- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05860283
Exercice de stabilité de base par rapport à la libération diaphragmatique sur les fonctions respiratoires chez les physiothérapeutes souffrant de lombalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie est le type de douleur musculo-squelettique autodéclaré le plus fréquent. Elle est souvent récurrente et a des conséquences socio-économiques importantes. 99,5 % des physiothérapeutes égyptiens (PT) souffrent de troubles musculo-squelettiques (TMS) liés au travail, principalement dans le bas du dos (69,1 %) et cela est plus fréquent chez les femmes que chez les hommes thérapeutes. Les physiothérapeutes sont régulièrement exposés à des tâches physiquement exigeantes liées au travail, telles que la manipulation de patients lourds, l'application de techniques manuelles et la prise de positions inconfortables soutenues, qui sont les facteurs prédisposants les plus courants au développement des TMS.
La dysfonction respiratoire est un facteur majeur pour le diagnostic et le traitement de la lombalgie chronique. Ce dysfonctionnement respiratoire peut être lié à la fonction altérée du diaphragme et à une mauvaise coordination des muscles de stabilisation profonds en raison de mouvements dysfonctionnels. Le dysfonctionnement respiratoire compromet la capacité du sujet à stabiliser la colonne vertébrale lors des tâches d'équilibre et de posture. Outre la dysfonction diaphragmatique, plusieurs études ont observé dans les lombalgies chroniques une activation retardée ou diminuée des multifides lombaires et transversaux de l'abdomen pendant la marche et les mouvements des extrémités. Puisqu'il est difficile d'isoler la contraction du muscle transverse de l'abdomen requise pour les exercices de stabilité du tronc, des stratégies de biofeedback utilisant une unité de biofeedback de pression (PBU) seront utilisées. Cet instrument permet la détection visuelle des fluctuations de pression inhérentes aux mouvements dans cette région. Une autre utilisation clinique du PBU est d'aider à entraîner la stabilité lombo-pelvienne chez les personnes atteintes de lombalgie chronique lors d'exercices de contrôle segmentaire à chaîne ouverte, en stimulant le contrôle moteur par des mouvements actifs des membres supérieurs ou inférieurs, tandis que les individus doivent maintenir une position neutre lombo-pelvienne connue par obtenir un retour visuel du maintien d'une pression constante.
Les personnes atteintes de lombalgie ont une position anormale du diaphragme impactée par de petites excursions diaphragmatiques (mobilité) avec la respiration, en d'autres termes "le diaphragme est attisé". L'étanchéité du diaphragme peut favoriser une respiration superficielle, entraînant une diminution de la force contractile du diaphragme qui a un impact sur la force du diaphragme. La libération diaphragmatique a un effet immédiat sur la résistance du diaphragme. L'augmentation de la force du diaphragme suit immédiatement l'intervention, suggérant l'utilité de ces techniques pour les patients présentant des restrictions de mouvement diaphragmatique ou des troubles respiratoires.
En examinant la littérature, il a été constaté que les exercices de stabilité du tronc et les techniques de libération diaphragmatique ont des effets positifs sur les variables respiratoires et la lombalgie. Ainsi, la présente étude comparera ces deux interventions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sumaya Mohamed
- Numéro de téléphone: 002 01006308140
- E-mail: sumaya_serageldin@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nagwa Badr, Prof. Dr
- Numéro de téléphone: 002 01112020504
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of physical therapy- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Physiothérapeutes féminines de 25 à 35 ans.
- Indice de masse corporelle inférieur à 30.
- LBP mécanique persistant pendant au moins 6 mois jusqu'à 1 an avec au moins trois épisodes de symptômes de lombalgie au cours des six mois précédents.
- Le score de douleur est compris entre 3 et 7 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) et capable d'effectuer la procédure expérimentale sans aggravation des symptômes.
- Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) de 7 ou plus.
- N'a pas participé régulièrement à un programme de formation ou à une intervention de thérapie manuelle au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:-
- Fumeurs actuels et anciens.
- Indice de masse corporelle de 30 ou plus.
- Échelle numérique d'évaluation de la douleur supérieure à 7 car ils ne seront pas en mesure d'effectuer une contraction maximale.
- Participants ayant des antécédents de lombalgie traumatique aiguë au cours des deux mois précédents.
- Chirurgie lombaire, abdominale ou gynécologique au cours de la dernière année, hernie discale ou fracture vertébrale ; douleur irradiée à la jambe; pathologies neurologiques, respiratoires et cardiovasculaires et problèmes de santé infectieux.
- Femmes menstruées, grossesse ou post-partum.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de stabilisation de base
Les exercices d'activation des muscles centraux seront effectués à l'aide de l'unité de biofeedback de pression.
La session comprendra un biofeedback visuel, auditif et tactile.
La surveillance visuelle du manomètre par les sujets pendant l'exercice sera autorisée et les mouvements d'apnée ou de compensation seront évités.
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De l'escroc mentant :
Du mensonge couché: Extension de chaque membre inférieur. La progression de l'exercice chaque semaine sera évaluée. Chaque séance d'exercice a duré 20 min. Les patients devaient tenir chaque exercice pendant 10 secondes, trois séries par séance et chaque série 10 répétitions. |
Comparateur actif: Groupe de libération diaphragmatique
Les sujets seront allongés sur le dos avec les membres détendus.
Positionné à la tête des sujets, il y aura un contact manuel avec la région pisiforme, hypothénar et les trois derniers doigts bilatéralement à la face inférieure des cartilages costaux de la septième à la dixième côte, avec les avant-bras alignés vers les épaules du sujet.
Dans la phase inspiratoire, une légère traction sera donnée aux points de contact avec les deux mains en direction de la tête et légèrement latéralement, accompagnant l'élévation des côtes.
Lors de l'expiration, un contact approfondi sera donné vers le rebord costal interne, pour résister au mouvement de rebond de la cage thoracique.
Dans les cycles respiratoires suivants, il y aura une augmentation progressive de la profondeur de contact à l'intérieur de la marge costale.
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Cette technique sera donnée 3 jours par semaine pendant 6 semaines avec une durée totale de technique de 45 minutes.
La manœuvre sera répétée en 4 séries par session, chaque série consistera en 5 respirations profondes avec des intervalles de 2 minutes entre les séries.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets de ce groupe recevront uniquement un programme de physiothérapie traditionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de la fonction pulmonaire
Délai: un ans
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Le test sera effectué avec un appareil spiromètre.
Capacité vitale forcée (FVC) en litres, volume expiratoire maximal en 1ère seconde (FEV1) en litres, rapport entre FEV1/FVC en litres, débit expiratoire maximal (PEFR) en litres/min et volume de ventilation minute (MVV) en litres /min sera mesuré par spiromètre
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un ans
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L'excursion et l'épaisseur du diaphragme
Délai: un ans
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Ils seront évalués avec des ultrasons en mode M et en mode B, respectivement. L'excursion du diaphragme (en cm) sera prise pendant la respiration calme (QB) et la respiration profonde (DB).
L'épaisseur du diaphragme (en mm) sera mesurée à la fin de l'inspiration (Tins) et de l'expiration (Texp) pendant le DB.
Le changement d'épaisseur du diaphragme est calculé par cette formule : (Tins _ Texp)/Texp *100.
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un ans
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Échelle totale de respiration défectueuse (TFBS)
Délai: un ans
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L'échelle de respiration défectueuse totale sera utilisée pour évaluer le schéma respiratoire défectueux lors d'une respiration calme et profonde en position debout.
La présence ou l'absence d'une respiration défectueuse est la variable de résultat, à évaluer par l'observation du soulèvement de la clavicule, du mouvement latéral des côtes et du mouvement abdominal qui sera classé sur une échelle de normal (0), léger (1-4), modéré (5-8) et sévère (9-12).
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
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un ans
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Agrandissement de la poitrine
Délai: un ans
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Elle sera mesurée (en cm) à l'aide d'un mètre ruban.
Les trois positions de mesure seront : 1) le haut de la poitrine, sous la ligne médio-sternale des aisselles ; 2) le bas de la poitrine, le processus xiphoïde ligne médiane sternale ; et 3) l'abdomen, au niveau de la zone ombilicale.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: un ans
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur sert à évaluer l'intensité de la douleur.
Les sujets seront invités à noter l'intensité de la douleur au cours des dernières 24 heures sur le NPRS.
L'échelle est comprise entre 0 et 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur.
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un ans
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: un ans
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L'indice d'invalidité d'Oswestry est un outil d'évaluation clinique qui fournira une estimation de l'invalidité de la lombalgie exprimée en pourcentage. Il se compose de dix sections ou éléments pour évaluer la douleur, les soins personnels, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, la vie sexuelle (si le cas échéant), la vie sociale et les voyages.
Chaque élément est gradué de 0 à 5. L'évaluation est la suivante : "Score du patient = (score du patient/score maximum possible) × 100".
Un score de 0 % signifie une incapacité minimale et un score de 100 % signifie une dépendance au lit.
Des scores élevés dans cette échelle indiquent de moins bons résultats.
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un ans
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Unité de biofeedback de pression (PBU)
Délai: un ans
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Une cellule de pression remplie d'air à trois chambres, un cathéter et un sphygmomanomètre utilisé pour évaluer la stabilité du noyau (en mmHg).
Les sujets effectueront le test de stabilité de base à cinq niveaux de Sahrmann.
La pression de départ lors de ce test est de 40 mmHg et les sujets doivent être capables de maintenir cette pression dans les 5 niveaux du test tout en effectuant une manœuvre de dessin abdominal pendant 10 secondes.
Les postures compensatoires (retenue du souffle, mouvement du bassin, contraction visible ou évidente du muscle oblique externe et pression des talons vers le sol) indiquent une faiblesse des muscles centraux.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alaa El-Moatasem, Doctoral, Departement of Cardiovascular Respiratory Disorder and Geriatrics- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
- Directeur d'études: Rehab ElSawy, doctoral, Chest Diseases Departement - Faculty of Medicine - Benha University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Respiratory functions in LBP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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