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L'impact du bœuf sur la fatigue musculaire chez les personnes âgées

7 février 2024 mis à jour par: Cydne Perry, Indiana University

L'effet de la bêta-alanine et de la carnosine provenant de la consommation de bœuf sur la fatigue musculaire chez les personnes âgées

L'objectif de cette intervention de régime croisé à alimentation contrôlée est de comparer un régime à base de bœuf à un régime végétarien sur la fatigue musculaire chez les personnes âgées. Les objectifs sont :

OBJECTIF 1 : Tester l'hypothèse selon laquelle la fatigue musculaire est atténuée chez les personnes âgées consommant du bœuf par rapport aux personnes âgées consommant un régime à base de plantes.

BUT2 : Tester l'hypothèse selon laquelle la consommation quotidienne de bœuf améliore les indicateurs biochimiques liés à la fatigue musculaire.

Les participants seront randomisés pour consommer soit un régime à base de bœuf, soit un régime végétarien dans des conditions d'alimentation contrôlée pendant 8 semaines. Après une période de sevrage de 2 semaines, les participants passeront au régime bovin ou au régime végétarien pendant 8 semaines. La composition corporelle et les résultats musculaires fonctionnels seront mesurés au cours de chaque période d'alimentation de 8 semaines. Des échantillons de sang seront également prélevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cydne A Perry, PhD
  • Numéro de téléphone: 812 855 5087
  • E-mail: cydperry@iu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
        • Recrutement
        • Indiana University Bloomington
        • Contact:
          • Cydne A Perry, PhD
          • Numéro de téléphone: 812-855-5087
          • E-mail: cydperry@iu.edu
        • Chercheur principal:
          • Cydne A Perry, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • 60-75 ans
  • Capacité à manger des repas diététiques à l'étude pendant 16 semaines au total
  • Capacité à effectuer des tests assis-debout et de marche de 6 minutes sur la base des résultats du questionnaire PAR-Q
  • Capacité à fournir des échantillons de sang à jeun
  • Accès aux transports
  • Volonté de s'abstenir de consommer de l'alcool et/ou de consommer des drogues illicites pour chaque période d'intervention de 8 semaines
  • Capacité à consentir à participer à cette étude
  • anglophone
  • Indice de masse corporelle entre 18,5 (normal) et 39,9 (obèse) kg/m2
  • Poids corporel total minimum de 110 livres
  • Valeurs d'hémoglobine sans anémie : femmes - > 12,0 grammes/dL ; Hommes - > 13,0 grammes/dL
  • Capable de se déplacer sans aide
  • Autorisation du médecin pour la participation à l'étude (requise avant les tests de base)

Critère d'exclusion

  • Incapacité ou refus de signer le consentement éclairé
  • Limitations orthopédiques importantes ou autres contre-indications à l'exercice
  • Incapacité ou refus d'effectuer des tests de fatigue musculaire
  • A des restrictions alimentaires qui empêchent la consommation de bœuf, de soja et/ou de blé
  • A des complications hépatiques ou rénales
  • Vivre ou travailler à plus de 50 miles du site d'étude de Bloomington ou ne pas avoir de transport vers le site d'étude
  • Prévoir une chirurgie élective pendant la période d'étude
  • Diagnostic des troubles neurologiques évolutifs, des troubles musculo-squelettiques, de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde
  • Fracture ou blessure grave au cours des 6 derniers mois
  • AVC, revascularisation, thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire au cours des 12 derniers mois
  • Maladie cardiovasculaire grave, hypertension systémique non contrôlée, maladie pulmonaire chronique
  • Prévoyez de déménager ou de voyager hors de la région pendant la période d'étude
  • Utilisation actuelle d'anticoagulants (par ex. Coumadin ou warfarine)
  • Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance qui affectent la fréquence cardiaque ou la dilatation des vaisseaux sanguins
  • Caractéristiques psychologiques ou sociales qui interféreraient avec leur capacité à participer pleinement à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime de boeuf
Les participants seront randomisés pour consommer le régime de boeuf pendant 8 semaines. Après une période de 2 semaines, les participants passeront pour consommer le régime végétarien pendant 8 semaines.
Autre: Régime de boeuf
Intervention diététique contrôlée
Expérimental: Régime végétarien
Les participants seront randomisés pour consommer le régime végétarien pendant 8 semaines. Après une période de 2 semaines, les participants passeront pour consommer le régime de bœuf pendant 8 semaines.
Autre: Régime végétarien
Intervention diététique contrôlée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le test de chaise assis-debout
Délai: Semaines 0, 4, 8
Le changement de force musculaire observé dans chaque condition de régime sera évalué par le test de chaise assis-debout. Le nombre de fois qu'un participant se met en position debout (à partir d'une position assise) en 60 secondes sera enregistré.
Semaines 0, 4, 8
Changement en 6 minutes à pied
Délai: Semaines 0, 4, 8
Le changement de force musculaire observé dans chaque condition de régime sera évalué par le test de marche de 6 minutes. La distance parcourue par un participant pendant la période de test de 6 minutes sera enregistrée.
Semaines 0, 4, 8
Rétention des participants
Délai: À la fin des études, environ 16 semaines
Le pourcentage de participants randomisés ayant terminé l'essai d'intervention diététique de 16 semaines.
À la fin des études, environ 16 semaines
Adhésion aux régimes d’étude
Délai: À la fin des études, environ 16 semaines
L'adhésion des participants aux régimes alimentaires de l'étude sera évaluée.
À la fin des études, environ 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de lactate
Délai: Semaines 0, 4, 8
Les mesures de la fatigue musculaire seront évaluées grâce à des biomarqueurs sanguins.
Semaines 0, 4, 8
Changement de bêta-alanine
Délai: Semaines 0, 4, 8
Les mesures de la fatigue musculaire seront évaluées grâce à des biomarqueurs sanguins.
Semaines 0, 4, 8
Changement de carnosine
Délai: Semaines 0, 4, 8
Les mesures de la fatigue musculaire seront évaluées grâce à des biomarqueurs sanguins.
Semaines 0, 4, 8
Changement dans les acides aminés
Délai: Semaines 0, 4, 8
Les mesures de la fatigue musculaire seront évaluées grâce à des biomarqueurs sanguins.
Semaines 0, 4, 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cydne A Perry, PhD, Indiana University, Bloomington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14941 (Stanford IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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