- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05858489
Concordancia entre el Mini-Examen de Estadísticas Mentales (MMSE) y una Versión Adaptada del MMSE en la Población de Isla Reunión (MMS-Run) (MMS-R-ep)
Concordancia entre el Mini-Examen de Estadísticas Mentales (MMSE) y una Versión Adaptada del MMSE en la Población de la Isla Reunión (MMS-Run): Estudio Preliminar
El analfabetismo afecta a más del 38% de los mayores de 65 años de la isla de Reunión, lo que lo convierte en un factor de riesgo importante para la demencia y un límite para la administración de pruebas neurocognitivas.
El MMSRun es una versión de Mini Mental State Examination adaptada al analfabetismo y la cultura de Reunión, inspirada en el trabajo de Hindi Mental State Examination. Permite una mejor participación durante la evaluación neurocognitiva, pero nunca ha sido validado.
Este estudio es un estudio preliminar a una validación, donde la concordancia entre los puntajes obtenidos de MMSRun y de la versión consensuada del Mini Examen del Estado Mental propuesto por GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) - la única versión francesa validada - en un hospitalizado y se analizará la población de adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Denis, Reunión, 97400
- CHU de la Réunion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que necesita una evaluación cognitiva por MMSe/MMS-RUN durante la atención médica habitual
- Paciente nacido y residente en Isla Reunión
- Paciente hospitalizado en el servicio de geriatría o en el servicio de medicina física y rehabilitación
- Paciente que acepta participar en el estudio y que no se opone al uso de sus datos
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastorno auditivo y visual que puede interferir en la administración de pruebas cognitivas
- Paciente con alteración del estado de conciencia (puntuación de Glasgow diferente de 15)
- Paciente diagnosticado o con síntomas compatibles con una patología psiquiátrica con psicosis (percepción alterada de la realidad)
- Paciente con una adicción actual y severa al Alcohol o cualquier otra droga (excluido el tabaquismo)
- Paciente que haya consumido opioides o neurolépticos en los 7 días previos a la evaluación
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa y paciente bajo curatela o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje total de MMSE
Periodo de tiempo: Día 0
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30 preguntas, buena respuesta a una pregunta = 1, mala respuesta a una pregunta = 0, puntuación global entre 0 y 30, Umbral patológico según el nivel sociocultural:
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Día 0
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Puntuación total de MMS-RUN
Periodo de tiempo: Día 1
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30 preguntas, buena respuesta a una pregunta = 1, mala respuesta a una pregunta = 0, puntaje total entre 0 y 30, Umbral patológico según el nivel sociocultural:
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bénédicte CASALONGA, MD, CHU de la Réunion
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/CHU/30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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