 15:stä)
- Potilas, jolla on diagnosoitu psykiatrisen patologian kanssa yhteensopivia oireita ja psykoosia (muuttunut todellisuuskäsitys)
- Potilas, jolla on nykyinen ja vakava riippuvuus alkoholista tai muista huumeista (pois lukien tupakointi)
- Potilas, joka on käyttänyt opioideja tai neuroleptejä 7 päivää ennen arviointia
- Potilas, joka on riistetty vapaudesta oikeuden tai hallinnon päätöksellä ja potilas on huoltajan tai holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSE:n kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
30 kysymystä, hyvä vastaus kysymykseen = 1, huono vastaus kysymykseen = 0, yleinen pisteytys 0-30, Patologinen kynnys sosiokulttuurisen tason mukaan:
|
Päivä 0
|
|
MMS-RUN:n kokonaispisteytys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
30 kysymystä, hyvä vastaus kysymykseen = 1, huono vastaus kysymykseen = 0, kokonaispistemäärä 0-30, Patologinen kynnys sosiokulttuurisen tason mukaan:
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la Réunion
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/CHU/30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .