Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naudanlihan vaikutus vanhempien aikuisten lihasväsymykseen

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Cydne Perry, Indiana University

Naudanlihasta saatavan beeta-alaniinin ja karnosiinin vaikutus lihasväsymykseen vanhemmilla aikuisilla

Tämän kontrolloidun ruokinnan ristikkäisruokavalion tavoitteena on verrata naudanliharuokavaliota kasvisruokavalioon ikääntyneiden aikuisten lihasväsymyksen vuoksi. Tavoitteet ovat:

TAVOITE 1: Testaa hypoteesia, jonka mukaan lihaksen väsymys heikkenee naudanlihaa syövillä iäkkäillä aikuisilla verrattuna kasvipohjaista ruokavaliota käyttäviin aikuisiin.

AIM2: Testaa hypoteesia, että naudanlihan päivittäinen kulutus parantaa lihasväsymykseen liittyviä biokemiallisia indikaattoreita.

Osallistujat satunnaistetaan nauttimaan joko naudanlihapohjaista ruokavaliota tai kasvisruokavaliota kontrolloiduissa ruokinnassa 8 viikon ajan. Kahden viikon pesujakson jälkeen osallistujat siirtyvät käyttämään joko naudanliharuokavaliota tai kasvisruokavaliota 8 viikon ajan. Kehon koostumus ja toiminnalliset lihastulokset mitataan jokaisen 8 viikon ruokintajakson aikana. Myös verinäytteitä otetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Cydne A Perry, PhD
  • Puhelinnumero: 812 855 5087
  • Sähköposti: cydperry@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Rekrytointi
        • Indiana University Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cydne A Perry, PhD
          • Puhelinnumero: 812-855-5087
          • Sähköposti: cydperry@iu.edu
        • Päätutkija:
          • Cydne A Perry, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikäraja 60-75 vuotta
  • Mahdollisuus syödä opintoruokavalioaterioita yhteensä 16 viikon ajan
  • Kyky suorittaa istuma-seisomatuoli- ja 6 minuutin kävelytestit PAR-Q-kyselyn tulosten perusteella
  • Kyky toimittaa paastoverinäytteitä
  • Kuljetuksiin pääsy
  • halukas pidättäytymään alkoholin käytöstä ja/tai käyttämään laittomia huumeita jokaisen 8 viikon interventiojakson aikana
  • Kyky suostua osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Englantia puhuva
  • Painoindeksi 18,5 (normaali) - 39,9 (lihava) kg/m2
  • Kokonaispaino vähintään 110 kiloa
  • Ei-anemia-hemoglobiiniarvot: Naiset - >12,0 grammaa/dl; Miehet - >13,0 grammaa/dl
  • Pystyy liikkumaan ilman apua
  • Lääkärin lupa tutkimukseen osallistumiselle (pakollinen ennen perustestausta)

Poissulkemiskriteerit

  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  • Merkittävät ortopediset rajoitukset tai muut harjoituksen vasta-aiheet
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen suorittamasta lihasväsymystestejä
  • Sillä on ruokavaliorajoituksia, jotka estävät naudanlihan, soijan ja/tai vehnän kulutuksen
  • On maksan tai munuaisten komplikaatioita
  • Asuu tai työskentelee yli 50 mailin päässä Bloomingtonin tutkimuspaikasta tai hänellä ei ole kuljetusta tutkimusalueelle
  • Ennakoi elektiivistä leikkausta opintojakson aikana
  • Progressiivisten neurologisten sairauksien, tuki- ja liikuntaelinten sairauksien, nivelrikon, nivelreuman diagnosointi
  • Murtuma tai vakava vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aivohalvaus, revaskularisaatio, syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vaikea sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon systeeminen verenpainetauti, krooninen keuhkosairaus
  • Suunnittele muuttaa asumaan tai matkustaa pois lähialueelta opiskeluaikana
  • Nykyinen antikoagulanttien käyttö (esim. Coumadin tai Warfarin)
  • Sykeen tai verisuonten laajentumiseen vaikuttavien reseptilääkkeiden nykyinen käyttö
  • Psykologiset tai sosiaaliset ominaisuudet, jotka häiritsevät heidän kykyään osallistua täysimääräisesti tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naudanlihan ruokavalio
Osallistujat satunnaistetaan nauttimaan naudanliharuokavaliota 8 viikon ajan. Kahden viikon jakson jälkeen osallistujat siirtyvät käyttämään kasvisruokavaliota 8 viikon ajan.
Muut: Naudanlihan ruokavalio
Kontrolloidun ruokinnan ruokavaliointerventio
Kokeellinen: Kasvisruokavalio
Osallistujat satunnaistetaan nauttimaan kasvisruokavaliota 8 viikon ajan. Kahden viikon jakson jälkeen osallistujat siirtyvät nauttimaan naudanliharuokavaliota 8 viikon ajan.
Muut: Kasvisruokavalio
Kontrolloidun ruokinnan ruokavaliointerventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos istuma-seisomatuolitestissä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
Kussakin ruokavaliossa havaittu lihasvoiman muutos arvioidaan istu-to-seisomatuolitestin avulla. Kuinka monta kertaa osallistuja tulee täysin seisoma-asentoon (istuma-asennosta) 60 sekunnissa, kirjataan.
Viikot 0, 4, 8
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
Kussakin ruokavaliossa havaittu lihasvoiman muutos arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. Osallistujan 6 minuutin testijakson aikana kävelemä matka kirjataan.
Viikot 0, 4, 8
Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, noin 16 viikkoa
Satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat 16 viikon ruokavaliointerventiotutkimuksen.
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, noin 16 viikkoa
Opintoruokavalioiden noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, noin 16 viikkoa
Osallistujien noudattaminen tutkimusruokavalioissa arvioidaan.
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, noin 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaatin muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
Lihasväsymys mitataan veren biomarkkereiden avulla.
Viikot 0, 4, 8
Beta-alaniinin muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
Lihasväsymys mitataan veren biomarkkereiden avulla.
Viikot 0, 4, 8
Muutos karnosiinissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
Lihasväsymys mitataan veren biomarkkereiden avulla.
Viikot 0, 4, 8
Aminohappojen muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
Lihasväsymys mitataan veren biomarkkereiden avulla.
Viikot 0, 4, 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Cydne A Perry, PhD, Indiana University, Bloomington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14941 (Stanford IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naudanlihan ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa