Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wołowiny na zmęczenie mięśni u osób starszych

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cydne Perry, Indiana University

Wpływ beta-alaniny i karnozyny z wołowiny na zmęczenie mięśni u osób starszych

Celem tej interwencji dietetycznej opartej na kontrolowanym żywieniu jest porównanie diety wołowej z dietą wegetariańską pod kątem zmęczenia mięśni u osób starszych. Cele to:

CEL 1: Zbadanie hipotezy, że zmęczenie mięśni jest słabsze u osób starszych spożywających wołowinę w porównaniu do osób starszych spożywających dietę roślinną.

CEL 2: Sprawdzenie hipotezy, że codzienne spożywanie wołowiny poprawia wskaźniki biochemiczne związane ze zmęczeniem mięśni.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożywania diety opartej na wołowinie lub diety wegetariańskiej w kontrolowanych warunkach karmienia przez 8 tygodni. Po 2-tygodniowym okresie wymywania uczestnicy przejdą na dietę wołową lub dietę wegetariańską przez 8 tygodni. Skład ciała i funkcjonalne wyniki mięśni będą mierzone podczas każdego 8-tygodniowego okresu karmienia. Pobrane zostaną również próbki krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Indiana University Bloomington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 60-75 lat
  • Możliwość spożywania posiłków dietetycznych objętych badaniem przez łącznie 16 tygodni
  • Możliwość wykonania testu siadania i stania na krześle oraz 6-minutowego marszu na podstawie wyników kwestionariusza PAR-Q
  • Możliwość dostarczenia próbek krwi na czczo
  • Dostęp do transportu
  • Chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu i/lub używania nielegalnych narkotyków na każdy 8-tygodniowy okres interwencji
  • Możliwość wyrażenia zgody na udział w tym badaniu
  • Mówiący po angielsku
  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 (normalny) do 39,9 (otyły) kg/m2
  • Minimalna całkowita masa ciała 110 funtów
  • Wartości hemoglobiny niezwiązane z niedokrwistością: kobiety — >12,0 gramów/dl; Mężczyźni - >13,0 gramów/dL
  • Możliwość poruszania się bez pomocy
  • Zgoda lekarza na udział w badaniu (wymagana przed badaniem wyjściowym)

Kryteria wyłączenia

  • Niemożność lub odmowa podpisania świadomej zgody
  • Znaczne ograniczenia ortopedyczne lub inne przeciwwskazania do ćwiczeń
  • Niemożność lub odmowa wykonania testów zmęczenia mięśni
  • Ma ograniczenia dietetyczne, które uniemożliwiają spożywanie wołowiny, soi i/lub pszenicy
  • Ma powikłania dotyczące wątroby lub nerek
  • Mieszkasz lub pracujesz w odległości >50 mil od miejsca badania Bloomington lub nie masz transportu do miejsca badania
  • Przewiduj planowaną operację w okresie studiów
  • Diagnostyka postępujących schorzeń neurologicznych, schorzeń narządu ruchu, choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Złamanie lub poważny uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Udar mózgu, rewaskularyzacja, zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ciężka choroba układu krążenia, niekontrolowane nadciśnienie układowe, przewlekła choroba płuc
  • Zaplanuj przeprowadzkę lub podróż poza lokalny obszar w okresie studiów
  • Obecne stosowanie antykoagulantów (np. kumadyna lub warfaryna)
  • Obecne stosowanie leków na receptę, które wpływają na częstość akcji serca lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • Cechy psychologiczne lub społeczne, które mogłyby zakłócać ich zdolność do pełnego uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta wołowa
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożywania diety opartej na wołowinie przez 8 tygodni. Po 2 tygodniach uczestnicy przejdą na dietę wegetariańską przez 8 tygodni.
Inny: Dieta wołowa
Interwencja dietetyczna z kontrolowanym karmieniem
Eksperymentalny: Dieta wegetariańska
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do diety wegetariańskiej przez 8 tygodni. Po 2 tygodniach uczestnicy przejdą na dietę z wołowiną przez 8 tygodni.
Inny: Dieta wegetariańska
Interwencja dietetyczna z kontrolowanym karmieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście krzesła z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8
Zmiana siły mięśni obserwowana w przypadku każdego warunku diety zostanie oceniona za pomocą testu krzesła od siadu do stania. Rejestrowana będzie liczba przejść uczestnika do pełnej pozycji stojącej (z pozycji siedzącej) w ciągu 60 sekund.
Tygodnie 0, 4, 8
Zmiana w 6 minut spacerem
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8
Zmiany w sile mięśni obserwowane w przypadku każdego warunku diety zostaną ocenione za pomocą testu 6-minutowego marszu. Rejestrowany będzie dystans pokonany przez uczestnika podczas 6-minutowego okresu testowego.
Tygodnie 0, 4, 8
Zatrzymanie Uczestników
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 16 tygodni
Odsetek randomizowanych uczestników, którzy ukończyli 16-tygodniowe badanie dotyczące interwencji dietetycznej.
Do zakończenia badania, około 16 tygodni
Przestrzeganie diet studyjnych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 16 tygodni
Ocenie zostanie poddane przestrzeganie przez uczestnika diety objętej badaniem.
Do zakończenia badania, około 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mleczanu
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8
Pomiary zmęczenia mięśni będą oceniane za pomocą biomarkerów krwi.
Tygodnie 0, 4, 8
Zmiana Beta-Alaniny
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8
Pomiary zmęczenia mięśni będą oceniane za pomocą biomarkerów krwi.
Tygodnie 0, 4, 8
Zmiana karnozyny
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8
Pomiary zmęczenia mięśni będą oceniane za pomocą biomarkerów krwi.
Tygodnie 0, 4, 8
Zmiana aminokwasów
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8
Pomiary zmęczenia mięśni będą oceniane za pomocą biomarkerów krwi.
Tygodnie 0, 4, 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cydne A Perry, PhD, Indiana University, Bloomington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14941 (Stanford IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj