Cvičení základní stability versus uvolnění bránice na respirační funkce u fyzioterapeutů s bolestmi v kříži
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bolesti dolní části zad jsou nejčastějším typem muskuloskeletální bolesti, který si sami uvádějí. Často se opakuje a má závažné socioekonomické důsledky. 99,5 % egyptských fyzioterapeutů (PT) trpí muskuloskeletálními poruchami souvisejícími s prací (WMSD), zejména v dolní části zad (69,1 %) a je častější u žen než u mužů. Fyzioterapeuti jsou běžně vystaveni fyzicky náročným úkolům spojeným s prací, jako je manipulace s těžkými pacienty, používání manuálních technik a zaujímání trvalých nepříjemných pozic, což jsou nejčastější predisponující faktory pro rozvoj WMSD.
Respirační dysfunkce je hlavním faktorem pro diagnostiku a léčbu chronického LBP. Tato respirační dysfunkce může souviset se změněnou funkcí bránice a špatnou koordinací hlubokých stabilizačních svalů v důsledku dysfunkčních pohybových vzorců. Respirační dysfunkce ohrožuje schopnost subjektu stabilizovat páteř během balančních a posturálních úkolů. Kromě brániční dysfunkce bylo v několika studiích u chronické LBP pozorováno opožděná nebo snížená aktivace lumbálních multifidi a transversus abdominus během chůze a pohybu končetin. Protože je obtížné izolovat kontrakci transversus abdominis potřebnou pro cvičení stability jádra, budou použity strategie biofeedbacku využívající tlakovou biofeedback jednotku (PBU). Tento přístroj umožňuje vizuální detekci kolísání tlaku spojeného s pohyby v této oblasti. Dalším klinickým využitím PBU je pomoci trénovat lumbopelvickou stabilitu u jedinců s chronickou LBP během segmentálních kontrolních cvičení s otevřeným řetězcem, a to prostřednictvím zpochybnění motorické kontroly aktivními pohyby horních nebo dolních končetin, zatímco jednotlivci by měli udržovat lumbopelvickou neutrální polohu známou např. získat vizuální zpětnou vazbu o udržování stálého tlaku.
Lidé s LBP mají abnormální polohu bránice ovlivněnou malými exkurzemi bránice (mobilitou) s dýcháním, jinými slovy „bránice je dlahou“. Těsnost bránice může podporovat mělké dýchání, což má za následek sníženou kontrakční sílu bránice, která ovlivňuje pevnost bránice. Uvolnění bránice má okamžitý účinek na pevnost bránice. Zvýšená síla bránice bezprostředně následuje po intervenci, což naznačuje užitečnost těchto technik u pacientů s omezením pohybu bránice nebo poruchami souvisejícími s dýcháním.
Přezkoumáním literatury bylo zjištěno, že jak cvičení stability jádra, tak techniky uvolnění bránice mají pozitivní účinky jak na respirační proměnné, tak na bolesti dolní části zad. Tato studie tedy porovná tyto dvě intervence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sumaya Mohamed
- Telefonní číslo: 002 01006308140
- E-mail: sumaya_serageldin@outlook.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nagwa Badr, Prof. Dr
- Telefonní číslo: 002 01112020504
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of physical therapy- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzioterapeutky od 25 do 35 let.
- Index tělesné hmotnosti nižší než 30.
- Mechanický LBP přetrvávající po dobu nejméně 6 měsíců až 1 rok s nejméně třemi epizodami symptomů LBP za předchozích šest měsíců.
- Skóre bolesti se pohybuje mezi 3 a 7 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) a umožňuje provést experiment bez zhoršení symptomů.
- Oswestry index invalidity (ODI) 7 nebo vyšší.
- Během posledních 6 měsíců se pravidelně neúčastnil žádného školícího programu nebo manuální terapeutické intervence.
Kritéria vyloučení: -
- Současní a bývalí kuřáci.
- Index tělesné hmotnosti 30 nebo vyšší.
- Numerická stupnice hodnocení bolesti vyšší než 7, protože nebudou schopni provést maximální kontrakci.
- Účastníci s anamnézou akutní traumatické bolesti dolní části zad v předchozích dvou měsících.
- Operace bederní, břišní nebo gynekologické v posledním roce, herniace ploténky nebo zlomenina páteře; ozářená bolest nohy; neurologické, respirační a kardiovaskulární patologie a infekční zdravotní problémy.
- Menstruující ženy, těhotenství nebo po porodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina pro stabilizaci jádra
Cvičení na aktivaci základního svalu bude prováděno pomocí tlakové biofeedbackové jednotky.
Sezení bude zahrnovat vizuální, sluchovou a hmatovou biofeedback.
Bude umožněno vizuální sledování tlakoměru subjekty během cvičení a bude se vyhýbat zadržování dechu nebo kompenzačních pohybů.
|
Od lháře:
Z náchylného lhaní: Rozšíření každé dolní končetiny. Každý týden bude hodnocen postup cvičení. Každé cvičení trvalo 20 minut. Pacienti museli vydržet každé cvičení 10 sekund, tři série na sezení a každá sada 10 opakování. |
|
Aktivní komparátor: Skupina uvolnění bránice
Subjekty budou ležet na zádech s uvolněnými končetinami.
Umístěný na hlavě subjektů bude manuální kontakt s pisiformem, hypotenární oblastí a posledními třemi prsty bilaterálně ke spodní straně sedmé až desáté žeberní chrupavky žeber, s předloktími zarovnanými směrem k ramenům subjektu.
V nádechové fázi bude proveden mírný tah v místech kontaktu oběma rukama ve směru hlavy a mírně laterálně, doprovázející elevaci žeber.
Během výdechu dojde k prohloubenému kontaktu směrem k vnitřnímu okraji žeber, aby odolal odrazovému pohybu hrudního koše.
V následujících respiračních cyklech bude hloubka kontaktu uvnitř žeberního okraje postupně narůstat.
|
Tato technika bude podávána 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů s celkovou dobou trvání techniky 45 minut.
Manévr se bude opakovat ve 4 sériích na sezení, každá sada se bude skládat z 5 hlubokých nádechů s 2minutovými intervaly mezi sériemi.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty v této skupině dostanou pouze tradiční program fyzikální terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční testy plic
Časové okno: jeden rok
|
Test bude proveden pomocí spirometru.
Forsírovaná vitální kapacita (FVC) v litrech, objem usilovného výdechu za 1. sekundu (FEV1) v litrech, poměr mezi FEV1/FVC v litrech, maximální výdechový průtok (PEFR) v litrech/min a minutovou objemovou ventilaci (MVV) v litrech /min bude měřeno spirometrem
|
jeden rok
|
|
Výchylka a tloušťka membrány
Časové okno: jeden rok
|
Budou hodnoceny ultrazvukovým M-režimem a B-režimem. Exkurze bránice (v cm) bude snímána během tichého dýchání (QB) i hlubokého dýchání (DB).
Tloušťka membrány (v mm) bude měřena na konci nádechu (Tins) a výdechu (Texp) během DB.
Změna tloušťky membrány se vypočítá podle tohoto vzorce: (plechy _ Texp)/Texp *100.
|
jeden rok
|
|
Stupnice celkového chybného dýchání (TFBS)
Časové okno: jeden rok
|
Škála celkového chybného dýchání bude použita k posouzení chybného dechového vzoru během tichého a hlubokého dýchání ve vzpřímené poloze.
Přítomnost nebo nepřítomnost vadného dýchání je výsledná proměnná, která se posuzuje pozorováním zvedání klíční kosti, laterálního pohybu žeber a pohybu břicha, které budou kategorizovány na stupnici normální (0), mírné (1-4), střední (5-8) a závažná (9-12).
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
jeden rok
|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: jeden rok
|
Bude měřen (v cm) pomocí metru.
Tři polohy pro měření budou: 1) horní část hrudníku, pod podpaží střední linie sterna; 2) dolní část hrudníku, xiphoidní výběžek střední linie sterna; a 3) břicho v oblasti pupku.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: jeden rok
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti slouží k hodnocení intenzity bolesti.
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily intenzitu bolesti za posledních 24 hodin na NPRS.
Stupnice se pohybuje mezi 0 a 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
|
jeden rok
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: jeden rok
|
Oswestry disability index je klinický hodnotící nástroj, který poskytne odhad postižení LBP vyjádřený jako procentuální skóre. Skládá se z deseti částí nebo položek pro hodnocení bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, sexuálního života (pokud společenský život a cestování.
Každá položka je škálována od 0 do 5. Hodnocení je: "Skóre pacienta = (skóre pacienta/možné maximální skóre) × 100".
Skóre 0 % znamená minimální postižení a skóre 100 % znamená závislost na lůžku.
Vysoké skóre v této škále ukazuje na horší výsledky.
|
jeden rok
|
|
Tlaková biofeedback jednotka (PBU)
Časové okno: jeden rok
|
Tříkomorový vzduchem plněný tlakový článek, katétr a tlakoměr používaný k posouzení stability jádra (v mmHg).
Subjekty provedou Sahrmannův pětiúrovňový test stability jádra.
Počáteční tlak během tohoto testu je 40 mmHg a subjekty by měly být schopny udržet tento tlak ve všech 5 úrovních testu při provádění manévru natažení břicha po dobu 10 sekund.
Kompenzační pozice (zadržení dechu, pohyb pánve, viditelná nebo evidentní kontrakce zevního šikmého svalu a přitlačení pat směrem k podlaze) svědčí o ochablých svalech jádra.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alaa El-Moatasem, Doctoral, Departement of Cardiovascular Respiratory Disorder and Geriatrics- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
- Ředitel studie: Rehab ElSawy, doctoral, Chest Diseases Departement - Faculty of Medicine - Benha University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Respiratory functions in LBP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan