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Der Einfluss von Rindfleisch auf Muskelermüdung bei älteren Erwachsenen

30. April 2026 aktualisiert von: Cydne Perry, Indiana University

Die Wirkung von Beta-Alanin und Carnosin aus der Rindfleischaufnahme auf Muskelermüdung bei älteren Erwachsenen

Das Ziel dieser Cross-Over-Diätintervention mit kontrollierter Fütterung besteht darin, eine Rindfleischdiät mit einer vegetarischen Ernährung hinsichtlich Muskelermüdung bei älteren Erwachsenen zu vergleichen. Die Ziele sind:

ZIEL 1: Überprüfung der Hypothese, dass die Muskelermüdung bei älteren Erwachsenen, die Rindfleisch verzehren, im Vergleich zu älteren Erwachsenen, die eine pflanzliche Ernährung zu sich nehmen, abgeschwächt ist.

ZIEL2: Überprüfung der Hypothese, dass der tägliche Rindfleischkonsum die biochemischen Indikatoren im Zusammenhang mit Muskelermüdung verbessert.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 8 Wochen lang unter kontrollierten Fütterungsbedingungen entweder eine rindfleischbasierte oder eine vegetarische Diät zu sich zu nehmen. Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase wechseln die Teilnehmer 8 Wochen lang entweder zur Rindfleischdiät oder zur vegetarischen Diät. Die Körperzusammensetzung und die funktionellen Muskelergebnisse werden während jeder 8-wöchigen Fütterungsperiode gemessen. Es werden auch Blutproben entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Indiana University Bloomington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 60-75 Jahre
  • Fähigkeit, insgesamt 16 Wochen lang Studiendiätmahlzeiten zu sich zu nehmen
  • Fähigkeit zur Durchführung von Sitz-Steh-Stuhl- und 6-Minuten-Gehtests basierend auf den Ergebnissen des PAR-Q-Fragebogens
  • Möglichkeit zur Abgabe von Nüchternblutproben
  • Zugang zu Transportmitteln
  • Bereit, in jedem 8-wöchigen Interventionszeitraum auf Alkoholkonsum und/oder den Konsum illegaler Drogen zu verzichten
  • Fähigkeit, der Teilnahme an dieser Studie zuzustimmen
  • Englisch sprechend
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 (normal) und 39,9 (fettleibig) kg/m2
  • Mindestgesamtkörpergewicht von 110 Pfund
  • Hämoglobinwerte ohne Anämie: Frauen – >12,0 Gramm/dl; Männer – >13,0 Gramm/dl
  • Kann ohne Hilfe gehen
  • Ärztliche Genehmigung zur Studienteilnahme (erforderlich vor dem Basistest)

Ausschlusskriterien

  • Unfähigkeit oder Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Erhebliche orthopädische Einschränkungen oder andere Kontraindikationen für sportliche Betätigung
  • Unfähigkeit oder Weigerung, Muskelermüdungstests durchzuführen
  • Es gelten diätetische Einschränkungen, die den Verzehr von Rindfleisch, Soja und/oder Weizen verhindern
  • Hat Leber- oder Nierenkomplikationen
  • Wohnen oder arbeiten Sie mehr als 50 Meilen vom Studienort Bloomington entfernt oder haben keinen Transport zum Studienort
  • Rechnen Sie mit geplanten chirurgischen Eingriffen während des Studienzeitraums
  • Diagnose fortschreitender neurologischer Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Arthrose, rheumatoider Arthritis
  • Bruch oder schwere Verletzung in den letzten 6 Monaten
  • Schlaganfall, Revaskularisation, tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie in den letzten 12 Monaten
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierte systemische Hypertonie, chronische Lungenerkrankung
  • Planen Sie, während des Studienzeitraums Ihren Wohnort zu verlegen oder aus der näheren Umgebung zu reisen
  • Aktuelle Einnahme von Antikoagulanzien (z.B. Coumadin oder Warfarin)
  • Derzeitige Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, die die Herzfrequenz oder die Erweiterung der Blutgefäße beeinflussen
  • Psychologische oder soziale Merkmale, die ihre Fähigkeit zur vollständigen Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rindfleisch-Diät
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 8 Wochen lang die Rindfleischdiät zu sich zu nehmen. Nach einem Zeitraum von zwei Wochen wechseln die Teilnehmer 8 Wochen lang zur vegetarischen Ernährung.
Sonstiges: Rindfleisch-Diät
Diätintervention mit kontrollierter Fütterung
Experimental: Vegetarische Diät
Die Teilnehmer werden randomisiert und ernähren sich 8 Wochen lang vegetarisch. Nach einem Zeitraum von zwei Wochen wechseln die Teilnehmer für 8 Wochen zur Rindfleischdiät.
Sonstiges: Vegetarische Diät
Diätintervention mit kontrollierter Fütterung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung beim Sitz-Steh-Stuhltest
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8
Die bei jeder Diätbedingung beobachtete Veränderung der Muskelkraft wird durch den Sit-To-Steh-Stuhltest bewertet. Es wird aufgezeichnet, wie oft ein Teilnehmer innerhalb von 60 Sekunden vollständig aufsteht (aus dem Sitzen).
Wochen 0, 4, 8
Umsteigen in 6 Minuten zu Fuß
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8
Die bei jeder Diätbedingung beobachtete Veränderung der Muskelkraft wird durch den 6-Minuten-Gehtest bewertet. Die von einem Teilnehmer während des 6-minütigen Testzeitraums zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet.
Wochen 0, 4, 8
Bindung der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 16 Wochen
Der Prozentsatz der randomisierten Teilnehmer, die den 16-wöchigen Diät-Interventionsversuch abgeschlossen haben.
Bis zum Abschluss des Studiums ca. 16 Wochen
Einhaltung von Studiendiäten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 16 Wochen
Die Einhaltung der Studiendiäten durch die Teilnehmer wird bewertet.
Bis zum Abschluss des Studiums ca. 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Laktats
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8
Messungen der Muskelermüdung werden anhand von Blutbiomarkern ausgewertet.
Wochen 0, 4, 8
Veränderung von Beta-Alanin
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8
Messungen der Muskelermüdung werden anhand von Blutbiomarkern ausgewertet.
Wochen 0, 4, 8
Veränderung von Carnosin
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8
Messungen der Muskelermüdung werden anhand von Blutbiomarkern ausgewertet.
Wochen 0, 4, 8
Veränderung der Aminosäuren
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8
Messungen der Muskelermüdung werden anhand von Blutbiomarkern ausgewertet.
Wochen 0, 4, 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cydne A Perry, PhD, Indiana University, Bloomington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14941 (Stanford IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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