- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05860283
Ejercicio de estabilidad central versus liberación diafragmática sobre funciones respiratorias en fisioterapeutas con dolor lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar es el tipo de dolor musculoesquelético autoinformado más frecuente. A menudo es recurrente y tiene importantes consecuencias socioeconómicas. El 99,5 % de los fisioterapeutas (PT) egipcios sufren trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo (WMSD, por sus siglas en inglés), principalmente en la zona lumbar (69,1 %) y es más común en mujeres que en hombres. Los fisioterapeutas están rutinariamente expuestos a tareas físicamente exigentes relacionadas con el trabajo, como manejar pacientes pesados, aplicar técnicas manuales y asumir posiciones incómodas sostenidas, que son los factores predisponentes más comunes para el desarrollo de WMSD.
La disfunción respiratoria es un factor importante para el diagnóstico y tratamiento del dolor lumbar crónico. Esta disfunción respiratoria puede estar relacionada con la función alterada del diafragma y la mala coordinación de los músculos estabilizadores profundos debido a patrones de movimiento disfuncionales. La disfunción respiratoria compromete la capacidad del sujeto para estabilizar la columna durante las tareas posturales y de equilibrio. Además de la disfunción diafragmática, varios estudios han observado en el dolor lumbar crónico una activación retardada o disminuida de los multífidos lumbares y del transverso del abdomen durante la marcha y el movimiento de las extremidades. Dado que es difícil aislar la contracción del transverso del abdomen requerida para los ejercicios de estabilidad del núcleo, se utilizarán estrategias de biorretroalimentación utilizando unidades de biorretroalimentación de presión (PBU). Este instrumento permite la detección visual de las fluctuaciones de presión inherentes a los movimientos en esa región. Otro uso clínico de la PBU es ayudar a entrenar la estabilidad lumbopélvica en personas con dolor lumbar crónico durante ejercicios de control segmentario de cadena abierta, desafiando el control motor mediante movimientos activos de las extremidades superiores o inferiores, mientras que las personas deben mantener una posición neutra lumbopélvica conocida por obteniendo retroalimentación visual del mantenimiento de una presión constante.
Las personas con dolor lumbar tienen una posición anormal del diafragma afectada por pequeñas excursiones diafragmáticas (movilidad) con la respiración, en otras palabras, "el diafragma está entablillado". La tensión del diafragma puede promover una respiración superficial, lo que resulta en una disminución de la fuerza contráctil del diafragma que afecta la fuerza del diafragma. La liberación diafragmática tiene un efecto inmediato en la fuerza del diafragma. El aumento de la fuerza del diafragma sigue inmediatamente a la intervención, lo que sugiere la utilidad de estas técnicas para pacientes con restricciones del movimiento diafragmático o trastornos relacionados con la respiración.
Al revisar la literatura, se encontró que tanto los ejercicios de estabilidad central como las técnicas de liberación diafragmática tienen efectos positivos tanto en las variables respiratorias como en el dolor lumbar. Por lo tanto, el presente estudio comparará entre estas dos intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres fisioterapeutas de 25 a 35 años.
- Índice de masa corporal inferior a 30.
- Dolor lumbar mecánico que persiste durante al menos 6 meses hasta 1 año con al menos tres episodios de síntomas de dolor lumbar durante los seis meses anteriores.
- La puntuación del dolor oscila entre 3 y 7 en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y es capaz de realizar el procedimiento del experimento sin que se agraven los síntomas.
- Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) de 7 o más.
- No participó regularmente en ningún programa de entrenamiento o intervención de terapia manual durante los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:-
- Fumadores actuales y ex fumadores.
- Índice de masa corporal de 30 o más.
- Escala numérica de calificación del dolor superior a 7, ya que no podrán realizar la contracción máxima.
- Participantes con antecedentes de dolor lumbar traumático agudo en los dos meses anteriores.
- Cirugía lumbar, abdominal o ginecológica en el último año, hernia de disco o fractura de columna; dolor irradiado a la pierna; patologías neurológicas, respiratorias y cardiovasculares y problemas de salud infecciosos.
- Mujeres menstruantes, embarazadas o posparto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de estabilización central
Los ejercicios de activación de los músculos centrales se realizarán utilizando la unidad de biorretroalimentación de presión.
La sesión incluirá biorretroalimentación visual, auditiva y táctil.
Se permitirá el control visual del manómetro por parte de los sujetos durante el ejercicio y se evitará la contención de la respiración o los movimientos compensatorios.
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De ladrón mintiendo:
De tumbado boca abajo: Extensión de cada extremidad inferior. Se evaluará la progresión del ejercicio cada semana. Cada sesión de ejercicio tuvo una duración de 20 min. Los pacientes debían aguantar cada ejercicio durante 10 segundos, tres series por sesión y cada serie 10 repeticiones. |
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Comparador activo: Grupo de liberación diafragmática
Los sujetos se colocarán en decúbito supino con las extremidades relajadas.
Posicionado en la cabeza de los sujetos, habrá contacto manual con la región hipotenar pisiforme y los tres últimos dedos bilateralmente en la parte inferior de los cartílagos costales de la séptima a la décima costilla, con los antebrazos alineados hacia los hombros del sujeto.
En la fase inspiratoria se dará un suave tirón en los puntos de contacto con ambas manos en dirección a la cabeza y ligeramente lateralmente, acompañando la elevación de las costillas.
Durante la exhalación, se dará un contacto más profundo hacia el margen costal interno, para resistir el movimiento de rebote de la caja torácica.
En los ciclos respiratorios posteriores, habrá un aumento progresivo de la profundidad de contacto dentro del margen costal.
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Esta técnica se administrará 3 días a la semana durante 6 semanas con una duración total de la técnica de 45 minutos.
La maniobra se repetirá en 4 series por sesión, cada serie constará de 5 respiraciones profundas con intervalos de 2 min entre series.
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Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos de este grupo recibirán únicamente el programa de fisioterapia tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: un año
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La prueba se realizará con un dispositivo espirómetro.
Capacidad vital forzada (FVC) en litros, volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) en litros, la relación entre FEV1/FVC en litros, tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) en litros/min y volumen minuto de ventilación (MVV) en litros /min se medirá con un espirómetro
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un año
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La excursión y el grosor del diafragma.
Periodo de tiempo: un año
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Se evaluarán con ultrasonido en modo M y modo B, respectivamente. La excursión del diafragma (en cm) se tomará durante la respiración tranquila (QB) y la respiración profunda (DB).
El grosor del diafragma (en mm) se medirá al final de la inspiración (Tins) y la espiración (Texp) durante DB.
El cambio de espesor del diafragma se calcula mediante esta fórmula: (Tins _ Texp)/Texp *100.
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un año
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Escala total de respiración defectuosa (TFBS)
Periodo de tiempo: un año
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La escala de respiración defectuosa total se utilizará para evaluar el patrón de respiración defectuosa durante la respiración tranquila y profunda en una posición de pie.
La presencia o ausencia de respiración defectuosa es la variable de resultado, que se evaluará mediante la observación del levantamiento de la clavícula, el movimiento lateral de las costillas y el movimiento abdominal, que se clasificarán en una escala de normal (0), leve (1-4), moderado (5-8), y severo (9-12).
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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un año
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Expansión de pecho
Periodo de tiempo: un año
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Se medirá (en cm) con una cinta métrica.
Las tres posiciones para la medición serán: 1) la parte superior del pecho, debajo de la línea medioesternal de la axila; 2) la parte inferior del tórax, la línea esternal media del proceso xifoides; y 3) el abdomen, en la zona umbilical.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: un año
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La escala numérica de calificación del dolor es para calificar la intensidad del dolor.
Se les pedirá a los sujetos que califiquen la intensidad del dolor durante las últimas 24 horas en el NPRS.
La escala oscila entre 0 y 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor.
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un año
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: un año
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El índice de discapacidad de Oswestry es una herramienta de evaluación clínica que proporcionará una estimación de la discapacidad del dolor lumbar expresada como una puntuación porcentual. Consta de diez secciones o elementos para evaluar el dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual (si aplicable), la vida social y los viajes.
Cada elemento tiene una escala de 0 a 5. La calificación es: "Puntuación del paciente = (puntuación del paciente/puntuación máxima posible) × 100".
Un puntaje de 0% significa discapacidad mínima y un puntaje de 100% significa adicción a la cama.
Las puntuaciones altas en esta escala indican peores resultados.
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un año
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Unidad de biorretroalimentación de presión (PBU)
Periodo de tiempo: un año
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Una celda de presión llena de aire de tres cámaras, un catéter y un esfigmomanómetro para evaluar la estabilidad central (en mmHg).
Los sujetos realizarán la prueba de estabilidad central de cinco niveles de Sahrmann.
La presión inicial durante esta prueba es de 40 mmHg y los sujetos deben poder mantener esta presión en los 5 niveles de la prueba mientras realizan la maniobra de estiramiento abdominal durante 10 segundos.
Las posturas compensatorias (contención de la respiración, movimiento de la pelvis, contracción visible o evidente del músculo oblicuo externo y presión de los talones hacia el suelo) indican músculos centrales débiles.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alaa El-Moatasem, Doctoral, Departement of Cardiovascular Respiratory Disorder and Geriatrics- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
- Director de estudio: Rehab ElSawy, doctoral, Chest Diseases Departement - Faculty of Medicine - Benha University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Respiratory functions in LBP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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