Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hovězího masa na svalovou únavu u starších dospělých

30. dubna 2026 aktualizováno: Cydne Perry, Indiana University

Vliv beta-alaninu a karnosinu z příjmu hovězího masa na svalovou únavu u starších dospělých

Cílem této zkřížené diety s kontrolovaným krmením je porovnat hovězí stravu s vegetariánskou stravou na svalovou únavu u starších dospělých. Cíle jsou:

CÍL 1: Otestovat hypotézu, že svalová únava je u starších dospělých konzumujících hovězí maso zmírněna ve srovnání se staršími dospělými konzumujícími rostlinnou stravu.

CÍL2: Otestovat hypotézu, že denní konzumace hovězího masa zlepšuje biochemické ukazatele související se svalovou únavou.

Účastníci budou náhodně vybráni ke konzumaci buď hovězí stravy, nebo vegetariánské stravy za podmínek kontrolovaného krmení po dobu 8 týdnů. Po 2 týdnech vymývacího období účastníci přejdou na konzumaci hovězí nebo vegetariánské stravy po dobu 8 týdnů. Složení těla a výsledky funkčních svalů budou měřeny během každého 8týdenního období krmení. Odebrány budou také vzorky krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University Bloomington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 60-75 let
  • Schopnost jíst studijní dietní jídla po dobu celkem 16 týdnů
  • Schopnost provádět testy na židli ze sedu a vstát a 6minutové testy chůze na základě výsledků dotazníku PAR-Q
  • Schopnost poskytnout vzorky krve nalačno
  • Přístup k dopravě
  • Ochota zdržet se konzumace alkoholu a/nebo užívání nelegálních drog po každé 8týdenní období intervence
  • Schopnost vyjádřit souhlas s účastí v této studii
  • Anglicky mluvící
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 (normální) a 39,9 (obézní) kg/m2
  • Minimální celková tělesná hmotnost 110 liber
  • Hodnoty hemoglobinu bez anémie: Ženy - >12,0 gramů/dl; Muži - >13,0 gramů/dl
  • Schopný chodit bez pomoci
  • Povolení lékaře pro účast ve studii (vyžadováno před základním testováním)

Kritéria vyloučení

  • Neschopnost nebo odmítnutí podepsat informovaný souhlas
  • Významná ortopedická omezení nebo jiné kontraindikace cvičení
  • Neschopnost nebo odmítnutí provést testy svalové únavy
  • Má dietní omezení, která brání konzumaci hovězího masa, sóji a/nebo pšenice
  • Má jaterní nebo ledvinové komplikace
  • Bydlet nebo pracovat >50 mil od místa studie Bloomington nebo nemá dopravu na místo studie
  • Předpokládejte plánovanou operaci během studijního období
  • Diagnostika progresivních neurologických poruch, muskuloskeletálních poruch, osteoartrózy, revmatoidní artritidy
  • Zlomenina nebo vážné zranění za posledních 6 měsíců
  • Cévní mozková příhoda, revaskularizace, hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie za posledních 12 měsíců
  • Závažné kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná systémová hypertenze, chronické plicní onemocnění
  • Naplánujte si přestěhování bydliště nebo cestování z místní oblasti během studijního období
  • Současné užívání antikoagulancií (např. Coumadin nebo Warfarin)
  • Současné užívání léků na předpis, které ovlivňují srdeční frekvenci nebo dilataci krevních cév
  • Psychologické nebo sociální charakteristiky, které by narušovaly jejich schopnost plně se zapojit do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hovězí dieta
Účastníci budou náhodně vybráni ke konzumaci hovězí stravy po dobu 8 týdnů. Po 2 týdnech účastníci přejdou na vegetariánskou stravu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Hovězí dieta
Dietní intervence s kontrolovaným krmením
Experimentální: Vegetariánská strava
Účastníci budou náhodně vybráni, aby konzumovali vegetariánskou stravu po dobu 8 týdnů. Po 2 týdnech účastníci přejdou na konzumaci hovězí stravy po dobu 8 týdnů.
Jiný: Vegetariánská strava
Dietní intervence s kontrolovaným krmením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu židle ze sedu do stoje
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
Změna svalové síly pozorovaná u každého dietního stavu bude vyhodnocena pomocí testu židle ze sedu do stoje. Bude zaznamenáno, kolikrát se účastník dostane do úplného stoje (ze sedu) za 60 sekund.
Týdny 0, 4, 8
Změna za 6 minut chůze
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
Změna svalové síly pozorovaná u každého dietního stavu bude vyhodnocena pomocí 6minutového testu chůze. Zaznamená se vzdálenost, kterou účastník ušel během 6minutového testovacího období.
Týdny 0, 4, 8
Udržení účastníků
Časové okno: Po dokončení studie přibližně 16 týdnů
Procento randomizovaných účastníků, kteří dokončili 16týdenní studii dietní intervence.
Po dokončení studie přibližně 16 týdnů
Dodržování studijních diet
Časové okno: Po dokončení studie přibližně 16 týdnů
Bude hodnoceno dodržování diety účastníků studie.
Po dokončení studie přibližně 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna laktátu
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
Míry svalové únavy budou hodnoceny pomocí krevních biomarkerů.
Týdny 0, 4, 8
Změna beta-alaninu
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
Míry svalové únavy budou hodnoceny pomocí krevních biomarkerů.
Týdny 0, 4, 8
Změna karnosinu
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
Míry svalové únavy budou hodnoceny pomocí krevních biomarkerů.
Týdny 0, 4, 8
Změna aminokyselin
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
Míry svalové únavy budou hodnoceny pomocí krevních biomarkerů.
Týdny 0, 4, 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cydne A Perry, PhD, Indiana University, Bloomington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14941 (Stanford IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit