Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av biff på muskeltretthet hos eldre voksne

30. april 2026 oppdatert av: Cydne Perry, Indiana University

Effekten av beta-alanin og karnosin fra storfekjøttinntak på muskeltretthet hos eldre voksne

Målet med denne kryssende diettintervensjonen med kontrollert fôring er å sammenligne en biffdiett med en vegetarisk diett på muskeltretthet hos eldre voksne. Målene er:

MÅL 1: Å teste hypotesen om at muskeltretthet er svekket hos eldre voksne som spiser storfekjøtt sammenlignet med eldre voksne som spiser et plantebasert kosthold.

MÅL 2: Å teste hypotesen om at daglig inntak av storfekjøtt forbedrer biokjemiske indikatorer relatert til muskeltretthet.

Deltakerne vil bli randomisert til å spise enten en storfekjøttbasert diett eller vegetarisk diett under kontrollerte fôringsforhold i 8 uker. Etter en 2-ukers utvaskingsperiode, vil deltakerne gå over for å spise enten biffdiett eller vegetarisk kosthold i 8 uker. Kroppssammensetning og funksjonelle muskelutfall vil bli målt i løpet av hver 8-ukers fôringsperiode. Det vil også bli tatt blodprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
        • Indiana University Bloomington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder 60-75 år
  • Evne til å spise studiekostmåltider i totalt 16 uker
  • Evne til å utføre sitte-til-stå stol og 6-minutters gangtester basert på resultater fra PAR-Q spørreskjema
  • Evne til å gi fastende blodprøver
  • Tilgang til transport
  • Villig til å avstå fra alkoholforbruk og/eller bruk av ulovlig narkotika for hver 8-ukers intervensjonsperiode
  • Evne til å samtykke til å delta i denne studien
  • Engelsktalende
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 (normal) og 39,9 (overvektig) kg/m2
  • Minimum total kroppsvekt på 110 pounds
  • Ikke-anemi hemoglobinverdier: Kvinner - >12,0 gram/dL; Menn - >13,0 gram/dL
  • Kan ambulere uten hjelp
  • Legens godkjenning for studiedeltakelse (påkrevd før baseline-testing)

Eksklusjonskriterier

  • Manglende evne eller avslag på å signere det informerte samtykket
  • Betydelige ortopediske begrensninger eller andre kontraindikasjoner for trening
  • Manglende evne eller avslag på å utføre muskeltretthetstester
  • Har kostholdsbegrensninger som hindrer inntak av storfekjøtt, soya og/eller hvete
  • Har lever- eller nyrekomplikasjoner
  • Bor eller jobber >50 miles fra Bloomington-studiestedet eller har ikke transport til studiestedet
  • Forutse elektiv kirurgi i løpet av studieperioden
  • Diagnose av progressive nevrologiske lidelser, muskel- og skjelettlidelser, slitasjegikt, revmatoid artritt
  • Brudd eller alvorlig skade de siste 6 månedene
  • Hjerneslag, revaskularisering, dyp venetrombose eller lungeemboli de siste 12 månedene
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom, ukontrollert systemisk hypertensjon, kronisk lungesykdom
  • Planlegg å flytte bolig eller reise ut av nærområdet i løpet av studietiden
  • Nåværende bruk av antikoagulanter (f.eks. Coumadin eller Warfarin)
  • Nåværende bruk av reseptbelagte medisiner som påvirker hjertefrekvens eller utvidelse av blodkar
  • Psykologiske eller sosiale egenskaper som ville forstyrre deres evne til å delta fullt ut i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biff diett
Deltakerne vil bli randomisert til å spise biffdietten i 8 uker. Etter en 2-ukers periode vil deltakerne gå over for å spise vegetarisk kosthold i 8 uker.
Annen: Biff diett
Diettintervensjon med kontrollert fôring
Eksperimentell: Vegetarisk kosthold
Deltakerne vil bli randomisert til å spise vegetarisk kosthold i 8 uker. Etter en 2-ukers periode vil deltakerne gå over for å spise biffdietten i 8 uker.
Annen: Vegetarisk kosthold
Diettintervensjon med kontrollert fôring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sitt-til-stå-stoltest
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
Endringen i muskelstyrke observert i hver dietttilstand vil bli evaluert gjennom Sit-til-stå-stoltesten. Antall ganger en deltaker kommer til full stående stilling (fra sittende posisjon) i løpet av 60 sekunder vil bli registrert.
Uke 0, 4, 8
Bytt på 6 minutters gange
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
Endringen i muskelstyrke observert i hver dietttilstand vil bli evaluert gjennom 6-minutters gangtesten. Avstanden en deltaker har gått i løpet av den 6 minutters testperioden vil bli registrert.
Uke 0, 4, 8
Oppbevaring av deltakere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 16 uker
Prosentandelen av randomiserte deltakere som fullfører den 16-ukers diettintervensjonsforsøket.
Gjennom studiegjennomføring, ca 16 uker
Overholdelse av studiedietter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 16 uker
Deltakernes overholdelse av studiediettene vil bli evaluert.
Gjennom studiegjennomføring, ca 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i laktat
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
Mål for muskeltretthet vil bli evaluert gjennom blodbiomarkører.
Uke 0, 4, 8
Endring i beta-alanin
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
Mål for muskeltretthet vil bli evaluert gjennom blodbiomarkører.
Uke 0, 4, 8
Endring i Carnosine
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
Mål for muskeltretthet vil bli evaluert gjennom blodbiomarkører.
Uke 0, 4, 8
Endring i aminosyrer
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
Mål for muskeltretthet vil bli evaluert gjennom blodbiomarkører.
Uke 0, 4, 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cydne A Perry, PhD, Indiana University, Bloomington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14941 (Stanford IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere