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L'impatto della carne bovina sull'affaticamento muscolare negli anziani

30 aprile 2026 aggiornato da: Cydne Perry, Indiana University

L'effetto della beta-alanina e della carnosina dall'assunzione di carne bovina sull'affaticamento muscolare negli anziani

L'obiettivo di questo intervento dietetico incrociato con alimentazione controllata è confrontare una dieta a base di manzo con una dieta vegetariana sull'affaticamento muscolare negli anziani. Gli scopi sono:

OBIETTIVO 1: Testare l'ipotesi che l'affaticamento muscolare sia attenuato negli anziani che consumano carne bovina rispetto agli anziani che consumano una dieta a base vegetale.

OBIETTIVO 2: Testare l'ipotesi che il consumo giornaliero di carne bovina migliori gli indicatori biochimici legati all'affaticamento muscolare.

I partecipanti saranno randomizzati a consumare una dieta a base di carne bovina o una dieta vegetariana in condizioni di alimentazione controllata per 8 settimane. Dopo un periodo di washout di 2 settimane, i partecipanti passeranno a consumare la dieta di manzo o la dieta vegetariana per 8 settimane. La composizione corporea e gli esiti muscolari funzionali saranno misurati durante ogni periodo di alimentazione di 8 settimane. Saranno raccolti anche campioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
        • Indiana University Bloomington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età 60-75 anni
  • Capacità di mangiare pasti dietetici in studio per un totale di 16 settimane
  • Capacità di eseguire la sedia sit-to-stand e i test di camminata di 6 minuti basati sui risultati del questionario PAR-Q
  • Capacità di fornire campioni di sangue a digiuno
  • Accesso ai trasporti
  • Disponibilità ad astenersi dal consumo di alcol e/o dall'uso di droghe illecite per ogni periodo di intervento di 8 settimane
  • Capacità di acconsentire alla partecipazione a questo studio
  • Parlando inglese
  • Indice di massa corporea compreso tra 18,5 (normale) e 39,9 (obeso) kg/m2
  • Peso corporeo totale minimo di 110 libbre
  • Valori di emoglobina non anemia: Femmine - >12,0 grammi/dL; Uomini - >13,0 grammi/dL
  • In grado di deambulare senza assistenza
  • Autorizzazione del medico per la partecipazione allo studio (richiesta prima del test di riferimento)

Criteri di esclusione

  • Impossibilità o rifiuto di firmare il consenso informato
  • Limitazioni ortopediche significative o altre controindicazioni all'esercizio
  • Incapacità o rifiuto di eseguire test di affaticamento muscolare
  • Ha restrizioni dietetiche che impediscono il consumo di manzo, soia e/o grano
  • Ha complicazioni al fegato o ai reni
  • Vivi o lavori a più di 50 miglia dal sito di studio di Bloomington o non disponi di mezzi di trasporto per raggiungere il sito di studio
  • Anticipare la chirurgia elettiva durante il periodo di studio
  • Diagnosi di disturbi neurologici progressivi, disturbi muscoloscheletrici, artrosi, artrite reumatoide
  • Frattura o lesione grave negli ultimi 6 mesi
  • Ictus, rivascolarizzazione, trombosi venosa profonda o embolia polmonare negli ultimi 12 mesi
  • Malattie cardiovascolari gravi, ipertensione sistemica incontrollata, malattie polmonari croniche
  • Pianifica di cambiare residenza o viaggiare fuori dall'area locale durante il periodo di studio
  • L'uso corrente di anticoagulanti (ad es. Coumadin o Warfarin)
  • Uso corrente di farmaci prescritti che influenzano la frequenza cardiaca o la dilatazione dei vasi sanguigni
  • Caratteristiche psicologiche o sociali che interferirebbero con la loro capacità di partecipare pienamente allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta di manzo
I partecipanti saranno randomizzati a consumare la dieta di manzo per 8 settimane. Dopo un periodo di 2 settimane, i partecipanti passeranno a consumare la dieta vegetariana per 8 settimane.
Altro: Dieta di manzo
Intervento dietetico ad alimentazione controllata
Sperimentale: Dieta vegetariana
I partecipanti saranno randomizzati a consumare la dieta vegetariana per 8 settimane. Dopo un periodo di 2 settimane, i partecipanti passeranno a consumare la dieta di manzo per 8 settimane.
Altro: Dieta vegetariana
Intervento dietetico ad alimentazione controllata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel test della sedia Sit-to-Stand
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8
La variazione della forza muscolare osservata in ciascuna condizione di dieta sarà valutata attraverso il test della sedia Sit-To-Stand. Verrà registrato il numero di volte in cui un partecipante raggiunge la posizione eretta completa (da una posizione seduta) in 60 secondi.
Settimane 0, 4, 8
Cambio in 6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8
La variazione della forza muscolare osservata in ciascuna condizione di dieta sarà valutata attraverso il test della camminata di 6 minuti. Verrà registrata la distanza percorsa da un partecipante durante il periodo di prova di 6 minuti.
Settimane 0, 4, 8
Fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 16 settimane
La percentuale di partecipanti randomizzati che hanno completato lo studio di intervento sulla dieta di 16 settimane.
Fino al completamento dello studio, circa 16 settimane
Aderenza alle diete di studio
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 16 settimane
Verrà valutata l'aderenza dei partecipanti alle diete in studio.
Fino al completamento dello studio, circa 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel lattato
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8
Le misure dell'affaticamento muscolare saranno valutate attraverso biomarcatori ematici.
Settimane 0, 4, 8
Variazione della beta-alanina
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8
Le misure dell'affaticamento muscolare saranno valutate attraverso biomarcatori ematici.
Settimane 0, 4, 8
Variazione della carnosina
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8
Le misure dell'affaticamento muscolare saranno valutate attraverso biomarcatori ematici.
Settimane 0, 4, 8
Cambiamento negli aminoacidi
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8
Le misure dell'affaticamento muscolare saranno valutate attraverso biomarcatori ematici.
Settimane 0, 4, 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cydne A Perry, PhD, Indiana University, Bloomington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14941 (Stanford IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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