- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05860283
Kernstabilitätsübung versus Zwerchfellentlastung zur Atmungsfunktion bei Physiotherapeuten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rückenbereich sind die am häufigsten selbst berichtete Art von Schmerzen des Bewegungsapparates. Sie tritt häufig wiederkehrend auf und hat erhebliche sozioökonomische Folgen. 99,5 % der ägyptischen Physiotherapeuten (PTs) leiden an arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Erkrankungen (WMSDs), hauptsächlich im unteren Rückenbereich (69,1 %), und diese treten häufiger bei weiblichen als bei männlichen Therapeuten auf. Physiotherapeuten sind routinemäßig arbeitsbedingten, körperlich anstrengenden Aufgaben ausgesetzt, wie z. B. dem Umgang mit schweren Patienten, der Anwendung manueller Techniken und der Einnahme dauerhaft unbequemer Körperhaltungen, die die häufigsten prädisponierenden Faktoren für die Entwicklung von WMSDs sind.
Atemfunktionsstörungen sind ein wichtiger Faktor für die Diagnose und Behandlung chronischer LBP. Diese Atemstörung kann mit der veränderten Funktion des Zwerchfells und einer schlechten Koordination der Tiefenstabilisierungsmuskulatur aufgrund gestörter Bewegungsmuster zusammenhängen. Eine Atemstörung beeinträchtigt die Fähigkeit des Patienten, die Wirbelsäule bei Gleichgewichts- und Haltungsaufgaben zu stabilisieren. Neben einer Zwerchfellfunktionsstörung wurde in mehreren Studien bei chronischem LBP eine verzögerte oder verminderte Aktivierung von lumbalen Multifidi und Transversus abdominus während Gang- und Extremitätenbewegungen beobachtet. Da es schwierig ist, die für die Kernstabilitätsübungen erforderliche Kontraktion des Transversus abdominis zu isolieren, werden Biofeedback-Strategien unter Verwendung der Druck-Biofeedback-Einheit (PBU) verwendet. Dieses Instrument ermöglicht die visuelle Erkennung von Druckschwankungen, die mit Bewegungen in dieser Region einhergehen. Eine weitere klinische Anwendung für die PBU besteht darin, die Lenden-Becken-Stabilität bei Personen mit chronischem LBP während offener segmentaler Kontrollübungen zu trainieren, indem die motorische Kontrolle durch aktive Bewegungen der oberen oder unteren Gliedmaßen herausgefordert wird, während die Personen die bekannte neutrale Lenden-Becken-Position beibehalten sollten Erhalten Sie eine visuelle Rückmeldung über die Aufrechterhaltung eines konstanten Drucks.
Menschen mit LBP haben eine abnormale Zwerchfellposition, die durch kleine Zwerchfellbewegungen (Mobilität) bei der Atmung beeinträchtigt wird, mit anderen Worten: „Das Zwerchfell ist geschient“. Eine Enge des Zwerchfells kann eine flache Atmung begünstigen, was zu einer verringerten Kontraktionskraft des Zwerchfells führt, die sich auf die Zwerchfellstärke auswirkt. Die Zwerchfellfreigabe wirkt sich unmittelbar auf die Zwerchfellstärke aus. Unmittelbar nach dem Eingriff kommt es zu einer erhöhten Zwerchfellstärke, was darauf hindeutet, dass diese Techniken für Patienten mit eingeschränkter Zwerchfellbewegung oder atmungsbedingten Störungen nützlich sind.
Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass sowohl Rumpfstabilitätsübungen als auch Zwerchfellentlastungstechniken positive Auswirkungen sowohl auf Atemwegsvariablen als auch auf Schmerzen im unteren Rückenbereich haben. Daher wird die vorliegende Studie diese beiden Interventionen vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physiotherapeutinnen im Alter von 25 bis 35 Jahren.
- Body-Mass-Index unter 30.
- Mechanischer LBP, der mindestens 6 Monate bis zu einem Jahr anhält, mit mindestens drei Episoden von LBP-Symptomen in den letzten sechs Monaten.
- Der Schmerzwert liegt zwischen 3 und 7 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) und die Durchführung des Experiments ohne Verschlimmerung der Symptome ist möglich.
- Oswestry-Behinderungsindex (ODI) von 7 oder höher.
- Hat in den letzten 6 Monaten nicht regelmäßig an einem Trainingsprogramm oder einer manuellen Therapiemaßnahme teilgenommen.
Ausschlusskriterien:-
- Aktuelle und ehemalige Raucher.
- Body-Mass-Index von 30 oder höher.
- Numerische Schmerzbewertungsskala höher als 7, da keine maximale Kontraktion möglich ist.
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von akuten traumatischen Schmerzen im unteren Rückenbereich in den letzten zwei Monaten.
- Lumbal-, Bauch- oder gynäkologische Operation im letzten Jahr, Bandscheibenvorfall oder Wirbelsäulenfraktur; bestrahlter Schmerz im Bein; neurologische, respiratorische und kardiovaskuläre Pathologien sowie infektiöse Gesundheitsprobleme.
- Menstruierende Frauen, Schwangerschaft oder Wochenbett.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Übungsgruppe zur Rumpfstabilisierung
Übungen zur Aktivierung der Rumpfmuskulatur werden mit der Druck-Biofeedback-Einheit durchgeführt.
Die Sitzung umfasst visuelles, akustisches und taktiles Biofeedback.
Eine visuelle Überwachung des Manometers durch die Probanden während der Übung ist zulässig und Atemanhalten oder Ausgleichsbewegungen werden vermieden.
|
Von Gaunerlügen:
Aus Bauchlage: Streckung jeder unteren Extremität. Der Übungsfortschritt wird jede Woche ausgewertet. Jede Übungseinheit dauerte 20 Minuten. Die Patienten mussten jede Übung 10 Sekunden lang halten, drei Sätze pro Sitzung und jeder Satz 10 Wiederholungen. |
|
Aktiver Komparator: Zwerchfellfreisetzungsgruppe
Die Probanden liegen mit entspannten Gliedmaßen auf dem Rücken.
Am Kopf der Probanden positioniert, erfolgt manueller Kontakt mit der Os pisiforme, dem Hypothenarbereich und den letzten drei Fingern bilateral zur Unterseite des Rippenknorpels der siebten bis zehnten Rippe, wobei die Unterarme auf die Schultern der Probanden ausgerichtet sind.
In der Inspirationsphase wird an den Kontaktpunkten mit beiden Händen ein sanfter Zug in Richtung Kopf und leicht seitlich ausgeübt, der die Anhebung der Rippen begleitet.
Beim Ausatmen wird ein vertiefter Kontakt zum inneren Rippenrand hergestellt, um der Rückfederbewegung des Brustkorbs entgegenzuwirken.
In den folgenden Atemzyklen kommt es zu einer fortschreitenden Zunahme der Kontakttiefe innerhalb des Rippenbogens.
|
Diese Technik wird 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche angewendet, wobei die Gesamtdauer der Technik 45 Minuten beträgt.
Das Manöver wird in 4 Sätzen pro Sitzung wiederholt. Jeder Satz besteht aus 5 tiefen Atemzügen mit 2-minütigen Intervallen zwischen den Sätzen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden dieser Gruppe erhalten nur ein traditionelles Physiotherapieprogramm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der Test wird mit einem Spirometer durchgeführt.
Forcierte Vitalkapazität (FVC) in Litern, forciertes Exspirationsvolumen in der 1. Sekunde (FEV1) in Litern, das Verhältnis zwischen FEV1/FVC in Litern, maximale exspiratorische Flussrate (PEFR) in Litern/Minute und Atemminutenvolumen (MVV) in Litern /min wird mit einem Spirometer gemessen
|
ein Jahr
|
|
Die Auslenkung und Dicke des Zwerchfells
Zeitfenster: ein Jahr
|
Sie werden im Ultraschall-M-Modus bzw. B-Modus beurteilt. Die Zwerchfellauslenkung (in cm) wird sowohl bei ruhiger Atmung (QB) als auch bei tiefer Atmung (DB) gemessen.
Die Zwerchfelldicke (in mm) wird am Ende der Inspiration (Tins) und Exspiration (Texp) während der DB gemessen.
Die Änderung der Membrandicke wird nach dieser Formel berechnet: (Tins _ Texp)/Texp *100.
|
ein Jahr
|
|
Total Fault Breathing Scale (TFBS)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Gesamtskala für fehlerhafte Atmung wird verwendet, um fehlerhafte Atemmuster bei ruhiger und tiefer Atmung in aufrechter Standposition zu beurteilen.
Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer fehlerhaften Atmung ist die Ergebnisvariable, die anhand der Beobachtung des Anhebens des Schlüsselbeins, der seitlichen Rippenbewegung und der Bauchbewegung beurteilt wird. Diese werden auf einer Skala von „normal“ (0), „leicht“ (1–4) und „leicht“ (1–4) kategorisiert. mittelschwer (5–8) und schwer (9–12).
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
ein Jahr
|
|
Brusterweiterung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Messung (in cm) erfolgt mit einem Maßband.
Die drei Positionen für die Messung sind: 1) die obere Brust, unter der Mittel-Sternal-Linie der Achselhöhle; 2) die untere Brust, der Schwertfortsatz in der Mitte der Brustbeinlinie; und 3) der Bauch, im Nabelbereich.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die numerische Schmerzbewertungsskala dient zur Bewertung der Schmerzintensität.
Die Probanden werden gebeten, die Schmerzintensität der letzten 24 Stunden auf dem NPRS zu bewerten.
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 schlimmster Schmerz bedeutet.
|
ein Jahr
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der Oswestry-Behinderungsindex ist ein klinisches Bewertungsinstrument, das eine Schätzung der LBP-Behinderung in Form eines Prozentwerts liefert. Er besteht aus zehn Abschnitten oder Elementen zur Beurteilung von Schmerzen, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen und Sexualleben (falls vorhanden). anwendbar), soziales Leben und Reisen.
Jedes Element ist von 0 bis 5 skaliert. Die Bewertung lautet: „Patientenbewertung = (Patientenbewertung/mögliche maximale Punktzahl) × 100“.
Ein Wert von 0 % bedeutet minimale Behinderung und ein Wert von 100 % bedeutet Bettsucht.
Hohe Werte auf dieser Skala weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
|
ein Jahr
|
|
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Eine luftgefüllte Dreikammer-Druckzelle, ein Katheter und ein Blutdruckmessgerät zur Beurteilung der Rumpfstabilität (in mmHg).
Die Probanden führen den fünfstufigen Sahrmann-Kernstabilitätstest durch.
Der Anfangsdruck während dieses Tests beträgt 40 mmHg und die Probanden sollten in der Lage sein, diesen Druck in allen 5 Teststufen aufrechtzuerhalten, während sie 10 Sekunden lang ein Einzugsmanöver für den Bauch durchführen.
Kompensatorische Haltungen (Anhalten des Atems, Bewegung des Beckens, sichtbare oder offensichtliche Kontraktion des äußeren schrägen Muskels und Drücken der Fersen in Richtung Boden) weisen auf eine schwache Rumpfmuskulatur hin.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alaa El-Moatasem, Doctoral, Departement of Cardiovascular Respiratory Disorder and Geriatrics- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
- Studienleiter: Rehab ElSawy, doctoral, Chest Diseases Departement - Faculty of Medicine - Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Respiratory functions in LBP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .