- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05859516
Aplikace point-of-care ultrazvuku při rychlém hodnocení pacientů se srdeční zástavou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Monitorujte periferní tepenný tep a rychlost proudění, sledujte pohyb plic a bránice pacienta, sledujte pacientovo pouzdro zrakového nervu a průtok krve mozkem, sledujte morfologii a prokrvení jater a ledvin a dalších parenchymálních orgánů, Komplexní hodnocení resuscitace pacienta kvalitní.
U pacientů se srdeční zástavou podstupující kardiopulmonální resuscitaci (KPR) bylo výše uvedené monitorování doplněno ultrazvukem a porovnáno s parametry získanými pomocí end-exspiračního oxidu uhličitého (ETCO2) a kompresního zpětnovazebního zařízení, aby se vyhodnotila proveditelnost ultrazvuku pro hodnocení kvalita KPR. Po dokončení vyhodnocení spolehlivosti byly parametry dále použity ke zlepšení kvality KPR pomocí ultrazvuku, end-exspiračního oxidu uhličitého (ETCO2) a zařízení pro zpětnou vazbu komprese.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hao Zou, Dr.
- Telefonní číslo: 86-27-67813337
- E-mail: zouhao@whu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Hao Zou
- Telefonní číslo: 18571618123
- E-mail: zouhao@whu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se zúčastnit a podepsat písemný informovaný souhlas;
- Muž nebo žena starší 18 let;
- Pacienti, kteří jsou odesláni na urgentní příjem naší nemocnice s příznaky „kardiopulmonální resuscitace“;
Kritéria vyloučení:
- V místě ultrazvukového vyšetření je trauma a není vhodné pro ultrazvukové vyšetření;
- Vstup na pohotovost bez vitálních funkcí po dobu delší než 30 minut;
- Vzhled mrtvol;
- Existuje život ohrožující a nevratné poškození;
- Jiní vyšetřovatelé to považují za nevhodné a pacient nebo rodinný příslušník to odmítá;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk
|
Při každé kontrole pulsu vyhodnoťte stlačitelnost krční tepny a průtok krve periferními tepnami ultrazvukem ve srovnání s EtCO2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi návratem rychlosti spontánní cirkulace a průtokem periferní krve po dokončení studie, průměrně 1 hodina.
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 hodinu.
|
U pacientů se srdeční zástavou podstupujících KPR bylo monitorování periferního arteriálního průtoku krve doplněno ultrazvukem a porovnáno s poklesem rychlosti spontánní cirkulace. Oboustranná rychlost toku krve karotidou:
1) Špičková systolická rychlost, PSV, cm/s 2) Koncová diastolická rychlost, EDV,cm/s 3) Index odporu, RI 4) Index pulsatility, P |
po dokončení studia v průměru 1 hodinu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jian Xia, Dr., Wuhan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Mederos MA, Reber HA, Girgis MD. Acute Pancreatitis: A Review. JAMA. 2021 Jan 26;325(4):382-390. doi: 10.1001/jama.2020.20317. Erratum In: JAMA. 2021 Jun 15;325(23):2405.
- Pandor A, Fuller G, Essat M, Sabir L, Holt C, Buckley Woods H, Chatha H. Individual risk factors predictive of major trauma in pre-hospital injured older patients: a systematic review. Br Paramed J. 2022 Mar 1;6(4):26-40. doi: 10.29045/14784726.2022.03.6.4.26.
- Reynolds JC, Nicholson T, O'Neil B, Drennan IR, Issa M, Welsford M; Advanced Life Support Task Force at the International Liaison Committee on Resuscitation ILCOR. Diagnostic test accuracy of point-of-care ultrasound during cardiopulmonary resuscitation to indicate the etiology of cardiac arrest: A systematic review. Resuscitation. 2022 Mar;172:54-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.01.006. Epub 2022 Jan 19.
- Montoya J, Stawicki SP, Evans DC, Bahner DP, Sparks S, Sharpe RP, Cipolla J. From FAST to E-FAST: an overview of the evolution of ultrasound-based traumatic injury assessment. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):119-26. doi: 10.1007/s00068-015-0512-1. Epub 2015 Mar 14.
- Keikha M, Salehi-Marzijarani M, Soldoozi Nejat R, Sheikh Motahar Vahedi H, Mirrezaie SM. Diagnostic Accuracy of Rapid Ultrasound in Shock (RUSH) Exam; A Systematic Review and Meta-analysis. Bull Emerg Trauma. 2018 Oct;6(4):271-278. doi: 10.29252/beat-060402.
- Dicker SA. Lung Ultrasound for Pulmonary Contusions. Vet Clin North Am Small Anim Pract. 2021 Nov;51(6):1141-1151. doi: 10.1016/j.cvsm.2021.07.001. Epub 2021 Sep 11.
- Lichtenstein D. Fluid administration limited by lung sonography: the place of lung ultrasound in assessment of acute circulatory failure (the FALLS-protocol). Expert Rev Respir Med. 2012 Apr;6(2):155-62. doi: 10.1586/ers.12.13.
- Kang SY, Jo IJ, Lee G, Park JE, Kim T, Lee SU, Hwang SY, Shin TG, Kim K, Shim JS, Yoon H. Point-of-care ultrasound compression of the carotid artery for pulse determination in cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2022 Oct;179:206-213. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.06.025. Epub 2022 Jul 2.
- Sheak KR, Wiebe DJ, Leary M, Babaeizadeh S, Yuen TC, Zive D, Owens PC, Edelson DP, Daya MR, Idris AH, Abella BS. Quantitative relationship between end-tidal carbon dioxide and CPR quality during both in-hospital and out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Apr;89:149-54. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.01.026. Epub 2015 Jan 30.
- Genbrugge C, Dens J, Meex I, Boer W, Eertmans W, Sabbe M, Jans F, De Deyne C. Regional Cerebral Oximetry During Cardiopulmonary Resuscitation: Useful or Useless? J Emerg Med. 2016 Jan;50(1):198-207. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.03.043. Epub 2015 Sep 26.
- Reynolds JC, Issa MS, C Nicholson T, Drennan IR, Berg KM, O'Neil BJ, Welsford M; Advanced Life Support Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Prognostication with point-of-care echocardiography during cardiac arrest: A systematic review. Resuscitation. 2020 Jul;152:56-68. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.05.004. Epub 2020 May 11.
- Kedan I, Ciozda W, Palatinus JA, Palatinus HN, Kimchi A. Prognostic value of point-of-care ultrasound during cardiac arrest: a systematic review. Cardiovasc Ultrasound. 2020 Jan 13;18(1):1. doi: 10.1186/s12947-020-0185-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor